Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensitetsmoduleret strålebehandling ved recidiverende T1-2 nasopharyngeal carcinom

10. april 2014 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

Overlegenhed af intensitetsmoduleret strålebehandling ved tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal karcinom

Hypotesen for undersøgelsen er at adressere effektiviteten og toksicitetsprofilen af ​​førnævnte fire modaliteter for rT1-2 NPC.

Patienternes karakter:

  • listepunkt et: 168 patienter, medianalder 48 år (interval 16-75 år） påvist rT1-2 NPC blev diagnosticeret
  • liste punkt to: Behandlet med fire forskellige bestrålingsmodaliteter (3D-CRT, IMRT, BT , BT Combined 3D-CRT eller IMRT).
  • listepunkt tre: Mediantid til gentagelse var 30 måneder (interval 1-180 måneder). Den mediane opfølgningstid var 28 måneder (interval, 4-135 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal karcinom (rT1-2) kan reddes ved 3D - CRT (3D-konform strålebehandling), IMRT (intensitetsmoduleret strålebehandling), brachyterapi (BT), BT kombineret 3D - CRT eller IMRT. Formålet med denne undersøgelse er at adressere effektiviteten og toksicitetsprofilen af ​​førnævnte fire modaliteter for rT1-2 NPC.

Metoder og materialer:

168 patienter, medianalder 48 år (interval 16-75 år） bevist rT1-2 NPC blev diagnosticeret og behandlet med fire forskellige bestrålingsmodaliteter (3D-CRT, IMRT, BT , BT Combined 3D-CRT eller IMRT). Mediantid til recidiv var 30 måneder (interval 1-180 måneder). Den mediane opfølgningstid var 28 måneder (interval, 4-135 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal carcinompatienter

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal carcinompatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilbagevendende T1-2 NPC, ingen behandling
3D-CRT, IMRT, BT, BT kombineret 3D-CRT eller IMRT
Stråling: 3D-CRT, IMRT, BT, BT kombineret 3D-CRT eller IMRT
3D - CRT (3D-konform strålebehandling): CTV-P 50-60Gy(2 Gy eller 1,8 Gy pr. daglig fraktion, 5 dage om ugen) IMRT (Intensitetsmoduleret strålebehandling): GTV-P 50-60 Gy(2 Gy eller 1,8) Gy pr. daglig fraktion, 5 dage om ugen) BT(Bracyterapi): 2,5Gy BID*10F en uges interval BT kombineret 3D - CRT eller IMRT: Først, GTV-P 40Gy(2 Gy eller 1,8 Gy pr. daglig fraktion, 5 dage pr. uge); Derefter, 2,5Gy BID*2F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: tretten år
tretten år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJCH009911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner