The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program (Flourishing)
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program in the Personal and Relational Dimensions
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods: Sixty managers from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: Stress related disorders may lead to mental disorders as well as cardiovascular problems.
They may also result in absenteeism and less productivity in companies.
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being and quality of life program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods:Sixty participants from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
This is a cross-over study.
After the first evaluation GI will participate in the Flourishing Program for 8 weeks and the GC will be a wait-list group in this period of time.
After that, there is a second evaluation of the participants and the GC will receive the intervention (Flourishing Program).
GI will not receive any intervention during this new period of 8 weeks.
A final evaluation will happen after that.
The participants will fill in questionnaires (to evaluate depression, anxiety, stress, positive and negative affects, sleep quality, self-compassion, mindfulness, virtues, values, happiness, psychological well-being) and will be clinically examined; their blood sample will be collected (for the dosage of health related biomarkers) and also saliva for cortisol measures.
They will perform structural and functional neuroimaging exams (emotional and cognitive paradigms) and their physiological measures such as skin conductance will be recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female aging from 25 to 60
- Managers from Natura Company or healthcare professionals from Hospital Israelita Albert Einstein
Exclusion Criteria:
- Sever mental or physical diseases
- For fMRI we will exclude participants who don´t match the criteria to undergoing this exam.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: control
Initially this control group will not receive an intervention (wait list).
After 8 weeks this goup will receive the Flourishing protocol (cross over).
|
|
|
Kokeellinen: Flourishing protocol
This group will receive the intervention Flourishing protocol and after that it will not receive any other intervention (cross over).
|
This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices, positive psychology principles.
The format is 1hour and half meetings during 8 weeks, and daily practices.
MP3 audios are presented for daily practices.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in perceived stress
Aikaikkuna: (baseline, 3 months, 6 months)
|
Lipp Stress Inventory; Perceived Stress Scale
|
(baseline, 3 months, 6 months)
|
|
Changes in well-being
Aikaikkuna: baseline, 3 months, 6 months
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire with 26 questions); Well-being at work scale; Psychological well-being scale.
|
baseline, 3 months, 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in cortisol levels
Aikaikkuna: Baseline; 3 months; after 6 months
|
Saliva will be collected to measure cortisol levels: 7-9 am, 4-5 pm, 11-12 pm.
|
Baseline; 3 months; after 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in brain function
Aikaikkuna: Baseline; 3 months; 6 months
|
Functional magnetic resonance imaging exams: emotional (International Affective Pictures System) and cognitive paradigms (Stroop Word Color Task and N-back).
|
Baseline; 3 months; 6 months
|
|
Changes in anxiety symptoms
Aikaikkuna: baseline, 3 months,6 months
|
Beck Anxiety Inventory
|
baseline, 3 months,6 months
|
|
Changes in depression symptoms
Aikaikkuna: baseline, 3 months, 6 months
|
Beck Depression Inventory
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Changes in mindfulness
Aikaikkuna: baseline, 3 months, 6 months
|
Mindful Awareness Attention Scale
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Changes in Positive and Negative Affect
Aikaikkuna: baseline, 3 months, 6 months
|
PANAS questionnaire
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Changes in Psychological capital
Aikaikkuna: baseline, 3 months, 6 months
|
Psychological Capital Questionnaire
|
baseline, 3 months, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIAE_Florescer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .