- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166866
Fase I/II kreftomsorgsintervensjoner for å forbedre livskvaliteten og forhindre utbrenthet
28. juni 2018 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien definerer kreftomsorgspersoner som ulønnede individer som gir fysisk, praktisk og/eller emosjonell omsorg og støtte til kreftpasienten i hjemmet.
De kan delta i denne studien hvis omsorgsmottakere og omsorgspersonen begge er voksne (18 år eller eldre), og pasienten har blitt diagnostisert med kreft. De 8 intervensjonsøktene vil målrettes mot de fem domenene for livskvalitet (emosjonelt, fysisk, sosialt). , kognitivt og åndelig velvære), gis i gruppesammenheng, og leveres i to 45-minutters økter hver uke over en 4-ukers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgspersoner vil bli rekruttert gjennom Mayo Clinic stasjonære og polikliniske tjenester, inkludert, men ikke begrenset til, henvisninger fra ansatte ved avdelingene for medisinsk onkologi, hematologi og strålingsonkologi og andre klinikker i poliklinisk setting, og avdelingene for sykehusmedisin, hospice og palliativ medisin , og andre døgntjenester i sykehusmiljøet.
Denne populasjonen ble valgt fordi de sannsynligvis vil oppleve omsorgsrelaterte plager som intervensjonen vil være gunstig for.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- Evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk språk
- Har kreftomsorgsstatus definert som en ulønnet person som gir fysisk, praktisk og/eller emosjonell omsorg og støtte til en kreftmottaker i hjemmet eller andre helsetjenester.
Har en omsorgsmottaker:
- ≥ 18 år hvem
- har en malignitet (enten solid svulst eller hematologisk) diagnose.
- som har signert et forskningsautorisasjonsskjema
- som er under eller de siste 6 månedene har gjennomgått kreftbehandling
- Evne til å bruke og få tilgang til en datamaskin, nettbrett eller annen enhet med internettilgang og videofunksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose innen de siste 12 månedene av misbruk av aktivt stoff (alkohol eller narkotika)
- Diagnose innen de siste 12 månedene av aktiv psykisk helsetilstand som har krevd psykiatrisk innleggelse
- Diagnose innen de siste 12 månedene av selvmordstanker eller selvmordsforsøk
- Omsorgsmottaker deltar for tiden i en annen psykososial klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
beregne gjennomsnittlig antall omsorgspersoner som deltar i hver tilbudt nettbasert økt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MC1295
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftmottaker
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på Spørreskjema om livskvalitet og utdanning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
University of BeykentFullført
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater