- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02166866
삶의 질을 개선하고 번아웃을 예방하기 위한 1상/2상 암 간병인 개입
2018년 6월 28일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 암 간병인을 가정 환경에서 암 환자에게 신체적, 실제적 및/또는 정서적 치료 및 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의합니다.
간병 수혜자와 간병인이 모두 성인(18세 이상)이고 환자가 암 진단을 받은 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다. 8개 중재 세션은 삶의 질(정서적, 신체적, 사회적 , 인지 및 영적 웰빙) 그룹 환경에서 제공되며 4주 동안 매주 2회 45분 세션으로 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간병인은 Mayo Clinic 입원환자 및 외래환자 서비스를 통해 모집되며 여기에는 종양학, 혈액학 및 방사선 종양학 분과 및 외래 환자 환경의 기타 클리닉 및 병원의학, 호스피스 및 완화의학 분과의 직원 추천이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. , 병원 환경의 기타 입원 환자 서비스.
이 인구는 개입이 도움이 될 간병인 관련 고통을 경험할 가능성이 높기 때문에 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 가정 또는 기타 의료 환경에서 암 치료 수혜자에게 신체적, 실제적 및/또는 정서적 치료 및 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의되는 암 간병인 상태가 있습니다.
간병 대상자가 있는 경우:
- ≥ 18세 이상
- 악성(고형 종양 또는 혈액학적) 진단을 받았습니다.
- 연구 승인 양식에 서명한 사람
- 암 치료를 받고 있거나 지난 6개월 이내에 암 치료를 받은 사람
- 인터넷 액세스 및 비디오 기능이 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 기타 장치를 사용하고 액세스할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 약물 남용(알코올 또는 약물)의 지난 12개월 이내의 진단
- 지난 12개월 이내에 정신과 입원이 필요한 활성 정신 건강 상태의 진단
- 지난 12개월 이내의 자살 생각 또는 시도의 진단
- 간병 대상자는 현재 다른 심리사회적 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험 부문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제공된 각 웹 기반 세션에 참여하는 간병인의 평균 수를 계산합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC1295
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암 치료 수혜자에 대한 임상 시험
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