The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program (Flourishing)
9 de agosto de 2017 atualizado por: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
The Flourishing Project: Evaluation of the Effectiveness of a Well-being Program in the Personal and Relational Dimensions
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods: Sixty managers from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introduction: Stress related disorders may lead to mental disorders as well as cardiovascular problems.
They may also result in absenteeism and less productivity in companies.
This protocol proposes a well-being program based on meditation and Positive Psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the efficacy of a well-being and quality of life program in a sample of managers who work in a company (Natura Inovação/Cosméticos ) and health care professionals who work in a hospital (Hospital Israelita Albert Einstein) as well as its implication in the work environment.
Methods:Sixty participants from Natura Inovação/Cosméticos and 60 health professionals from Hospital Israelita Albert Einstein will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
This is a cross-over study.
After the first evaluation GI will participate in the Flourishing Program for 8 weeks and the GC will be a wait-list group in this period of time.
After that, there is a second evaluation of the participants and the GC will receive the intervention (Flourishing Program).
GI will not receive any intervention during this new period of 8 weeks.
A final evaluation will happen after that.
The participants will fill in questionnaires (to evaluate depression, anxiety, stress, positive and negative affects, sleep quality, self-compassion, mindfulness, virtues, values, happiness, psychological well-being) and will be clinically examined; their blood sample will be collected (for the dosage of health related biomarkers) and also saliva for cortisol measures.
They will perform structural and functional neuroimaging exams (emotional and cognitive paradigms) and their physiological measures such as skin conductance will be recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female aging from 25 to 60
- Managers from Natura Company or healthcare professionals from Hospital Israelita Albert Einstein
Exclusion Criteria:
- Sever mental or physical diseases
- For fMRI we will exclude participants who don´t match the criteria to undergoing this exam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: control
Initially this control group will not receive an intervention (wait list).
After 8 weeks this goup will receive the Flourishing protocol (cross over).
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Experimental: Flourishing protocol
This group will receive the intervention Flourishing protocol and after that it will not receive any other intervention (cross over).
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This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices, positive psychology principles.
The format is 1hour and half meetings during 8 weeks, and daily practices.
MP3 audios are presented for daily practices.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in perceived stress
Prazo: (baseline, 3 months, 6 months)
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Lipp Stress Inventory; Perceived Stress Scale
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(baseline, 3 months, 6 months)
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Changes in well-being
Prazo: baseline, 3 months, 6 months
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WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire with 26 questions); Well-being at work scale; Psychological well-being scale.
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baseline, 3 months, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in cortisol levels
Prazo: Baseline; 3 months; after 6 months
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Saliva will be collected to measure cortisol levels: 7-9 am, 4-5 pm, 11-12 pm.
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Baseline; 3 months; after 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in brain function
Prazo: Baseline; 3 months; 6 months
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Functional magnetic resonance imaging exams: emotional (International Affective Pictures System) and cognitive paradigms (Stroop Word Color Task and N-back).
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Baseline; 3 months; 6 months
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Changes in anxiety symptoms
Prazo: baseline, 3 months,6 months
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Beck Anxiety Inventory
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baseline, 3 months,6 months
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Changes in depression symptoms
Prazo: baseline, 3 months, 6 months
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Beck Depression Inventory
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in mindfulness
Prazo: baseline, 3 months, 6 months
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Mindful Awareness Attention Scale
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in Positive and Negative Affect
Prazo: baseline, 3 months, 6 months
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PANAS questionnaire
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baseline, 3 months, 6 months
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Changes in Psychological capital
Prazo: baseline, 3 months, 6 months
|
Psychological Capital Questionnaire
|
baseline, 3 months, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIAE_Florescer
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