Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CM-behandling for alkoholafhængighed ved hjælp af ny teknologi

15. maj 2019 opdateret af: Sheila Alessi, UConn Health

Beredskabsstyring (CM) er yderst effektiv til at reducere stofbrug, og nyere data tyder på, at en styrkelse af deltagelse i behandlingen kan forbedre behandlingsresultaterne betydeligt. Det er vigtigt, at CM-interventioner, der styrker tilstedeværelse, er mere tilbøjelige til at blive adopteret klinisk end dem, der forstærker abstinens. At have objektive indikatorer for drikkeresultater er ikke desto mindre afgørende for at kvantificere fordelene ved tilstedeværelsesbaseret CM-behandling i alkoholmisbrugende befolkninger. Ny teknologi er nu tilgængelig til at måle alkoholforbrug i patienters naturlige miljø. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) overvåger kontinuerligt alkoholforbrug 24 timer i døgnet. Som sådan kan den være ideel til objektiv evaluering af alkoholforbrug under behandlingsinterventionsundersøgelser, herunder dem, der involverer CM.

I denne undersøgelse vil 114 patienter, der deltager i samfundsbaserede ambulante behandlingsprogrammer for alkoholmisbrug, bære SCRAMx i en 12-ugers periode. De vil blive randomiseret til standardbehandling eller standardbehandling plus CM, med forstærkning betinget af deltagelse i behandlingen. Efterforskerne vil vurdere behandlingsdeltagelse og alkoholbrug via SCRAMx og selvrapporter. Efterforskerne forventer, at patienter, der er randomiseret til CM-interventionen, vil forblive i behandling længere og viser reduktioner i både SCRAMx-bedømte og selvrapporterede drikkedage i forhold til dem, der er randomiseret til standardbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • nuværende diagnose af alkoholmisbrug
  • kunne bestå en informeret samtykke-quiz
  • acceptere at bære en SCRAMx-skærm i 12 uger
  • har en standard, SCRAMx-kompatibel telefonlinje i deres hjem eller accepterer at deltage i klinikken mindst hver anden uge for at downloade data
  • acceptere at underskrive en off-campus ejendomsoverførselsformular og returnere SCRAMx-udstyr om 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • i bedring fra patologisk gambling
  • ustabil adresse
  • har til hensigt at deltage i aktiviteter, der er uforenelige med SCRAMx i de næste 3 måneder
  • bærer SCRAMx til lovlige formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
sædvanlig pleje
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
sædvanlig pleje plus præmieberedskabsstyring for at deltage i behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længste varighed af aktivt deltagende behandling
Tidsramme: 3 måneder
patienttilstedeværelse til behandlingsgrupper som bekræftet af klinikjournaler (antal deltagelsesdage ud af antallet af forventede dage til behandling)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-040-2
  • P60AA003510 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

3
Abonner