Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CM-behandling for alkoholavhengighet ved hjelp av ny teknologi

15. mai 2019 oppdatert av: Sheila Alessi, UConn Health

Beredskapsbehandling (CM) er svært effektiv for å redusere rusmiddelbruk, og nyere data tyder på at forsterket oppmøte ved behandling kan forbedre behandlingsresultatene betydelig. Viktigere er det mer sannsynlig at CM-intervensjoner som forsterker oppmøte blir tatt i bruk klinisk enn de som forsterker avholdenhet. Å ha objektive indikatorer på drikkeutfall er likevel avgjørende for å kvantifisere fordelene med oppmøtebasert CM-behandling i alkoholmisbrukende populasjoner. Ny teknologi er nå tilgjengelig for å måle alkoholbruk i pasienters naturlige miljø. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) overvåker kontinuerlig alkoholforbruk 24 timer i døgnet. Som sådan kan det være ideelt for objektiv evaluering av alkoholforbruk under behandlingsintervensjonsstudier, inkludert de som involverer CM.

I denne studien vil 114 pasienter som deltar i fellesskapsbaserte polikliniske behandlingsprogrammer for alkoholforstyrrelser bruke SCRAMx i en 12-ukers periode. De vil bli randomisert til standardbehandling eller standardbehandling pluss CM, med forsterkning betinget av oppmøte ved behandling. Etterforskerne vil vurdere behandlingsoppmøte og alkoholbruk via SCRAMx og egenrapporter. Etterforskerne forventer at pasienter som er randomisert til CM-intervensjonen vil forbli i behandling lenger og viser reduksjoner i både SCRAMx-vurderte og selvrapporterte drikkedager i forhold til de som er randomisert til standardbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • nåværende diagnose av alkoholmisbruk
  • kunne bestå en informert samtykke-quiz
  • godta å bruke en SCRAMx-skjerm i 12 uker
  • ha en standard, SCRAMx-kompatibel telefonlinje i hjemmet eller godta å delta på klinikken minst annenhver uke for nedlasting av data
  • godta å signere et skjema for eiendomsoverføring utenfor campus og returnere SCRAMx-utstyr om 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • i utvinning fra patologisk gambling
  • ustabil adresse
  • har til hensikt å delta i aktiviteter som er uforenlige med SCRAMx i løpet av de neste 3 månedene
  • bruker SCRAMx for lovlige formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
vanlig omsorg
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
vanlig pleie pluss premie beredskapshåndtering for oppmøte til behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengste varighet av aktivt deltakende behandling
Tidsramme: 3 måneder
pasientoppmøte til behandlingsgrupper som bekreftet av klinikkjournaler (antall dager deltatt av antall dager forventet til behandling)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Kliniske studier på vanlig omsorg

3
Abonnere