- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108041
Spersonalizowane podejmowanie decyzji medycznych w wirtualnym otoczeniu klinicznym
Podejmowanie decyzji medycznych w wirtualnym otoczeniu klinicznym
Tło:
-To, jak ludzie reagują na narkotyki, zależy częściowo od ich genów. W przypadku niektórych leków lekarze mogą wykorzystać podłoże genetyczne danej osoby, aby pomóc w dawkowaniu leku. Naukowcy chcą wiedzieć, w jaki sposób lekarze włączają medycynę spersonalizowaną lub genomiczną do praktyki klinicznej.
Cel:
-Aby zbadać, w jaki sposób lekarze podejmują spersonalizowane decyzje dotyczące leczenia
Kwalifikowalność:
- Zdrowi dorośli lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są rezydentami medycyny wewnętrznej (lub rodzinnej).
Projekt:
- Uczestnicy wypełnią ankietę.
- Uczestnicy założą zestaw słuchawkowy, zwany wyświetlaczem nagłownym, pokazującym środowisko wirtualnej rzeczywistości.
- Środowisko będzie zawierało salę egzaminacyjną oraz wirtualnego pacjenta.
- Po interakcji z wirtualnym pacjentem uczestnicy wypełnią szereg ankiet.
- Udział potrwa około 60 minut. Wirtualna interakcja z pacjentem i dodatkowe pytania zostaną nagrane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
- Michigan State University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wszyscy lekarze będą zdrowymi dorosłymi ochotnikami będącymi rezydentami medycznymi w specjalności chorób wewnętrznych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- osoby z napadami padaczkowymi lub zaburzeniami przedsionkowymi;
- osoby, które są bardzo podatne na chorobę lokomocyjną;
- osoby bez normalnego lub normalnego lub skorygowanego wzroku lub słuchu;
- wszyscy obecni i byli pracownicy i kontrahenci NHGRI; oraz
- osoby, które otrzymały informację o celu lub przebiegu badania od byłego uczestnika.
Pracownicy NHGRI są wykluczeni z tego protokołu, ponieważ prawdopodobnie posiadają specjalistyczną wiedzę genomiczną i mogą inaczej myśleć o genomice w interakcji klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lekarze, którzy wchodzą w interakcję z pacjentem awatara czarnego/wysokiego SES
Rezydenci medyczni zostaną następnie losowo przydzieleni do kontaktu z wirtualnym pacjentem o jednym z 4 profili rasowych/SES, przy czym tym pacjentem jest pacjentka o średnio-wysokim dochodzie i czarnoskóra/Afroamerykanka.
|
|
Lekarze, którzy wchodzą w interakcje z pacjentem z awatarem o kolorze czarnym/niskim SES
Rezydenci medyczni zostaną następnie losowo przydzieleni do kontaktu z wirtualnym pacjentem o jednym z 4 profili rasowych/SES, przy czym tym pacjentem jest pacjentka o niskich dochodach o średnim dochodzie i czarnoskóra/Afroamerykanka.
|
|
Lekarze, którzy wchodzą w interakcję z awatarem rasy białej/wysokim SES
Rezydenci medyczni zostaną następnie losowo przydzieleni do kontaktu z wirtualnym pacjentem o jednym z 4 profili rasowych/SES, przy czym tym pacjentem jest kobieta rasy białej o średnio-wysokim dochodzie i rasy kaukaskiej.
|
|
Lekarze, którzy wchodzą w interakcję z awatarem rasy białej/niskim SES str
Rezydenci medyczni zostaną następnie losowo przydzieleni do kontaktu z wirtualnym pacjentem o jednym z 4 profili rasy/SES, przy czym tym pacjentem jest kobieta rasy białej o niskich dochodach i rasy kaukaskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie, w jaki sposób lekarze wykorzystują testy genetyczne do dawkowania antykoagulantów (warfaryny) u pacjentów o różnym pochodzeniu rasowym/etnicznym i SES
Ramy czasowe: Pomiary wyników są oceniane w tym samym dniu wizyty studyjnej.
|
Zbadanie, w jaki sposób lekarze wykorzystują testy genetyczne do dawkowania antykoagulantów (warfaryny) u pacjentów o różnym pochodzeniu rasowym/etnicznym i SES
|
Pomiary wyników są oceniane w tym samym dniu wizyty studyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999914075
- 14-HG-N075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .