- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02166866
Interventi del caregiver oncologico di fase I/II per migliorare la qualità della vita e prevenire il burnout
28 giugno 2018 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio definisce i caregiver oncologici come individui non retribuiti che forniscono assistenza fisica, pratica e/o emotiva e supporto al malato di cancro in ambiente domestico.
Possono partecipare a questo studio se gli assistiti e il caregiver sono entrambi adulti (18 anni o più), con il paziente a cui è stato diagnosticato un cancro. Le 8 sessioni di intervento mireranno ai cinque domini della qualità della vita (emotivo, fisico, sociale , cognitivo e spirituale), essere forniti in contesti di gruppo ed essere consegnati in due sessioni di 45 minuti ogni settimana per un periodo di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli operatori sanitari saranno reclutati attraverso i servizi ospedalieri e ambulatoriali della Mayo Clinic, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i rinvii da parte del personale delle Divisioni di oncologia medica, ematologia e radioterapia e altre cliniche in ambito ambulatoriale e Divisioni di medicina ospedaliera, hospice e medicina palliativa e altri servizi ospedalieri in ambito ospedaliero.
Questa popolazione è stata scelta in quanto è probabile che sperimentino disagio correlato al caregiver per il quale l'intervento sarà vantaggioso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere la lingua inglese
- Ha lo status di caregiver oncologico definito come un individuo non retribuito che fornisce assistenza fisica, pratica e/o emotiva e supporto a un destinatario di cure oncologiche a casa o in altro ambiente sanitario.
Ha un assistito:
- ≥ 18 anni che
- ha una diagnosi di malignità (tumore solido o ematologico).
- che ha firmato un modulo di autorizzazione alla ricerca
- chi si sta sottoponendo o si è sottoposto negli ultimi 6 mesi a cure oncologiche
- Capacità di utilizzare e accedere a un computer, tablet o altro dispositivo con accesso a Internet e funzionalità video
Criteri di esclusione:
- Diagnosi negli ultimi 12 mesi di abuso di sostanze attive (alcol o droghe)
- Diagnosi negli ultimi 12 mesi di condizione di salute mentale attiva che ha richiesto il ricovero in ospedale psichiatrico
- Diagnosi negli ultimi 12 mesi di pensieri o tentativi di suicidio
- L'assistito sta attualmente partecipando a un'altra sperimentazione clinica psicosociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Braccio sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
calcolare il numero medio di operatori sanitari che partecipano a ciascuna sessione web offerta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC1295
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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