Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento CM per la dipendenza da alcol utilizzando la nuova tecnologia

15 maggio 2019 aggiornato da: Sheila Alessi, UConn Health

La gestione della contingenza (CM) è altamente efficace per ridurre l'uso di sostanze e dati recenti suggeriscono che il rafforzamento della partecipazione al trattamento può migliorare significativamente i risultati del trattamento. È importante sottolineare che gli interventi CM che rafforzano la frequenza hanno maggiori probabilità di essere adottati clinicamente rispetto a quelli che rafforzano l'astinenza. Avere indicatori oggettivi dei risultati del consumo di alcol, tuttavia, è fondamentale per quantificare i benefici del trattamento CM basato sulla frequenza nelle popolazioni che abusano di alcol. È ora disponibile una nuova tecnologia per valutare il consumo di alcol negli ambienti naturali dei pazienti. Il Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) monitora continuamente il consumo di alcol 24 ore al giorno. In quanto tale, può essere ideale per la valutazione obiettiva del consumo di alcol durante gli studi di intervento terapeutico, compresi quelli che coinvolgono CM.

In questo studio, 114 pazienti che partecipano a programmi di trattamento ambulatoriale basati sulla comunità per disturbi da uso di alcol indosseranno SCRAMx per un periodo di 12 settimane. Saranno randomizzati a cure standard o cure standard più CM, con rinforzo subordinato alla partecipazione al trattamento. Gli investigatori valuteranno la frequenza al trattamento e l'uso di alcol tramite SCRAMx e autovalutazioni. I ricercatori si aspettano che i pazienti randomizzati all'intervento CM rimarranno in trattamento più a lungo e mostreranno riduzioni sia dei giorni di consumo di alcol valutati da SCRAMx sia di quelli auto-riferiti rispetto a quelli randomizzati alle cure standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • attuale diagnosi di disturbo da uso di alcol
  • in grado di superare un quiz sul consenso informato
  • accettare di indossare un monitor SCRAMx per 12 settimane
  • avere una linea telefonica standard compatibile con SCRAMx in casa o accettare di frequentare la clinica almeno ogni due settimane per il download dei dati
  • accettare di firmare un modulo di trasferimento di proprietà fuori dal campus e restituire l'attrezzatura SCRAMx entro 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica grave e incontrollata
  • nel recupero dal gioco d'azzardo patologico
  • indirizzo instabile
  • intendono partecipare ad attività incompatibili con SCRAMx nei prossimi 3 mesi
  • indossano SCRAMx per scopi legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
consueta cura
Sperimentale: Gruppo sperimentale
cure abituali più gestione delle emergenze premio per la partecipazione al trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata più lunga della partecipazione attiva al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
partecipazione dei pazienti ai gruppi di trattamento verificata dalle cartelle cliniche (numero di giorni di presenza rispetto al numero di giorni previsti per il trattamento)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi