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CM-Behandlung von Alkoholabhängigkeit mit neuer Technologie

15. Mai 2019 aktualisiert von: Sheila Alessi, UConn Health

Das Notfallmanagement (CM) ist äußerst wirksam bei der Reduzierung des Substanzkonsums, und aktuelle Daten deuten darauf hin, dass eine verstärkte Anwesenheit bei der Behandlung die Behandlungsergebnisse erheblich verbessern kann. Wichtig ist, dass CM-Interventionen, die die Anwesenheit verstärken, mit größerer Wahrscheinlichkeit klinisch übernommen werden als solche, die die Abstinenz verstärken. Für die Quantifizierung des Nutzens einer anwesenheitsbasierten CM-Behandlung bei alkoholabhängigen Bevölkerungsgruppen ist es jedoch von entscheidender Bedeutung, über objektive Indikatoren für die Trinkergebnisse zu verfügen. Jetzt steht eine neue Technologie zur Messung des Alkoholkonsums in der natürlichen Umgebung von Patienten zur Verfügung. Der Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) überwacht kontinuierlich den Alkoholkonsum 24 Stunden am Tag. Daher kann es ideal für die objektive Bewertung des Alkoholkonsums während Behandlungsinterventionsstudien sein, einschließlich solcher, die CM beinhalten.

In dieser Studie werden 114 Patienten, die an gemeindenahen ambulanten Behandlungsprogrammen für Alkoholmissbrauchsstörungen teilnehmen, über einen Zeitraum von 12 Wochen SCRAMx tragen. Sie werden randomisiert der Standardversorgung oder der Standardversorgung plus CM zugeteilt, wobei die Verstärkung von der Anwesenheit bei der Behandlung abhängt. Die Ermittler bewerten die Teilnahme an der Behandlung und den Alkoholkonsum über SCRAMx und Selbstberichte. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die randomisiert der CM-Intervention zugeteilt werden, länger in Behandlung bleiben und eine Verringerung sowohl der von SCRAMx bewerteten als auch der selbst gemeldeten Trinktage im Vergleich zu denen, die randomisiert der Standardversorgung zugeteilt werden, aufweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
  • in der Lage, ein Quiz zur Einwilligung nach Aufklärung zu bestehen
  • stimmen Sie zu, 12 Wochen lang einen SCRAMx-Monitor zu tragen
  • Sie verfügen zu Hause über einen Standard-SCRAMx-kompatiblen Telefonanschluss oder verpflichten sich, mindestens alle zwei Wochen zum Herunterladen von Daten in die Klinik zu kommen
  • erklären sich damit einverstanden, ein Formular zur Übertragung von Eigentum außerhalb des Campus zu unterzeichnen und die SCRAMx-Ausrüstung innerhalb von 12 Wochen zurückzugeben

Ausschlusskriterien:

  • schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
  • in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
  • instabile Adresse
  • beabsichtigen, in den nächsten 3 Monaten an Aktivitäten teilzunehmen, die nicht mit SCRAMx kompatibel sind
  • tragen SCRAMx aus rechtlichen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
übliche Pflege
Experimental: Experimentelle Gruppe
übliche Pflege plus Preis-Notfallmanagement für die Teilnahme an der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
längste Dauer der aktiven Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Patiententeilnahme an Behandlungsgruppen, wie durch Klinikunterlagen bestätigt (Anzahl der besuchten Tage im Verhältnis zur Anzahl der erwarteten Behandlungstage)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila M Alessi, Ph.D., Uconn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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