- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113423
재발성 T1-2 비인두 암종에서 강도 조절 방사선 요법
2014년 4월 10일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
재발성 T1-2 비인두암에서 강도조절방사선요법의 우월성
이 연구의 가설은 rT1-2 NPC에 대한 앞서 언급한 네 가지 양식의 효능 및 독성 프로필을 다루는 것입니다.
환자의 특성:
- 목록 항목 1: 168명의 환자, 평균 연령 48세(범위 16-75세) 입증된 rT1-2 NPC가 진단되었습니다.
- 목록 항목 2: 4가지 다른 조사 양식(3D-CRT,IMRT, BT, BT 결합 3D-CRT 또는 IMRT)으로 처리됩니다.
- 목록 항목 3: 재발까지 걸리는 평균 시간은 30개월(범위 1-180개월)입니다. 평균 추적 기간은 28개월(범위, 4-135개월)이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
재발성 T1-2 비인두 암종(rT1-2)은 3D - CRT(3D-컨포멀 방사선 요법), IMRT(강도 조절 방사선 요법), 근접 요법(BT), BT 결합 3D - CRT 또는 IMRT로 구제할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 rT1-2 NPC에 대해 앞서 언급한 네 가지 양식의 효능 및 독성 프로파일을 다루는 것입니다.
방법 및 재료:
168명의 환자, 평균 연령 48세(범위 16-75세) 입증된 rT1-2 NPC를 진단하고 4가지 다른 조사 방식(3D-CRT, IMRT, BT, BT 결합 3D-CRT 또는 IMRT)으로 치료했습니다. 재발까지 평균 시간은 30개월(범위 1-180개월)이었습니다. 평균 추적 기간은 28개월(범위, 4-135개월)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 T1-2 비인두 암종 환자
제외 기준:
- 비 재발성 T1-2 비인두 암종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재발성 T1-2 NPC, 치료 없음
3D-CRT, IMRT, BT, BT 결합 3D-CRT 또는 IMRT
|
3D - CRT(3D-컨포멀 방사선 요법): CTV-P 50-60Gy(2 Gy 또는 1.8 Gy/일 분할, 주 5일) IMRT(강도 변조 방사선 요법): GTV-P 50-60 Gy(2 Gy 또는 1.8 Gy per daily fraction, 주 5일) BT(Brachytherapy): 2.5Gy BID*10F 1주일 간격 BT 결합 3D - CRT 또는 IMRT: First,GTV-P 40Gy(2 Gy 또는 1.8 Gy per daily fraction, 5일 2.5Gy BID*2F
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 십삼년
|
십삼년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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