- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02108041
Personlig medicin beslutningstagning i et virtuelt klinisk miljø
Medicinsk beslutningstagning i et virtuelt klinisk miljø
Baggrund:
-Hvordan folk reagerer på stoffer afhænger til dels af deres gener. For nogle lægemidler kan læger bruge en persons genetiske baggrund til at hjælpe med at dosere lægemidlet. Forskere ønsker at vide, hvordan læger inkorporerer personlig eller genomisk medicin i klinisk praksis.
Objektiv:
- At studere, hvordan læger træffer personlige behandlingsbeslutninger
Berettigelse:
-Raske voksne primære læger, der er intern (eller familie) medicin beboere.
Design:
- Deltagerne udfylder en screeningsformular.
- Deltagerne tager et headset på, kaldet en hovedmonteret skærm, der viser et virtual reality-miljø.
- Miljøet vil indeholde et eksamenslokale og den virtuelle patient.
- Efter at have interageret med den virtuelle patient, vil deltagerne gennemføre en række undersøgelsesforanstaltninger.
- Deltagelsen varer omkring 60 minutter. Den virtuelle patientinteraktion og opfølgende spørgsmål vil blive optaget på lydbånd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater
- Michigan State University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alle læger vil være raske voksne frivillige, som er medicinske beboere i det internmedicinske speciale.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- personer med anfald eller vestibulære lidelser;
- personer, der er meget tilbøjelige til at få køresyge;
- dem uden normalt eller normalt til korrigeret syn eller hørelse;
- alle nuværende og tidligere ansatte og entreprenører i NHGRI; og
- personer, der har modtaget information om undersøgelsens formål eller procedure fra en tidligere deltager.
NHGRI-medarbejdere er udelukket fra denne protokol, fordi de sandsynligvis har specialiseret genomisk viden og kan tænke anderledes om genomik i den kliniske interaktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Læger, der interagerer med den sorte/Høj SES-avatarpatient
Medicinske beboere vil derefter blive randomiseret til at blive eksponeret for en virtuel patient med en af 4 race/SES-profiler, hvor denne er en kvindelig patient, der er øvre middelindkomst og sort/afroamerikaner.
|
|
Læger, der interagerer med den sorte/lave SES-avatarpatient
Medicinske beboere vil derefter blive randomiseret til at blive eksponeret for en virtuel patient med en af 4 race/SES-profiler, hvor denne er en kvindelig patient med lav mellemindkomst og sort/afroamerikaner.
|
|
Læger, der interagerer med den hvide race/høj SES-avatar
Medicinske beboere vil derefter blive randomiseret til at blive eksponeret for en virtuel patient med en af 4 race/SES-profiler, hvor denne er en kvindelig patient, der er hvid og kaukasisk med øvre middelindkomst.
|
|
Læger, der interagerer med den hvide race/lav SES-avatar s
Medicinske beboere vil derefter blive randomiseret til at blive eksponeret for en virtuel patient med en af 4 race/SES-profiler, hvor denne er en kvindelig patient, som er hvid og kaukasisk med lav indkomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge, hvordan læger bruger genetisk testning for antikoagulant (warfarin) dosering hos patienter med forskellig race/etnisk og SES baggrund
Tidsramme: Resultatmålinger vurderes på samme dato for studiebesøget.
|
At udforske, hvordan læger bruger genetisk testning for antikoagulant (warfarin) dosering hos patienter med forskellig race/etnisk og SES baggrund
|
Resultatmålinger vurderes på samme dato for studiebesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999914075
- 14-HG-N075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb venetrombose
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuDeep Dentin Caries i modne permanente tænder
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetEvaluering af Deep Plan-intervention i den submentale region for dobbelthagebehandlingSyrien