- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02108041
Personalizované rozhodování o medicíně ve virtuálním klinickém prostředí
Lékařské rozhodování ve virtuálním klinickém prostředí
Pozadí:
-Jak lidé reagují na drogy, závisí částečně na jejich genech. U některých léků mohou lékaři použít individuální genetické pozadí, které jim pomůže při dávkování léku. Výzkumníci chtějí vědět, jak lékaři začleňují personalizovanou nebo genomickou medicínu do klinické praxe.
Objektivní:
-Prostudovat, jak lékaři dělají personalizovaná rozhodnutí o léčbě
Způsobilost:
-Zdraví dospělí lékaři primární péče, kteří jsou rezidenty interního (nebo rodinného) lékařství.
Design:
- Účastníci vyplní prověřovací formulář.
- Účastníci si nasadí náhlavní soupravu, nazývanou head-mounted display, zobrazující prostředí virtuální reality.
- Prostředí bude obsahovat vyšetřovnu a virtuálního pacienta.
- Po interakci s virtuálním pacientem účastníci dokončí řadu průzkumných opatření.
- Účast bude trvat cca 60 minut. Virtuální interakce s pacientem a následné otázky budou nahrány na audio pásku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy
- Michigan State University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Všichni lékaři budou zdraví dospělí dobrovolníci, kteří jsou lékařskými rezidenty v oboru vnitřního lékařství.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- osoby se záchvaty nebo vestibulárními poruchami;
- osoby, které jsou vysoce náchylné k kinetóze;
- osoby bez normálního nebo normálního až korigovaného zraku nebo sluchu;
- všichni současní i minulí zaměstnanci a dodavatelé NHGRI; a
- osoby, které obdržely informace o účelu studie nebo postupu od dřívějšího účastníka.
Zaměstnanci NHGRI jsou z tohoto protokolu vyloučeni, protože pravděpodobně mají specializované genomické znalosti a mohou o genomice v klinické interakci přemýšlet jinak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lékaři, kteří interagují s černošským avatarem s vysokým SES
Lékaři budou poté náhodně vybráni, aby byli vystaveni virtuálnímu pacientovi s jedním ze 4 profilů rasy/SES, přičemž tímto je pacientka s vyšším středním příjmem a černoch/Afroameričanka.
|
|
Lékaři, kteří interagují s pacientem s černým/nízkým SES avatarem
Lékaři budou poté randomizováni tak, aby byli vystaveni virtuálnímu pacientovi s jedním ze 4 profilů rasy/SES, přičemž tímto je pacientka s nízkým středním příjmem a černoch/Afroameričanka.
|
|
Lékaři, kteří interagují s bílou rasou/avatarem s vysokým SES
Lékaři budou poté náhodně vybráni, aby byli vystaveni virtuálnímu pacientovi s jedním ze 4 profilů rasy/SES, přičemž tímto je pacientka bílé a bělošské ženy s vyšším středním příjmem.
|
|
Lékaři, kteří interagují s bílou rasou/nízkým SES avatarem p
Lékaři budou poté randomizováni tak, aby byli vystaveni virtuálnímu pacientovi s jedním ze 4 profilů rasy/SES, přičemž tímto je pacientka s nízkým příjmem bělocha a bělocha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat, jak lékaři používají genetické testování pro dávkování antikoagulantu (warfarinu) u pacientů různého rasového/etnického původu a SES
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí ve stejný den studijní návštěvy.
|
Prozkoumat, jak lékaři používají genetické testování pro dávkování antikoagulancií (warfarinu) u pacientů různého rasového/etnického původu a SES
|
Měření výsledků se hodnotí ve stejný den studijní návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999914075
- 14-HG-N075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína