- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02143037
CM-Behandlung von Alkoholabhängigkeit mit neuer Technologie
Das Notfallmanagement (CM) ist äußerst wirksam bei der Reduzierung des Substanzkonsums, und aktuelle Daten deuten darauf hin, dass eine verstärkte Anwesenheit bei der Behandlung die Behandlungsergebnisse erheblich verbessern kann. Wichtig ist, dass CM-Interventionen, die die Anwesenheit verstärken, mit größerer Wahrscheinlichkeit klinisch übernommen werden als solche, die die Abstinenz verstärken. Für die Quantifizierung des Nutzens einer anwesenheitsbasierten CM-Behandlung bei alkoholabhängigen Bevölkerungsgruppen ist es jedoch von entscheidender Bedeutung, über objektive Indikatoren für die Trinkergebnisse zu verfügen. Jetzt steht eine neue Technologie zur Messung des Alkoholkonsums in der natürlichen Umgebung von Patienten zur Verfügung. Der Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) überwacht kontinuierlich den Alkoholkonsum 24 Stunden am Tag. Daher kann es ideal für die objektive Bewertung des Alkoholkonsums während Behandlungsinterventionsstudien sein, einschließlich solcher, die CM beinhalten.
In dieser Studie werden 114 Patienten, die an gemeindenahen ambulanten Behandlungsprogrammen für Alkoholmissbrauchsstörungen teilnehmen, über einen Zeitraum von 12 Wochen SCRAMx tragen. Sie werden randomisiert der Standardversorgung oder der Standardversorgung plus CM zugeteilt, wobei die Verstärkung von der Anwesenheit bei der Behandlung abhängt. Die Ermittler bewerten die Teilnahme an der Behandlung und den Alkoholkonsum über SCRAMx und Selbstberichte. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die randomisiert der CM-Intervention zugeteilt werden, länger in Behandlung bleiben und eine Verringerung sowohl der von SCRAMx bewerteten als auch der selbst gemeldeten Trinktage im Vergleich zu denen, die randomisiert der Standardversorgung zugeteilt werden, aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
- in der Lage, ein Quiz zur Einwilligung nach Aufklärung zu bestehen
- stimmen Sie zu, 12 Wochen lang einen SCRAMx-Monitor zu tragen
- Sie verfügen zu Hause über einen Standard-SCRAMx-kompatiblen Telefonanschluss oder verpflichten sich, mindestens alle zwei Wochen zum Herunterladen von Daten in die Klinik zu kommen
- erklären sich damit einverstanden, ein Formular zur Übertragung von Eigentum außerhalb des Campus zu unterzeichnen und die SCRAMx-Ausrüstung innerhalb von 12 Wochen zurückzugeben
Ausschlusskriterien:
- schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
- in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
- instabile Adresse
- beabsichtigen, in den nächsten 3 Monaten an Aktivitäten teilzunehmen, die nicht mit SCRAMx kompatibel sind
- tragen SCRAMx aus rechtlichen Gründen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
übliche Pflege
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
übliche Pflege plus Preis-Notfallmanagement für die Teilnahme an der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
längste Dauer der aktiven Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Patiententeilnahme an Behandlungsgruppen, wie durch Klinikunterlagen bestätigt (Anzahl der besuchten Tage im Verhältnis zur Anzahl der erwarteten Behandlungstage)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila M Alessi, Ph.D., Uconn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-040-2
- P60AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Notfallmanagement
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Nantes University HospitalAbgeschlossenManagement unerwünschter Ereignisse in PflegeheimenFrankreich
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceAbgeschlossenManagement von Mundpflege und Krebs in palliativen SituationenFrankreich
-
University Hospital, BordeauxNoch keine RekrutierungTransgender-Management-PflegeFrankreich
-
Universität des SaarlandesAbgeschlossenPrimärprävention, Management kardiovaskulärer Risikofaktoren, Ausmaß der Reaktion auf SchulungenDeutschland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityMarmara University; Kocaeli UniversityAbgeschlossenManagement der vaginalen Breech-Entbindung | Mobiles SpielTruthahn
Klinische Studien zur übliche Pflege
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | FamiliendynamikKanada
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe bei ErwachsenenVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV/AidsVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNoch keine RekrutierungSuizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstmord
-
University of ManitobaRekrutierungDepression | Entwicklung des Kindes | SelbstregulierungKanada
-
Thomas Jefferson UniversityAbgeschlossenDiabetes MellitusVereinigte Staaten
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...AbgeschlossenDown-Syndrom | Sprachstörung | Sprachstörungen bei Kindern | Sprachverständlichkeit | Sprech- und SprachstörungVereinigte Staaten
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... und andere MitarbeiterRekrutierungAndere psychische ErkrankungenGriechenland
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | PsychoseVereinigte Staaten