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Radioterapia a intensità modulata nel carcinoma nasofaringeo ricorrente T1-2

10 aprile 2014 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Superiorità della radioterapia a intensità modulata nel carcinoma rinofaringeo ricorrente T1-2

L'ipotesi dello studio è di affrontare l'efficacia e il profilo di tossicità delle suddette quattro modalità per rT1-2 NPC.

Caratteri dei pazienti:

  • Voce uno dell'elenco: 168 pazienti, età media 48 anni (intervallo 16-75 anni) sono stati diagnosticati NPC rT1-2 comprovati
  • voce due dell'elenco: trattato con quattro diverse modalità di irradiazione (3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT).
  • voce tre dell'elenco: il tempo mediano alla recidiva era di 30 mesi (intervallo 1-180 mesi). Il tempo mediano di follow-up è stato di 28 mesi (range, 4-135 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Il carcinoma nasofaringeo ricorrente T1-2 (rT1-2) può essere salvato mediante 3D - CRT (radioterapia 3D-conformale), IMRT (radioterapia a modulazione di intensità), brachiterapia (BT), BT combinato 3D - CRT o IMRT. Lo scopo di questo studio è quello di affrontare l'efficacia e il profilo di tossicità delle suddette quattro modalità per rT1-2 NPC.

Metodi e Materiali:

168 pazienti, età media 48 anni (range 16-75 anni） NPC rT1-2 provato sono stati diagnosticati e trattati con quattro diverse modalità di irradiazione (3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT). Il tempo mediano alla recidiva è stato di 30 mesi (range 1-180 mesi). Il tempo mediano di follow-up è stato di 28 mesi (range, 4-135 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente T1-2

Criteri di esclusione:

  • pazienti con carcinoma nasofaringeo T1-2 non ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ricorrente T1-2 NPC, nessun trattamento
3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT
Radiazione: 3D-CRT, IMRT, BT, BT combinato 3D-CRT o IMRT
3D - CRT (radioterapia conforme 3D): CTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni alla settimana) IMRT (radioterapia a modulazione di intensità): GTV-P 50-60 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni alla settimana) BT (brachiterapia): 2,5 Gy BID*10F intervallo di una settimana BT combinato 3D - CRT o IMRT: Primo, GTV-P 40 Gy (2 Gy o 1,8 Gy per frazione giornaliera, 5 giorni per settimana); Poi, 2.5Gy BID*2F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: tredici anni
tredici anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJCH009911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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