- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02143037
CM-behandling for alkoholafhængighed ved hjælp af ny teknologi
Beredskabsstyring (CM) er yderst effektiv til at reducere stofbrug, og nyere data tyder på, at en styrkelse af deltagelse i behandlingen kan forbedre behandlingsresultaterne betydeligt. Det er vigtigt, at CM-interventioner, der styrker tilstedeværelse, er mere tilbøjelige til at blive adopteret klinisk end dem, der forstærker abstinens. At have objektive indikatorer for drikkeresultater er ikke desto mindre afgørende for at kvantificere fordelene ved tilstedeværelsesbaseret CM-behandling i alkoholmisbrugende befolkninger. Ny teknologi er nu tilgængelig til at måle alkoholforbrug i patienters naturlige miljø. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) overvåger kontinuerligt alkoholforbrug 24 timer i døgnet. Som sådan kan den være ideel til objektiv evaluering af alkoholforbrug under behandlingsinterventionsundersøgelser, herunder dem, der involverer CM.
I denne undersøgelse vil 114 patienter, der deltager i samfundsbaserede ambulante behandlingsprogrammer for alkoholmisbrug, bære SCRAMx i en 12-ugers periode. De vil blive randomiseret til standardbehandling eller standardbehandling plus CM, med forstærkning betinget af deltagelse i behandlingen. Efterforskerne vil vurdere behandlingsdeltagelse og alkoholbrug via SCRAMx og selvrapporter. Efterforskerne forventer, at patienter, der er randomiseret til CM-interventionen, vil forblive i behandling længere og viser reduktioner i både SCRAMx-bedømte og selvrapporterede drikkedage i forhold til dem, der er randomiseret til standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- nuværende diagnose af alkoholmisbrug
- kunne bestå en informeret samtykke-quiz
- acceptere at bære en SCRAMx-skærm i 12 uger
- har en standard, SCRAMx-kompatibel telefonlinje i deres hjem eller accepterer at deltage i klinikken mindst hver anden uge for at downloade data
- acceptere at underskrive en off-campus ejendomsoverførselsformular og returnere SCRAMx-udstyr om 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- i bedring fra patologisk gambling
- ustabil adresse
- har til hensigt at deltage i aktiviteter, der er uforenelige med SCRAMx i de næste 3 måneder
- bærer SCRAMx til lovlige formål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
sædvanlig pleje plus præmieberedskabsstyring for at deltage i behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
længste varighed af aktivt deltagende behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
patienttilstedeværelse til behandlingsgrupper som bekræftet af klinikjournaler (antal deltagelsesdage ud af antallet af forventede dage til behandling)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-040-2
- P60AA003510 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkendtBugspytkirtel | Management Supportive Care ProgramFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
AmgenAfsluttetDyslipidæmi | Medicinske tilstande, der skal studeres | ASCVD ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAfsluttetKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet