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Intensitätsmodulierte Strahlentherapie bei rezidivierendem T1-2-Nasopharynxkarzinom

10. April 2014 aktualisiert von: Fujian Cancer Hospital

Überlegenheit der intensitätsmodulierten Strahlentherapie bei rezidivierendem T1-2-Nasopharynxkarzinom

Die Hypothese der Studie besteht darin, das Wirksamkeits- und Toxizitätsprofil der oben genannten vier Modalitäten für rT1-2 NPC zu untersuchen.

Charaktere der Patienten:

  • Listenpunkt eins: 168 Patienten, mittleres Alter 48 Jahre (Bereich 16–75 Jahre). Es wurden nachweislich rT1–2 NPC diagnostiziert
  • Listenpunkt zwei: Behandelt mit vier verschiedenen Bestrahlungsmodalitäten (3D-CRT, IMRT, BT, BT kombinierte 3D-CRT oder IMRT).
  • Listenpunkt drei: Die mittlere Zeit bis zum Wiederauftreten betrug 30 Monate (Bereich 1–180 Monate). Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 28 Monate (Bereich: 4–135 Monate).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Wiederkehrende T1-2-Nasopharynxkarzinome (rT1-2) können durch 3D-CRT (3D-konforme Strahlentherapie), IMRT (intensitätsmodulierte Strahlentherapie), Brachytherapie (BT), kombinierte BT-3D-CRT oder IMRT gerettet werden. Ziel dieser Studie ist es, das Wirksamkeits- und Toxizitätsprofil der oben genannten vier Modalitäten für rT1-2 NPC zu untersuchen.

Methoden und Materialien:

168 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 48 Jahren (Bereich 16–75 Jahre) mit nachgewiesenem rT1–2 NPC wurden diagnostiziert und mit vier verschiedenen Bestrahlungsmodalitäten behandelt (3D-CRT, IMRT, BT, BT kombinierte 3D-CRT oder IMRT). Die mittlere Zeit bis zum Wiederauftreten betrug 30 Monate (Bereich 1–180 Monate). Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 28 Monate (Bereich: 4–135 Monate).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital Radiation Oncology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierendem T1-2-Nasopharynxkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht wiederkehrendem T1-2-Nasopharynxkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: wiederkehrende T1-2 NPC, keine Behandlung
3D-CRT, IMRT, BT, BT kombiniert 3D-CRT oder IMRT
Strahlung: 3D-CRT, IMRT, BT, BT kombiniert 3D-CRT oder IMRT
3D – CRT (3D-konforme Strahlentherapie): CTV-P 50–60 Gy (2 Gy oder 1,8 Gy pro Tagesfraktion, 5 Tage pro Woche) IMRT (intensitätsmodulierte Strahlentherapie): GTV-P 50–60 Gy (2 Gy oder 1,8 Gy pro Tagesfraktion, 5 Tage pro Woche) BT (Brachytherapie): 2,5 Gy BID*10F einwöchiges Intervall BT kombiniert 3D – CRT oder IMRT: Zuerst GTV-P 40 Gy (2 Gy oder 1,8 Gy pro Tagesfraktion, 5 Tage pro Woche);Dann 2,5Gy BID*2F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: 13 Jahre
13 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jianji Pan, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou, Fujian, People's Republic of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJCH009911

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