- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02166866
Interventionen von Krebsbetreuern der Phase I/II zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Vorbeugung von Burnout
28. Juni 2018 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie definiert Krebsbetreuer als unbezahlte Personen, die den Krebspatienten zu Hause körperlich, praktisch und/oder emotional betreuen und unterstützen.
Sie können an dieser Studie teilnehmen, wenn sowohl die Pflegebedürftigen als auch die Pflegekraft erwachsen sind (18 Jahre oder älter) und bei dem Patienten Krebs diagnostiziert wurde. Die 8 Interventionssitzungen zielen auf die fünf Bereiche der Lebensqualität (emotional, körperlich, sozial) ab , kognitives und spirituelles Wohlbefinden), werden in Gruppensitzungen bereitgestellt und über einen Zeitraum von 4 Wochen in zwei 45-minütigen Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pflegekräfte werden über die stationären und ambulanten Dienste der Mayo Clinic rekrutiert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Überweisungen von Mitarbeitern der Abteilungen für Medizinische Onkologie, Hämatologie und Radioonkologie und anderer Kliniken im ambulanten Bereich sowie der Abteilungen für Krankenhausmedizin, Hospiz und Palliativmedizin , und andere stationäre Leistungen im Krankenhausbereich.
Diese Population wurde ausgewählt, da sie wahrscheinlich unter pflegebedingtem Stress leiden wird, für den die Intervention von Nutzen sein wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
- Fähigkeit, die englische Sprache zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- Der Status eines Krebsbetreuers ist definiert als eine unbezahlte Person, die einem Krebspatienten zu Hause oder in einer anderen Gesundheitseinrichtung körperliche, praktische und/oder emotionale Pflege und Unterstützung bietet.
Hat einen Pflegebedürftigen:
- ≥ 18 Jahre alt, wer
- eine bösartige Diagnose (entweder ein solider Tumor oder ein hämatologischer Tumor) hat.
- wer ein Forschungsgenehmigungsformular unterzeichnet hat
- wer sich einer Krebsbehandlung unterzieht oder sich in den letzten 6 Monaten einer solchen unterzogen hat
- Fähigkeit zur Nutzung und zum Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein anderes Gerät mit Internetzugang und Videofunktionen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate nach Wirkstoffmissbrauch (Alkohol oder Drogen)
- Innerhalb der letzten 12 Monate wurde eine aktive psychische Erkrankung diagnostiziert, die einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte
- Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate nach Suizidgedanken oder -versuch
- Der Pflegebedürftige nimmt derzeit an einer weiteren psychosozialen klinischen Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimenteller Arm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Berechnen Sie die durchschnittliche Anzahl der Pflegekräfte, die an jeder angebotenen webbasierten Sitzung teilnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MC1295
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