- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108041
가상 임상 환경에서 맞춤형 의약품 의사 결정
2026년 9월 15일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
가상 임상 환경에서 의료 의사 결정
배경:
- 사람들이 약물에 반응하는 방식은 부분적으로 유전자에 달려 있습니다. 일부 약물의 경우 의사는 개인의 유전적 배경을 사용하여 약물 투여에 도움을 줄 수 있습니다. 연구자들은 의사들이 개인화 또는 게놈 의학을 임상 실습에 통합하는 방법을 알고 싶어합니다.
목적:
- 의사가 개인화된 치료 결정을 내리는 방법을 연구하기 위해
적임:
-내과(또는 가정의) 레지던트인 건강한 성인 1차 진료 의사.
설계:
- 참가자는 심사 양식을 작성합니다.
- 참가자는 헤드 마운트 디스플레이라는 헤드셋을 착용하고 가상 현실 환경을 보여줍니다.
- 환경에는 검사실과 가상 환자가 포함됩니다.
- 가상 환자와 상호 작용한 후 참가자는 일련의 설문 조사 조치를 완료합니다.
- 참여는 약 60분 동안 진행됩니다. 가상 환자 상호 작용 및 후속 질문은 오디오 테이프로 녹음됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일차 진료 의사의 임상 의사 결정과 관련된 요인을 조사합니다.
가상 임상 상호 작용 실험을 사용하여 의사의 의사 결정 프로세스를 더 잘 이해하고 임상에서 환자에 대한 의사 소통 행동을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
의사 참가자는 가상 환자에게 응답하라는 요청을 받는 가상 검사실에 들어가 우울증에 대해 평가하기 위해 후속 방문에서 주치의 역할을 합니다.
가상 진료소에서의 의사 소통의 다양한 측면과 의사 결정과 관련된 자기 보고 척도를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard School of Public Health
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국
- Michigan State University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032-3784
- Columbia University
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국
- University of Oregon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 다양한 국가 사이트에서 내과 및 가정의학 레지던트를 모집하고 헤드 마운트 디스플레이 및 노트북을 사용하여 가상 현실 환경을 제공합니다.
설명
- 포함 기준:
- 모든 의사는 내과 전공의 레지던트인 건강한 성인 자원봉사자입니다.
제외 기준:
- 발작 또는 전정 장애가 있는 사람;
- 멀미에 걸리기 쉬운 사람;
- 시력이나 청력이 정상이거나 교정되지 않은 사람;
- NHGRI의 모든 현재 및 과거 직원 및 계약자 그리고
- 과거 참가자로부터 연구 목적 또는 절차에 대한 정보를 받은 사람.
NHGRI 직원은 전문적인 게놈 지식을 가지고 있을 가능성이 있고 임상 상호 작용에서 게놈에 대해 다르게 생각할 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흑인/High SES 아바타 파티엔과 상호 작용하는 의사
그러면 레지던트가 4가지 인종/SES 프로파일 중 하나를 가진 가상 환자에게 무작위로 노출되며, 이 환자는 중상위 소득 및 흑인/아프리카계 미국인인 여성 환자입니다.
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흑인/낮은 SES 아바타 환자와 상호 작용하는 의사
그러면 레지던트가 무작위로 4가지 인종/SES 프로파일 중 하나를 가진 가상 환자에게 노출됩니다. 이 환자는 저중산층 및 흑인/아프리카계 미국인 여성 환자입니다.
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백인종/높은 SES 아바타와 상호 작용하는 의사
그러면 레지던트가 무작위로 4가지 인종/SES 프로파일 중 하나를 가진 가상 환자에게 노출되며, 이 환자는 중상위 소득 백인 및 백인 여성 환자입니다.
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백인/낮은 SES 아바타 p와 상호 작용하는 의사
그러면 레지던트가 무작위로 4가지 인종/SES 프로필 중 하나를 가진 가상 환자에게 노출되며, 이 환자는 저소득 백인 및 백인 여성 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종/민족 및 SES 배경이 다른 환자의 항응고제(와파린) 용량에 대해 의사가 유전자 검사를 사용하는 방법을 탐색합니다.
기간: 결과 측정은 연구 방문과 동일한 날짜에 평가됩니다.
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인종/민족 및 SES 배경이 다른 환자의 항응고제(와파린) 용량에 대해 의사가 유전자 검사를 사용하는 방법을 탐색합니다.
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결과 측정은 연구 방문과 동일한 날짜에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 17일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .