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Intervenciones de fase I/II para cuidadores de pacientes con cáncer para mejorar la calidad de vida y prevenir el agotamiento

28 de junio de 2018 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio define a los cuidadores de pacientes con cáncer como personas no remuneradas que brindan atención y apoyo físicos, prácticos y/o emocionales al paciente con cáncer en el hogar. Pueden participar en este estudio si los beneficiarios de la atención y el cuidador son adultos (18 años o más) y el paciente ha sido diagnosticado con cáncer. Las 8 sesiones de intervención se centrarán en los cinco dominios de la calidad de vida (emocional, física, social , cognitivo y espiritual), se proporcionarán en entornos grupales y se entregarán en dos sesiones de 45 minutos cada semana durante un período de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los cuidadores se reclutarán a través de los servicios para pacientes hospitalizados y ambulatorios de Mayo Clinic, incluidas, entre otras, las remisiones del personal de las Divisiones de Oncología Médica, Hematología y Oncología Radioterápica y otras clínicas en el ámbito ambulatorio, y las Divisiones de Medicina Hospitalaria, Hospicio y Medicina Paliativa. , y otros servicios para pacientes internados en el entorno hospitalario. Se eligió esta población porque es probable que experimenten angustia relacionada con el cuidador para la cual la intervención será beneficiosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Capacidad para hablar, leer, escribir y comprender el idioma inglés.
  • Tiene el estatus de cuidador de pacientes con cáncer definido como una persona no remunerada que brinda atención y apoyo físicos, prácticos y/o emocionales a una persona que recibe atención para pacientes con cáncer en el hogar u otro entorno de atención médica.
  • Tiene un receptor de cuidados:

    • ≥ 18 años de edad que
    • tiene un diagnóstico de malignidad (ya sea tumor sólido o hematológico).
    • que ha firmado un formulario de autorización de investigación
    • que está en tratamiento o en los últimos 6 meses ha estado en tratamiento contra el cáncer
  • Capacidad para usar y acceder a una computadora, tableta u otro dispositivo con acceso a Internet y capacidades de video

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico en los últimos 12 meses de abuso de sustancias activas (alcohol o drogas)
  • Diagnóstico dentro de los últimos 12 meses de una condición de salud mental activa que haya requerido hospitalización psiquiátrica
  • Diagnóstico en los últimos 12 meses de pensamientos o intentos de suicidio
  • El beneficiario de la atención participa actualmente en otro ensayo clínico psicosocial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calcular el número promedio de cuidadores que participan en cada sesión web ofrecida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MC1295

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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