- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02113423
Intensitetsmoduleret strålebehandling ved recidiverende T1-2 nasopharyngeal carcinom
Overlegenhed af intensitetsmoduleret strålebehandling ved tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal karcinom
Hypotesen for undersøgelsen er at adressere effektiviteten og toksicitetsprofilen af førnævnte fire modaliteter for rT1-2 NPC.
Patienternes karakter:
- listepunkt et: 168 patienter, medianalder 48 år (interval 16-75 år) påvist rT1-2 NPC blev diagnosticeret
- liste punkt to: Behandlet med fire forskellige bestrålingsmodaliteter (3D-CRT, IMRT, BT , BT Combined 3D-CRT eller IMRT).
- listepunkt tre: Mediantid til gentagelse var 30 måneder (interval 1-180 måneder). Den mediane opfølgningstid var 28 måneder (interval, 4-135 måneder).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal karcinom (rT1-2) kan reddes ved 3D - CRT (3D-konform strålebehandling), IMRT (intensitetsmoduleret strålebehandling), brachyterapi (BT), BT kombineret 3D - CRT eller IMRT. Formålet med denne undersøgelse er at adressere effektiviteten og toksicitetsprofilen af førnævnte fire modaliteter for rT1-2 NPC.
Metoder og materialer:
168 patienter, medianalder 48 år (interval 16-75 år) bevist rT1-2 NPC blev diagnosticeret og behandlet med fire forskellige bestrålingsmodaliteter (3D-CRT, IMRT, BT , BT Combined 3D-CRT eller IMRT). Mediantid til recidiv var 30 måneder (interval 1-180 måneder). Den mediane opfølgningstid var 28 måneder (interval, 4-135 måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal carcinompatienter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-tilbagevendende T1-2 nasopharyngeal carcinompatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tilbagevendende T1-2 NPC, ingen behandling
3D-CRT, IMRT, BT, BT kombineret 3D-CRT eller IMRT
|
3D - CRT (3D-konform strålebehandling): CTV-P 50-60Gy(2 Gy eller 1,8 Gy pr. daglig fraktion, 5 dage om ugen) IMRT (Intensitetsmoduleret strålebehandling): GTV-P 50-60 Gy(2 Gy eller 1,8) Gy pr. daglig fraktion, 5 dage om ugen) BT(Bracyterapi): 2,5Gy BID*10F en uges interval BT kombineret 3D - CRT eller IMRT: Først, GTV-P 40Gy(2 Gy eller 1,8 Gy pr. daglig fraktion, 5 dage pr. uge); Derefter, 2,5Gy BID*2F
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: tretten år
|
tretten år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomsegenskaber
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngealt karcinom
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- FJCH009911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasopharyngeal kræft tilbagevendende
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinom | Metastatisk nasopharyngeal keratiniserende planocellulær karcinom | Metastatisk nasopharyngealt ikke-eratiniserende karcinom | Metastatisk nasopharyngeal udifferentieret... og andre forholdForenede Stater, Canada, Kina, Singapore
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal udifferentieret karcinom AJCC v7 | Stadie I Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie I Nasopharyngeal Udifferentieret Carcinom AJCC v7 | Stadie II Nasopharyngeal keratinerende... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAnæstesi, general | Nasogastrisk rør | Nasopharyngeal luftvejTaiwan
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Overvåget anæstesipleje | Nasopharyngeal luftvejLibanon
-
Stanford UniversityAfsluttetStadie IV Nasopharyngeal Carcinom | Stadie III nasopharyngealt karcinom | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinom | Stadie IVB Nasopharyngeal karcinom | Stadie II Nasopharyngeal Carcinom | Stadie 0 Nasopharyngeal karcinom | Stadie 0 Paranasal bihulekræft | Stadie I Nasopharyngeal Carcinom | Stadie I Paranasal... og andre forholdForenede Stater
-
Alain AlgaziAstraZeneca; Incyte CorporationTrukket tilbageTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Metastatisk nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinom | Epstein-Barr Virus positiv | Stadie III nasopharyngealt karcinom | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinom | Stadie IVB Nasopharyngeal karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetStadie IV Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal udifferentieret karcinom AJCC v7 | Stadie II Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie III Nasopharyngeal keratinerende planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie III Nasopharyngeal...Forenede Stater, Canada
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyIkke rekrutterer endnuTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuStadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Fase II Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8
Kliniske forsøg med 3D-CRT, IMRT, BT, BT kombineret 3D-CRT eller IMRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftCanada, Forenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetBlærekræft | Stadie III blærekræft | Stadie IV blærekræft | Overgangscellekarcinom i blæren | Planocellulært karcinom i blærenForenede Stater
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...AfsluttetThoracale neoplasmer | Ikke-småcellet lungekræftKina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHjerne svulst | Tumor i centralnervesystemetForenede Stater, Canada, Australien, Puerto Rico, Schweiz, New Zealand
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase II... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Fudan UniversityUkendtNasopharyngealt karcinomKina