Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия с модулированной интенсивностью при рецидивирующем раке носоглотки T1-2

10 апреля 2014 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital

Превосходство лучевой терапии с модулированной интенсивностью при рецидивирующей карциноме носоглотки T1-2

Гипотеза исследования заключается в рассмотрении профиля эффективности и токсичности вышеупомянутых четырех методов лечения rT1-2 NPC.

Характеры пациентов:

  • пункт 1 списка: 168 пациентов, средний возраст 48 лет (диапазон 16-75 лет) был диагностирован NPC с подтвержденным rT1-2
  • второй пункт списка: лечение четырьмя различными режимами облучения (3D-CRT, IMRT, BT, BT Combined 3D-CRT или IMRT).
  • третий пункт списка: среднее время до рецидива составило 30 месяцев (диапазон 1–180 месяцев). Среднее время наблюдения составило 28 месяцев (диапазон от 4 до 135 месяцев).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Рецидивирующая карцинома носоглотки T1-2 (rT1-2) может быть спасена с помощью 3D-CRT (3D-конформная лучевая терапия), IMRT (лучевая терапия с модулированной интенсивностью), брахитерапии (BT), BT в сочетании с 3D-CRT или IMRT. Целью этого исследования является рассмотрение профиля эффективности и токсичности вышеупомянутых четырех методов для rT1-2 NPC.

Методы и материалы:

168 пациентов со средним возрастом 48 лет (диапазон 16-75 лет) с подтвержденным rT1-2 NPC были диагностированы и пролечены с использованием четырех различных методов облучения (3D-CRT, IMRT, BT, BT Комбинированная 3D-CRT или IMRT). Медиана времени до рецидива составила 30 месяцев (от 1 до 180 месяцев). Среднее время наблюдения составило 28 месяцев (диапазон от 4 до 135 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с рецидивирующим раком носоглотки T1-2

Критерий исключения:

  • пациенты с нерецидивным раком носоглотки Т1-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рецидивирующий NPC T1-2, без лечения
3D-CRT, IMRT, BT, BT в сочетании с 3D-CRT или IMRT
Радиация: 3D-CRT, IMRT, BT, BT в сочетании с 3D-CRT или IMRT
3D - CRT (3D-конформная лучевая терапия): CTV-P 50–60 Гр (2 Гр или 1,8 Гр на дневную фракцию, 5 дней в неделю) IMRT (лучевая терапия с модулированной интенсивностью): GTV-P 50–60 Гр (2 Гр или 1,8 Гр за суточную фракцию, 5 дней в неделю) БТ (брахитерапия): 2,5 Гр два раза в день*10F с интервалом в одну неделю неделя); затем 2,5 Гр два раза в сутки*2F

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: тринадцать лет
тринадцать лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Cancer Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FJCH009911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D-CRT, IMRT, BT, BT в сочетании с 3D-CRT или IMRT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться