Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CM léčba závislosti na alkoholu pomocí nové technologie

15. května 2019 aktualizováno: Sheila Alessi, UConn Health

Contingency management (CM) je vysoce účinný pro snížení užívání návykových látek a nedávné údaje naznačují, že posílení účasti na léčbě může významně zlepšit výsledky léčby. Důležité je, že intervence CM, které posilují docházku, budou pravděpodobněji přijaty klinicky než ty, které posilují abstinenci. Pro kvantifikaci přínosů léčby CM založené na docházce u populací zneužívajících alkohol je nicméně zásadní mít objektivní ukazatele výsledků pití alkoholu. Nyní je k dispozici nová technologie pro měření spotřeby alkoholu v přirozeném prostředí pacientů. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) nepřetržitě monitoruje spotřebu alkoholu 24 hodin denně. Jako takový může být ideální pro objektivní hodnocení spotřeby alkoholu během studií léčebných intervencí, včetně těch, které zahrnují CM.

V této studii bude 114 pacientů účastnících se komunitních ambulantních léčebných programů pro poruchy spojené s užíváním alkoholu nosit SCRAMx po dobu 12 týdnů. Budou randomizováni do standardní péče nebo standardní péče plus CM, s posílením závislým na účasti na léčbě. Vyšetřovatelé posoudí účast na léčbě a užívání alkoholu prostřednictvím SCRAMx a vlastních zpráv. Vyšetřovatelé očekávají, že pacienti randomizovaní do CM intervence zůstanou v léčbě déle a vykážou snížení jak SCRAMx hodnocených, tak sami hlášených dnů pití ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • současná diagnóza poruchy užívání alkoholu
  • schopni projít kvízem o informovaném souhlasu
  • souhlasíte s nošením monitoru SCRAMx po dobu 12 týdnů
  • mít doma standardní telefonní linku kompatibilní se SCRAMx nebo souhlasit s návštěvou kliniky alespoň každý druhý týden za účelem stahování dat
  • souhlasíte s podpisem formuláře převodu majetku mimo areál a vrácením vybavení SCRAMx do 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • vážné, nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • při zotavování z patologického hráčství
  • nestabilní adresa
  • hodlají se v příštích 3 měsících účastnit činností nekompatibilních se SCRAMx
  • nosí SCRAMx pro legální účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
běžná péče
Behaviorální: běžná péče
Experimentální: Experimentální skupina
obvyklá péče plus řízení nepředvídaných výher za účast na léčbě
Behaviorální: běžná péče
Behaviorální: řízení nepředvídaných cen za účast na léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejdelší doba aktivní účasti na léčbě
Časové okno: 3 měsíce
docházka pacientů do léčebných skupin ověřená klinickými záznamy (počet dnů návštěvy z počtu dnů očekávaných pro léčbu)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit