- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02100020
Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS
A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.
The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.
This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queens University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
- Aged 18-60
- Medical clearance to participate in physical activity
Exclusion Criteria:
- current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
- other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
|
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
|
Sem intervenção: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Prazo: 3 years
|
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Physical Fitness
Prazo: At baseline and after the 16 week intervention
|
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Perceived Quality of Life
Prazo: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Fatigue
Prazo: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Mobility
Prazo: At baseline and after the 16 week intervention
|
25ft walk test
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Blood markers of cardiovascular disease risk
Prazo: At baseline and after the 16 week intervention
|
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSProject2001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Direct Referral to physical activity
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecido
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRecrutamentoAVC, AgudoEstados Unidos, França, Espanha, Holanda, Brasil, Alemanha, Peru, Argentina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica