The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program (Flourishing)
9. August 2017 aktualisiert von: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program in the Personal and Relational Dimensions
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods: Sixty managers from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Introduction: Stress related disorders may lead to mental disorders as well as cardiovascular problems.
They may also result in absenteeism and less productivity in companies.
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being and quality of life program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods:Sixty participants from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
This is a cross-over study.
After the first evaluation GI will participate in the Flourishing Program for 8 weeks and the GC will be a wait-list group in this period of time.
After that, there is a second evaluation of the participants and the GC will receive the intervention (Flourishing Program).
GI will not receive any intervention during this new period of 8 weeks.
A final evaluation will happen after that.
The participants will fill in questionnaires (to evaluate depression, anxiety, stress, positive and negative affects, sleep quality, self-compassion, mindfulness, virtues, values, happiness, psychological well-being) and will be clinically examined; their blood sample will be collected (for the dosage of health related biomarkers) and also saliva for cortisol measures.
They will perform structural and functional neuroimaging exams (emotional and cognitive paradigms) and their physiological measures such as skin conductance will be recorded.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female aging from 25 to 60
- Managers from Natura Company or healthcare professionals from Hospital Israelita Albert Einstein
Exclusion Criteria:
- Sever mental or physical diseases
- For fMRI we will exclude participants who don´t match the criteria to undergoing this exam.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: control
Initially this control group will not receive an intervention (wait list).
After 8 weeks this goup will receive the Flourishing protocol (cross over).
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Experimental: Flourishing protocol
This group will receive the intervention Flourishing protocol and after that it will not receive any other intervention (cross over).
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This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices, positive psychology principles.
The format is 1hour and half meetings during 8 weeks, and daily practices.
MP3 audios are presented for daily practices.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in perceived stress
Zeitfenster: (baseline, 3 months, 6 months)
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Lipp Stress Inventory; Perceived Stress Scale
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(baseline, 3 months, 6 months)
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Changes in well-being
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
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WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire with 26 questions); Well-being at work scale; Psychological well-being scale.
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baseline, 3 months, 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in cortisol levels
Zeitfenster: Baseline; 3 months; after 6 months
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Saliva will be collected to measure cortisol levels: 7-9 am, 4-5 pm, 11-12 pm.
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Baseline; 3 months; after 6 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in brain function
Zeitfenster: Baseline; 3 months; 6 months
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Functional magnetic resonance imaging exams: emotional (International Affective Pictures System) and cognitive paradigms (Stroop Word Color Task and N-back).
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Baseline; 3 months; 6 months
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Changes in anxiety symptoms
Zeitfenster: baseline, 3 months,6 months
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Beck Anxiety Inventory
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baseline, 3 months,6 months
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Changes in depression symptoms
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
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Beck Depression Inventory
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in mindfulness
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
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Mindful Awareness Attention Scale
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in Positive and Negative Affect
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
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PANAS questionnaire
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in Psychological capital
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
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Psychological Capital Questionnaire
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baseline, 3 months, 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HIAE_Florescer
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