Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia modulowana intensywnością w nawrotowym raku nosogardzieli T1-2

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Wyższość radioterapii z modulacją intensywności w nawrotowym raku jamy nosowo-gardłowej T1-2

Hipotezą badania jest zbadanie profilu skuteczności i toksyczności wspomnianych czterech modalności dla rT1-2 NPC.

Postacie pacjentów:

  • lista pozycja pierwsza: 168 pacjentów, mediana wieku 48 lat (zakres 16-75 lat) zdiagnozowano potwierdzone rT1-2 NPC
  • wymień punkt drugi: Leczono czterema różnymi sposobami naświetlania (3D-CRT, IMRT, BT, BT Combined 3D-CRT lub IMRT).
  • wymień punkt trzeci: Mediana czasu do nawrotu wynosiła 30 miesięcy (zakres 1-180 miesięcy). Mediana czasu obserwacji wyniosła 28 miesięcy (zakres od 4 do 135 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Nawrotowy rak nosowo-gardłowy T1-2 (rT1-2) można uratować za pomocą 3D - CRT (radioterapia konformalna 3D), IMRT (radioterapia z modulacją intensywności), brachyterapia (BT), połączenie BT 3D - CRT lub IMRT. Celem tego badania jest zajęcie się profilem skuteczności i toksyczności wyżej wymienionych czterech modalności dla rT1-2 NPC.

Metody i materiały:

U 168 pacjentów, mediana wieku 48 lat (zakres 16-75 lat) z potwierdzonym rT1-2 NPC została zdiagnozowana i leczona czterema różnymi trybami naświetlania (3D-CRT, IMRT, BT, BT Combined 3D-CRT lub IMRT). Mediana czasu do nawrotu wynosiła 30 miesięcy (zakres 1-180 miesięcy). Mediana czasu obserwacji wyniosła 28 miesięcy (zakres od 4 do 135 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nawracającym rakiem nosogardzieli T1-2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nienawracającym rakiem jamy nosowo-gardłowej T1-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nawracający T1-2 NPC, bez leczenia
3D-CRT, IMRT, BT, BT połączone 3D-CRT lub IMRT
Promieniowanie: 3D-CRT, IMRT, BT, BT połączone 3D-CRT lub IMRT
3D - CRT (radioterapia konformalna 3D): CTV-P 50-60 Gy (2 Gy lub 1,8 Gy na frakcję dzienną, 5 dni w tygodniu) IMRT (radioterapia z modulacją intensywności): GTV-P 50-60 Gy (2 Gy lub 1,8 Gy na frakcję dzienną, 5 dni w tygodniu) BT (Brachyterapia): 2,5 Gy BID*10F w odstępie jednego tygodnia BT połączone 3D - CRT lub IMRT: Najpierw, GTV-P 40 Gy (2 Gy lub 1,8 Gy na frakcję dzienną, 5 dni na tydzień); Następnie 2,5 Gy BID*2F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: trzynaście lat
trzynaście lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJCH009911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj