- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02108041
Персонализированное принятие медицинских решений в виртуальной клинической обстановке
Принятие медицинских решений в виртуальной клинической обстановке
Задний план:
- То, как люди реагируют на наркотики, частично зависит от их генов. Для некоторых лекарств врачи могут использовать генетический фон человека, чтобы помочь в дозировании препарата. Исследователи хотят знать, как врачи внедряют персонализированную или геномную медицину в клиническую практику.
Задача:
- Изучить, как врачи принимают персонализированные решения о лечении.
Право на участие:
- Здоровые взрослые врачи первичной медико-санитарной помощи, являющиеся постоянными (или семейными) врачами.
Дизайн:
- Участники заполняют форму проверки.
- Участники наденут гарнитуру, называемую головным дисплеем, демонстрирующую среду виртуальной реальности.
- Среда будет содержать комнату для осмотра и виртуального пациента.
- После взаимодействия с виртуальным пациентом участники выполнят ряд обследований.
- Участие продлится около 60 минут. Виртуальное взаимодействие с пациентом и последующие вопросы будут записаны на аудиозапись.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты
- Michigan State University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Все врачи будут здоровыми взрослыми добровольцами, которые являются медицинскими резидентами по специальности внутренние болезни.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- лица с судорожными или вестибулярными расстройствами;
- лица, сильно склонные к укачиванию;
- те, у кого нет нормального или нормального или скорректированного зрения или слуха;
- все нынешние и бывшие сотрудники и подрядчики NHGRI; и
- лица, получившие информацию о цели или процедуре исследования от бывшего участника.
Сотрудники NHGRI исключены из этого протокола, потому что они, вероятно, обладают специальными знаниями в области геномики и могут иначе думать о геномике в клиническом взаимодействии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Врачи, взаимодействующие с черным аватаром/пациентом с высоким СЭС
Затем медицинские резиденты будут рандомизированы для контакта с виртуальным пациентом с одним из 4 профилей расы / SES, которым будет пациентка с доходом выше среднего и темнокожая / афроамериканка.
|
Врачи, взаимодействующие с черным аватаром/пациентом с низким СЭС
Затем медицинские резиденты будут рандомизированы для контакта с виртуальным пациентом с одним из 4 профилей расы / SES, которым будет пациентка с низким и средним уровнем дохода и чернокожая / афроамериканка.
|
Врачи, взаимодействующие с аватарами белой расы/высокого СЭС
Затем медицинские резиденты будут рандомизированы для контакта с виртуальным пациентом с одним из 4 профилей расы / SES, которым будет женщина-пациент, белый и белый с доходом выше среднего.
|
Врачи, взаимодействующие с аватарами белой расы/низкой СЭС p
Затем медицинские резиденты будут рандомизированы для контакта с виртуальным пациентом с одним из 4 профилей расы / SES, которым будет женщина с низким доходом, белая и белая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить, как врачи используют генетическое тестирование для определения дозы антикоагулянта (варфарина) у пациентов разного расового/этнического происхождения и СЭС.
Временное ограничение: Измерения результатов оцениваются в тот же день, что и исследовательский визит.
|
Изучить, как врачи используют генетическое тестирование дозы антикоагулянта (варфарина) у пациентов разного расового/этнического происхождения и СЭС.
|
Измерения результатов оцениваются в тот же день, что и исследовательский визит.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Green AR, Carney DR, Pallin DJ, Ngo LH, Raymond KL, Iezzoni LI, Banaji MR. Implicit bias among physicians and its prediction of thrombolysis decisions for black and white patients. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1231-8. doi: 10.1007/s11606-007-0258-5. Epub 2007 Jun 27.
- Armstrong K. Genomics and health care disparities: the role of statistical discrimination. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1979-80. doi: 10.1001/2012.jama.10820. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999914075
- 14-HG-N075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария