- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02143037
CM-behandling for alkoholavhengighet ved hjelp av ny teknologi
Beredskapsbehandling (CM) er svært effektiv for å redusere rusmiddelbruk, og nyere data tyder på at forsterket oppmøte ved behandling kan forbedre behandlingsresultatene betydelig. Viktigere er det mer sannsynlig at CM-intervensjoner som forsterker oppmøte blir tatt i bruk klinisk enn de som forsterker avholdenhet. Å ha objektive indikatorer på drikkeutfall er likevel avgjørende for å kvantifisere fordelene med oppmøtebasert CM-behandling i alkoholmisbrukende populasjoner. Ny teknologi er nå tilgjengelig for å måle alkoholbruk i pasienters naturlige miljø. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) overvåker kontinuerlig alkoholforbruk 24 timer i døgnet. Som sådan kan det være ideelt for objektiv evaluering av alkoholforbruk under behandlingsintervensjonsstudier, inkludert de som involverer CM.
I denne studien vil 114 pasienter som deltar i fellesskapsbaserte polikliniske behandlingsprogrammer for alkoholforstyrrelser bruke SCRAMx i en 12-ukers periode. De vil bli randomisert til standardbehandling eller standardbehandling pluss CM, med forsterkning betinget av oppmøte ved behandling. Etterforskerne vil vurdere behandlingsoppmøte og alkoholbruk via SCRAMx og egenrapporter. Etterforskerne forventer at pasienter som er randomisert til CM-intervensjonen vil forbli i behandling lenger og viser reduksjoner i både SCRAMx-vurderte og selvrapporterte drikkedager i forhold til de som er randomisert til standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- nåværende diagnose av alkoholmisbruk
- kunne bestå en informert samtykke-quiz
- godta å bruke en SCRAMx-skjerm i 12 uker
- ha en standard, SCRAMx-kompatibel telefonlinje i hjemmet eller godta å delta på klinikken minst annenhver uke for nedlasting av data
- godta å signere et skjema for eiendomsoverføring utenfor campus og returnere SCRAMx-utstyr om 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom
- i utvinning fra patologisk gambling
- ustabil adresse
- har til hensikt å delta i aktiviteter som er uforenlige med SCRAMx i løpet av de neste 3 månedene
- bruker SCRAMx for lovlige formål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
vanlig pleie pluss premie beredskapshåndtering for oppmøte til behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengste varighet av aktivt deltakende behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
pasientoppmøte til behandlingsgrupper som bekreftet av klinikkjournaler (antall dager deltatt av antall dager forventet til behandling)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-040-2
- P60AA003510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beredskapsledelse
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of MalayaPåmelding etter invitasjonTannlege angst | Behavioral ManagementIrak
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkjentBukspyttkjertelen | Management Supportive Care ProgramFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
Kliniske studier på vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater