- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02143037
Trattamento CM per la dipendenza da alcol utilizzando la nuova tecnologia
La gestione della contingenza (CM) è altamente efficace per ridurre l'uso di sostanze e dati recenti suggeriscono che il rafforzamento della partecipazione al trattamento può migliorare significativamente i risultati del trattamento. È importante sottolineare che gli interventi CM che rafforzano la frequenza hanno maggiori probabilità di essere adottati clinicamente rispetto a quelli che rafforzano l'astinenza. Avere indicatori oggettivi dei risultati del consumo di alcol, tuttavia, è fondamentale per quantificare i benefici del trattamento CM basato sulla frequenza nelle popolazioni che abusano di alcol. È ora disponibile una nuova tecnologia per valutare il consumo di alcol negli ambienti naturali dei pazienti. Il Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) monitora continuamente il consumo di alcol 24 ore al giorno. In quanto tale, può essere ideale per la valutazione obiettiva del consumo di alcol durante gli studi di intervento terapeutico, compresi quelli che coinvolgono CM.
In questo studio, 114 pazienti che partecipano a programmi di trattamento ambulatoriale basati sulla comunità per disturbi da uso di alcol indosseranno SCRAMx per un periodo di 12 settimane. Saranno randomizzati a cure standard o cure standard più CM, con rinforzo subordinato alla partecipazione al trattamento. Gli investigatori valuteranno la frequenza al trattamento e l'uso di alcol tramite SCRAMx e autovalutazioni. I ricercatori si aspettano che i pazienti randomizzati all'intervento CM rimarranno in trattamento più a lungo e mostreranno riduzioni sia dei giorni di consumo di alcol valutati da SCRAMx sia di quelli auto-riferiti rispetto a quelli randomizzati alle cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- attuale diagnosi di disturbo da uso di alcol
- in grado di superare un quiz sul consenso informato
- accettare di indossare un monitor SCRAMx per 12 settimane
- avere una linea telefonica standard compatibile con SCRAMx in casa o accettare di frequentare la clinica almeno ogni due settimane per il download dei dati
- accettare di firmare un modulo di trasferimento di proprietà fuori dal campus e restituire l'attrezzatura SCRAMx entro 12 settimane
Criteri di esclusione:
- malattia psichiatrica grave e incontrollata
- nel recupero dal gioco d'azzardo patologico
- indirizzo instabile
- intendono partecipare ad attività incompatibili con SCRAMx nei prossimi 3 mesi
- indossano SCRAMx per scopi legali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
consueta cura
|
|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
cure abituali più gestione delle emergenze premio per la partecipazione al trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata più lunga della partecipazione attiva al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
partecipazione dei pazienti ai gruppi di trattamento verificata dalle cartelle cliniche (numero di giorni di presenza rispetto al numero di giorni previsti per il trattamento)
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-040-2
- P60AA003510 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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