- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143037
신기술을 이용한 알코올 의존에 대한 CM 치료
비상 관리(CM)는 물질 사용을 줄이는 데 매우 효과적이며 최근 데이터에 따르면 치료 출석을 강화하면 치료 결과가 크게 향상될 수 있습니다. 중요한 것은 출석을 강화하는 CM 개입이 금욕을 강화하는 것보다 임상적으로 채택될 가능성이 더 높다는 것입니다. 그럼에도 불구하고 음주 결과에 대한 객관적인 지표를 갖는 것은 알코올 남용 인구에서 출석 기반 CM 치료의 이점을 정량화하는 데 중요합니다. 이제 새로운 기술을 사용하여 환자의 자연 환경에서 알코올 사용을 측정할 수 있습니다. 보안 연속 원격 알코올 모니터(SCRAMx®)는 알코올 소비를 하루 24시간 지속적으로 모니터링합니다. 따라서 CM과 관련된 연구를 포함하여 치료 중재 연구 중에 알코올 소비를 객관적으로 평가하는 데 이상적일 수 있습니다.
이 연구에서 알코올 사용 장애에 대한 지역사회 기반 외래 치료 프로그램에 참여하는 114명의 환자는 12주 동안 SCRAMx를 착용하게 됩니다. 그들은 표준 치료 또는 표준 치료 + CM으로 무작위 배정되며 강화는 치료 참석 여부에 따라 달라집니다. 조사관은 SCRAMx 및 자체 보고서를 통해 치료 출석 및 알코올 사용을 평가합니다. 조사관은 CM 중재에 무작위 배정된 환자가 더 오래 치료를 받고 표준 치료에 무작위 배정된 환자에 비해 SCRAMx 평가 및 자가 보고 음주 일수가 감소할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
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Hartford, Connecticut, 미국, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알코올 사용 장애의 현재 진단
- 정보에 입각한 동의 퀴즈를 통과할 수 있음
- 12주 동안 SCRAMx 모니터 착용에 동의
- 집에 표준 SCRAMx 호환 전화선이 있거나 데이터 다운로드를 위해 적어도 격주로 클리닉에 참석하는 데 동의합니다.
- 캠퍼스 외부 재산 양도 양식에 서명하고 12주 내에 SCRAMx 장비를 반환하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심각하고 통제되지 않는 정신 질환
- 병적 도박에서 회복 중
- 불안정한 주소
- 향후 3개월 동안 SCRAMx와 양립할 수 없는 활동에 참여할 의향이 있습니다.
- 법적 목적으로 SCRAMx를 착용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
평상시 관리
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실험적: 실험군
통원진료에 대한 상시관리 플러스 상금관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적극적으로 치료에 참여하는 가장 긴 기간
기간: 3 개월
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진료 기록으로 확인된 치료 그룹에 대한 환자 참석(치료 예상 일수 중 참석 일수)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-040-2
- P60AA003510 (미국 NIH 보조금/계약)
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