- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166866
Fase I/II Cancer Caregiver-interventioner for at forbedre livskvaliteten og forhindre udbrændthed
28. juni 2018 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse definerer kræftplejere som ulønnede personer, der yder fysisk, praktisk og/eller følelsesmæssig pleje og støtte til kræftpatienten i hjemmet.
De kan deltage i denne undersøgelse, hvis plejemodtagere og pårørende begge er voksne (18 år eller ældre), og patienten er blevet diagnosticeret med kræft. De 8 interventionssessioner vil målrette mod de fem områder af livskvalitet (emotionelt, fysisk, socialt). , kognitivt og spirituelt velvære), gives i gruppesammenhænge og leveres i to 45-minutters sessioner hver uge over en 4-ugers periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner vil blive rekrutteret gennem Mayo Clinic døgn- og ambulante tjenester, herunder, men ikke begrænset til, henvisninger fra personale i afdelingerne for medicinsk onkologi, hæmatologi og stråleonkologi og andre klinikker i ambulatoriet og afdelingerne for hospitalsmedicin, hospice og palliativ medicin , og andre indlæggelsestjenester i hospitalsmiljøet.
Denne population blev valgt, da de sandsynligvis vil opleve plejerelateret nød, som interventionen vil være gavnlig for.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
- Evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk sprog
- Har kræftplejer-status defineret som en ulønnet person, der yder fysisk, praktisk og/eller følelsesmæssig pleje og støtte til en kræftplejemodtager i hjemmet eller andre sundhedsmæssige rammer.
Har en plejemodtager:
- ≥ 18 år hvem
- har en malignitet (enten solid tumor eller hæmatologisk) diagnose.
- som har underskrevet en forskningsautorisationsformular
- som er under eller inden for de seneste 6 måneder har gennemgået kræftbehandling
- Mulighed for at bruge og få adgang til en computer, tablet eller anden enhed med internetadgang og videofunktioner
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose inden for de seneste 12 måneder af misbrug af aktivt stof (alkohol eller stoffer)
- Diagnose inden for de seneste 12 måneder af aktiv psykisk tilstand, der har krævet psykiatrisk indlæggelse
- Diagnose inden for de seneste 12 måneder af selvmordstanker eller selvmordsforsøg
- Plejemodtager deltager i øjeblikket i et andet psykosocialt klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beregne det gennemsnitlige antal plejere, der deltager i hver tilbudt webbaseret session
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MC1295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræfthjælpsmodtager
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet og uddannelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University of BeykentAfsluttet
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelserItalien
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater