- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02113423
Radioterapia a intensità modulata nel carcinoma nasofaringeo ricorrente T1-2
Superiorità della radioterapia a intensità modulata nel carcinoma rinofaringeo ricorrente T1-2
L'ipotesi dello studio è di affrontare l'efficacia e il profilo di tossicità delle suddette quattro modalità per rT1-2 NPC.
Caratteri dei pazienti:
- Voce uno dell'elenco: 168 pazienti, età media 48 anni (intervallo 16-75 anni) sono stati diagnosticati NPC rT1-2 comprovati
- voce due dell'elenco: trattato con quattro diverse modalità di irradiazione (3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT).
- voce tre dell'elenco: il tempo mediano alla recidiva era di 30 mesi (intervallo 1-180 mesi). Il tempo mediano di follow-up è stato di 28 mesi (range, 4-135 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Il carcinoma nasofaringeo ricorrente T1-2 (rT1-2) può essere salvato mediante 3D - CRT (radioterapia 3D-conformale), IMRT (radioterapia a modulazione di intensità), brachiterapia (BT), BT combinato 3D - CRT o IMRT. Lo scopo di questo studio è quello di affrontare l'efficacia e il profilo di tossicità delle suddette quattro modalità per rT1-2 NPC.
Metodi e Materiali:
168 pazienti, età media 48 anni (range 16-75 anni) NPC rT1-2 provato sono stati diagnosticati e trattati con quattro diverse modalità di irradiazione (3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT). Il tempo mediano alla recidiva è stato di 30 mesi (range 1-180 mesi). Il tempo mediano di follow-up è stato di 28 mesi (range, 4-135 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente T1-2
Criteri di esclusione:
- pazienti con carcinoma nasofaringeo T1-2 non ricorrente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ricorrente T1-2 NPC, nessun trattamento
3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT
|
3D - CRT (radioterapia conforme 3D): CTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni alla settimana) IMRT (radioterapia a modulazione di intensità): GTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni alla settimana) BT (brachiterapia): 2,5 Gy BID*10F intervallo di una settimana BT combinato 3D - CRT o IMRT: Primo, GTV-P 40 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni per settimana); Poi, 2.5Gy BID*2F
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: tredici anni
|
tredici anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJCH009911
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro nasofaringeo ricorrente
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su 3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataCanada, Stati Uniti
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyCompletatoCancro alla prostataStati Uniti, Canada
-
Emory UniversityTerminatoCancro alla vescica | Cancro alla vescica in stadio III | Cancro alla vescica in stadio IV | Carcinoma a cellule transizionali della vescica | Carcinoma a cellule squamose della vescicaStati Uniti
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...CompletatoNeoplasie toraciche | Carcinoma polmonare non a piccole celluleCina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoTumore cerebrale | Tumore del sistema nervoso centraleStati Uniti, Canada, Australia, Porto Rico, Svizzera, Nuova Zelanda
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoCancro ai polmoniStati Uniti
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIB AJCC v8 | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
-
Fox Chase Cancer CenterCompletatoTumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specificoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoNeoplasia metastatica maligna del sistema riproduttivo femminileStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciutoCarcinoma rinofaringeoCina