- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143037
Tratamiento de CM para la dependencia del alcohol utilizando nueva tecnología
La gestión de contingencias (CM) es muy eficaz para reducir el consumo de sustancias, y los datos recientes sugieren que reforzar la asistencia al tratamiento puede mejorar significativamente los resultados del tratamiento. Es importante destacar que las intervenciones de CM que refuerzan la asistencia tienen más probabilidades de ser adoptadas clínicamente que aquellas que refuerzan la abstinencia. Sin embargo, tener indicadores objetivos de los resultados del consumo de alcohol es fundamental para cuantificar los beneficios del tratamiento de CM basado en la asistencia en las poblaciones que abusan del alcohol. Ahora se dispone de nueva tecnología para medir el consumo de alcohol en los entornos naturales de los pacientes. El Monitor de Alcohol Remoto Continuo Seguro (SCRAMx®) monitorea continuamente el consumo de alcohol las 24 horas del día. Como tal, puede ser ideal para la evaluación objetiva del consumo de alcohol durante los estudios de intervención de tratamiento, incluidos los que involucran CM.
En este estudio, 114 pacientes que participan en programas comunitarios de tratamiento ambulatorio para trastornos por consumo de alcohol usarán SCRAMx durante un período de 12 semanas. Se asignarán al azar a atención estándar o atención estándar más CM, y el refuerzo dependerá de la asistencia al tratamiento. Los investigadores evaluarán la asistencia al tratamiento y el consumo de alcohol mediante SCRAMx y autoinformes. Los investigadores esperan que los pacientes asignados al azar a la intervención de CM permanezcan en el tratamiento por más tiempo y muestren reducciones en los días de consumo de alcohol evaluados por SCRAMx y autoinformados en relación con los asignados al azar a la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol
- capaz de pasar una prueba de consentimiento informado
- aceptar usar un monitor SCRAMx durante 12 semanas
- tener una línea telefónica estándar compatible con SCRAMx en su hogar o aceptar asistir a la clínica al menos cada dos semanas para descargar datos
- aceptar firmar un formulario de transferencia de propiedad fuera del campus y devolver el equipo SCRAMx en 12 semanas
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave y no controlada
- en la recuperación del juego patológico
- dirección inestable
- tiene la intención de participar en actividades incompatibles con SCRAMx en los próximos 3 meses
- están usando SCRAMx con fines legales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
cuidado usual
|
|
Experimental: Grupo experimental
atención habitual más premio gestión de contingencia por asistir a tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mayor duración de asistencia activa al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
asistencia del paciente a los grupos de tratamiento según lo verificado por los registros clínicos (número de días atendidos del número de días esperados para el tratamiento)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UCONN Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-040-2
- P60AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cuidado usual
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationActivo, no reclutandoDesorden psiquiátricoIndia
-
University of Texas at AustinDesconocidoEsclerosis múltipleEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoDemenciaEstados Unidos
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleReclutamiento
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of WashingtonReclutamientoCáncer colonrectal | Cáncer de vejigaEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Aún no reclutandoNutrición en el embarazo de alto riesgoEstados Unidos
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos