Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie s modulovanou intenzitou u recidivujícího T1-2 nasofaryngeálního karcinomu

10. dubna 2014 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital

Převaha intenzitně modulované radioterapie u recidivujícího T1-2 nasofaryngeálního karcinomu

Hypotézou studie je zabývat se profilem účinnosti a toxicity výše uvedených čtyř modalit pro rT1-2 NPC.

Postavy pacientů:

  • první položka seznamu: 168 pacientů, medián věku 48 let (rozmezí 16-75 let） byly diagnostikovány prokázané rT1-2 NPC
  • položka seznamu dvě: Ošetřeno čtyřmi různými modalitami ozařování (3D-CRT, IMRT, BT, BT Combined 3D-CRT nebo IMRT).
  • třetí položka seznamu: Medián doby do opakování byl 30 měsíců (rozmezí 1-180 měsíců). Střední doba sledování byla 28 měsíců (rozmezí 4–135 měsíců).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Recidivující T1-2 nasofaryngeální karcinom (rT1-2) může být zachráněn pomocí 3D - CRT (3D-konformní radioterapie), IMRT (Intensity Modulated Radiotherapy), brachyterapie (BT), BT kombinované 3D - CRT nebo IMRT. Cílem této studie je zabývat se profilem účinnosti a toxicity výše uvedených čtyř modalit pro rT1-2 NPC.

Metody a materiály:

168 pacientů, medián věku 48 let (rozmezí 16-75 let） prokázaná rT1-2 NPC), bylo diagnostikováno a léčeno čtyřmi různými modalitami ozařování (3D-CRT, IMRT, BT, BT kombinovaná 3D-CRT nebo IMRT). Medián doby do recidivy byl 30 měsíců (rozmezí 1-180 měsíců). Střední doba sledování byla 28 měsíců (rozmezí 4–135 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s recidivujícím T1-2 nazofaryngeálním karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nerekurentním T1-2 nasofaryngeálním karcinomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: recidivující T1-2 NPC, bez léčby
3D-CRT, IMRT, BT, BT kombinované 3D-CRT nebo IMRT
Záření: 3D-CRT, IMRT, BT, BT kombinované 3D-CRT nebo IMRT
3D - CRT（3D-konformní radioterapie）: CTV-P 50-60 Gy (2 Gy nebo 1,8 Gy na denní zlomek, 5 dní v týdnu) IMRT（Radioterapie s modulovanou intenzitou）: GTV-P 50-60 Gy (2 Gy nebo 1,8 Gy na denní frakci, 5 dní v týdnu) BT (Brachyterapie): 2,5 Gy BID*10F týdenní interval BT kombinovaná 3D - CRT nebo IMRT: První, GTV-P 40 Gy (2 Gy nebo 1,8 Gy na denní frakci, 5 dní za týden); Poté 2,5 Gy BID*2F

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: třináct let
třináct let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJCH009911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit