- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02108041
Processo decisionale di medicina personalizzata in un ambiente clinico virtuale
Processo decisionale medico in un ambiente clinico virtuale
Sfondo:
-Il modo in cui le persone rispondono alle droghe dipende in parte dai loro geni. Per alcuni farmaci, i medici possono utilizzare il background genetico di un individuo per aiutare a dosare il farmaco. I ricercatori vogliono sapere come i medici incorporano la medicina personalizzata o genomica nella pratica clinica.
Obbiettivo:
-Per studiare come i medici prendono decisioni terapeutiche personalizzate
Eleggibilità:
-Medici di assistenza primaria adulti sani residenti in medicina interna (o di famiglia).
Progetto:
- I partecipanti compileranno un modulo di screening.
- I partecipanti indosseranno un auricolare, chiamato display montato sulla testa, che mostra un ambiente di realtà virtuale.
- L'ambiente conterrà una sala esami e il paziente virtuale.
- Dopo aver interagito con il paziente virtuale, i partecipanti completeranno una serie di misurazioni del sondaggio.
- La partecipazione durerà circa 60 minuti. L'interazione virtuale del paziente e le domande di follow-up saranno audio registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti
- Michigan State University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti
- University of Oregon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Tutti i medici saranno volontari adulti sani che sono residenti medici nella specialità di medicina interna.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- persone con convulsioni o disturbi vestibolari;
- persone che sono molto inclini alla cinetosi;
- quelli senza vista o udito normali o da normali a corretti;
- tutti i dipendenti e gli appaltatori attuali e passati di NHGRI; e
- persone che hanno ricevuto informazioni sullo scopo o sulla procedura dello studio da un partecipante precedente.
I dipendenti NHGRI sono esclusi da questo protocollo perché è probabile che abbiano conoscenze genomiche specializzate e potrebbero pensare in modo diverso alla genomica nell'interazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Medici che interagiscono con il paziente avatar nero/alto SES
I residenti medici verranno quindi randomizzati per essere esposti a un paziente virtuale con uno dei 4 profili di razza/SES, essendo questa una paziente di sesso femminile con reddito medio-alto e nera/afroamericana.
|
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Medici che interagiscono con il paziente avatar nero/basso SES
I residenti medici verranno quindi randomizzati per essere esposti a un paziente virtuale con uno dei 4 profili di razza/SES, essendo questa una paziente di sesso femminile con reddito medio-basso e nera/afroamericana.
|
|
Medici che interagiscono con l'avatar razza bianca/alto SES
I residenti medici verranno quindi randomizzati per essere esposti a un paziente virtuale con uno dei 4 profili di razza / SES, essendo questa una paziente di sesso femminile con reddito medio-alto bianco e caucasico.
|
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Medici che interagiscono con la razza bianca/avatar SES basso p
I residenti medici verranno quindi randomizzati per essere esposti a un paziente virtuale con uno dei 4 profili di razza/SES, essendo questa una paziente di sesso femminile bianca a basso reddito e caucasica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorare come i medici utilizzano i test genetici per il dosaggio dell'anticoagulante (warfarin) in pazienti di diversa estrazione razziale/etnica e SES
Lasso di tempo: Le misurazioni degli esiti sono valutate nella stessa data della visita di studio.
|
Esplorare come i medici utilizzano i test genetici per il dosaggio dell'anticoagulante (warfarin) in pazienti di diversa estrazione razziale/etnica e SES
|
Le misurazioni degli esiti sono valutate nella stessa data della visita di studio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999914075
- 14-HG-N075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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