- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02113423
Radioterapia de intensidad modulada en el carcinoma nasofaríngeo T1-2 recidivante
Superioridad de la radioterapia de intensidad modulada en el carcinoma nasofaríngeo T1-2 recidivante
La hipótesis del estudio es abordar el perfil de eficacia y toxicidad de las cuatro modalidades antes mencionadas para rT1-2 NPC.
Caracteres de los pacientes:
- elemento de la lista uno: 168 pacientes, mediana de edad 48 años (rango 16-75 años) fueron diagnosticados NPC rT1-2 comprobados
- elemento dos de la lista: tratado con cuatro modalidades de irradiación diferentes (3D-CRT, IMRT, BT, BT combinado 3D-CRT o IMRT).
- elemento de la lista tres: La mediana de tiempo hasta la recurrencia fue de 30 meses (rango 1-180 meses). La mediana del tiempo de seguimiento fue de 28 meses (rango, 4-135 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
El carcinoma nasofaríngeo T1-2 recidivante (rT1-2) se puede salvar mediante 3D - CRT (radioterapia conformacional 3D), IMRT (radioterapia de intensidad modulada), braquiterapia (BT), BT combinado 3D - CRT o IMRT. El objetivo de este estudio es abordar el perfil de eficacia y toxicidad de las cuatro modalidades antes mencionadas para rT1-2 NPC.
Métodos y materiales:
168 pacientes, mediana de edad 48 años (rango 16-75 años) rT1-2 NPC comprobados fueron diagnosticados y tratados con cuatro modalidades de irradiación diferentes (3D-CRT,IMRT, BT, BT Combined 3D-CRT o IMRT). La mediana de tiempo hasta la recurrencia fue de 30 meses (rango 1-180 meses). La mediana del tiempo de seguimiento fue de 28 meses (rango, 4-135 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con carcinoma nasofaríngeo T1-2 recurrente
Criterio de exclusión:
- pacientes con carcinoma nasofaríngeo T1-2 no recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NPC T1-2 recurrente, sin tratamiento
3D-CRT, IMRT, BT, BT combinado 3D-CRT o IMRT
|
3D - CRT (Radioterapia conformada 3D): CTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy por fracción diaria, 5 días a la semana) IMRT (Radioterapia de intensidad modulada): GTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy por fracción diaria, 5 días por semana) BT (braquiterapia): 2,5 Gy BID*10F intervalo de una semana BT combinado 3D - CRT o IMRT: Primero, GTV-P 40 Gy (2 Gy o 1,8 Gy por fracción diaria, 5 días por semana); luego, 2,5 Gy BID*2F
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: trece años
|
trece años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
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- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- FJCH009911
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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