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The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program (Flourishing)

2017년 8월 9일 업데이트: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program in the Personal and Relational Dimensions

This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants. Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment. Methods: Sixty managers from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Introduction: Stress related disorders may lead to mental disorders as well as cardiovascular problems. They may also result in absenteeism and less productivity in companies. This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants. Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being and quality of life program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment. Methods:Sixty participants from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI). This is a cross-over study. After the first evaluation GI will participate in the Flourishing Program for 8 weeks and the GC will be a wait-list group in this period of time. After that, there is a second evaluation of the participants and the GC will receive the intervention (Flourishing Program). GI will not receive any intervention during this new period of 8 weeks. A final evaluation will happen after that. The participants will fill in questionnaires (to evaluate depression, anxiety, stress, positive and negative affects, sleep quality, self-compassion, mindfulness, virtues, values, happiness, psychological well-being) and will be clinically examined; their blood sample will be collected (for the dosage of health related biomarkers) and also saliva for cortisol measures. They will perform structural and functional neuroimaging exams (emotional and cognitive paradigms) and their physiological measures such as skin conductance will be recorded.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female aging from 25 to 60
  • Managers from Natura Company or healthcare professionals from Hospital Israelita Albert Einstein

Exclusion Criteria:

  • Sever mental or physical diseases
  • For fMRI we will exclude participants who don´t match the criteria to undergoing this exam.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: control
Initially this control group will not receive an intervention (wait list). After 8 weeks this goup will receive the Flourishing protocol (cross over).
실험적: Flourishing protocol
This group will receive the intervention Flourishing protocol and after that it will not receive any other intervention (cross over).
This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices, positive psychology principles. The format is 1hour and half meetings during 8 weeks, and daily practices. MP3 audios are presented for daily practices.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in perceived stress
기간: (baseline, 3 months, 6 months)
Lipp Stress Inventory; Perceived Stress Scale
(baseline, 3 months, 6 months)
Changes in well-being
기간: baseline, 3 months, 6 months
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire with 26 questions); Well-being at work scale; Psychological well-being scale.
baseline, 3 months, 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in cortisol levels
기간: Baseline; 3 months; after 6 months
Saliva will be collected to measure cortisol levels: 7-9 am, 4-5 pm, 11-12 pm.
Baseline; 3 months; after 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in brain function
기간: Baseline; 3 months; 6 months
Functional magnetic resonance imaging exams: emotional (International Affective Pictures System) and cognitive paradigms (Stroop Word Color Task and N-back).
Baseline; 3 months; 6 months
Changes in anxiety symptoms
기간: baseline, 3 months,6 months
Beck Anxiety Inventory
baseline, 3 months,6 months
Changes in depression symptoms
기간: baseline, 3 months, 6 months
Beck Depression Inventory
baseline, 3 months, 6 months
Changes in mindfulness
기간: baseline, 3 months, 6 months
Mindful Awareness Attention Scale
baseline, 3 months, 6 months
Changes in Positive and Negative Affect
기간: baseline, 3 months, 6 months
PANAS questionnaire
baseline, 3 months, 6 months
Changes in Psychological capital
기간: baseline, 3 months, 6 months
Psychological Capital Questionnaire
baseline, 3 months, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HIAE_Florescer

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