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Tratamiento de CM para la dependencia del alcohol utilizando nueva tecnología

15 de mayo de 2019 actualizado por: Sheila Alessi, UConn Health

La gestión de contingencias (CM) es muy eficaz para reducir el consumo de sustancias, y los datos recientes sugieren que reforzar la asistencia al tratamiento puede mejorar significativamente los resultados del tratamiento. Es importante destacar que las intervenciones de CM que refuerzan la asistencia tienen más probabilidades de ser adoptadas clínicamente que aquellas que refuerzan la abstinencia. Sin embargo, tener indicadores objetivos de los resultados del consumo de alcohol es fundamental para cuantificar los beneficios del tratamiento de CM basado en la asistencia en las poblaciones que abusan del alcohol. Ahora se dispone de nueva tecnología para medir el consumo de alcohol en los entornos naturales de los pacientes. El Monitor de Alcohol Remoto Continuo Seguro (SCRAMx®) monitorea continuamente el consumo de alcohol las 24 horas del día. Como tal, puede ser ideal para la evaluación objetiva del consumo de alcohol durante los estudios de intervención de tratamiento, incluidos los que involucran CM.

En este estudio, 114 pacientes que participan en programas comunitarios de tratamiento ambulatorio para trastornos por consumo de alcohol usarán SCRAMx durante un período de 12 semanas. Se asignarán al azar a atención estándar o atención estándar más CM, y el refuerzo dependerá de la asistencia al tratamiento. Los investigadores evaluarán la asistencia al tratamiento y el consumo de alcohol mediante SCRAMx y autoinformes. Los investigadores esperan que los pacientes asignados al azar a la intervención de CM permanezcan en el tratamiento por más tiempo y muestren reducciones en los días de consumo de alcohol evaluados por SCRAMx y autoinformados en relación con los asignados al azar a la atención estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol
  • capaz de pasar una prueba de consentimiento informado
  • aceptar usar un monitor SCRAMx durante 12 semanas
  • tener una línea telefónica estándar compatible con SCRAMx en su hogar o aceptar asistir a la clínica al menos cada dos semanas para descargar datos
  • aceptar firmar un formulario de transferencia de propiedad fuera del campus y devolver el equipo SCRAMx en 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psiquiátrica grave y no controlada
  • en la recuperación del juego patológico
  • dirección inestable
  • tiene la intención de participar en actividades incompatibles con SCRAMx en los próximos 3 meses
  • están usando SCRAMx con fines legales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
cuidado usual
Experimental: Grupo experimental
atención habitual más premio gestión de contingencia por asistir a tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mayor duración de asistencia activa al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
asistencia del paciente a los grupos de tratamiento según lo verificado por los registros clínicos (número de días atendidos del número de días esperados para el tratamiento)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UCONN Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cuidado usual

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