Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CM Leczenie uzależnienia od alkoholu przy użyciu nowych technologii

15 maja 2019 zaktualizowane przez: Sheila Alessi, UConn Health

Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM) jest bardzo skuteczne w ograniczaniu używania substancji, a ostatnie dane sugerują, że zwiększenie obecności na leczeniu może znacznie poprawić wyniki leczenia. Co ważne, interwencje CM, które wzmacniają frekwencję, mają większe szanse zastosowania klinicznego niż te, które wzmacniają abstynencję. Posiadanie obiektywnych wskaźników wyników picia ma jednak kluczowe znaczenie dla ilościowego określenia korzyści leczenia CM opartego na frekwencji w populacjach nadużywających alkoholu. Dostępna jest obecnie nowa technologia służąca do pomiaru spożycia alkoholu w naturalnym środowisku pacjentów. Bezpieczny ciągły zdalny monitor alkoholu (SCRAMx®) stale monitoruje spożycie alkoholu 24 godziny na dobę. Jako taka może być idealna do obiektywnej oceny spożycia alkoholu podczas badań interwencji terapeutycznych, w tym tych, które dotyczą miopatii.

W tym badaniu 114 pacjentów uczestniczących w lokalnych programach leczenia ambulatoryjnego w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu będzie nosić SCRAMx przez okres 12 tygodni. Zostaną losowo przydzieleni do opieki standardowej lub opieki standardowej plus CM, ze wzmocnieniem zależnym od obecności na leczeniu. Badacze ocenią obecność na leczeniu i spożycie alkoholu za pomocą SCRAMx i własnych raportów. Badacze spodziewają się, że pacjenci przydzieleni losowo do interwencji CM pozostaną w leczeniu dłużej i wykażą zmniejszenie liczby dni picia zarówno ocenionych przez SCRAMx, jak i zgłoszonych przez siebie w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do standardowej opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • potrafi zdać test świadomej zgody
  • wyrazić zgodę na noszenie monitora SCRAMx przez 12 tygodni
  • mieć w domu standardową linię telefoniczną kompatybilną ze SCRAMx lub zgodzić się na wizyty w przychodni przynajmniej co drugi tydzień w celu pobrania danych
  • wyrazić zgodę na podpisanie formularza przeniesienia własności poza kampus i zwrócić sprzęt SCRAMx w ciągu 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka, niekontrolowana choroba psychiczna
  • w wyzdrowieniu z patologicznego hazardu
  • niestabilny adres
  • zamierzają uczestniczyć w działaniach niekompatybilnych ze SCRAMx w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • noszą SCRAMx do celów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zwykła opieka
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
zwykła opieka plus zarządzanie nagrodami za uczestnictwo w leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najdłuższy czas aktywnego uczestnictwa w leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
frekwencja pacjentów w grupach terapeutycznych potwierdzona zapisami klinicznymi (liczba dni uczęszczania do liczby dni przewidzianych na leczenie)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj