- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166866
Fáze I/II Intervence pečovatele o rakovinu ke zlepšení kvality života a prevenci syndromu vyhoření
28. června 2018 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie definuje onkologické pečovatele jako neplacené jedince, kteří poskytují fyzickou, praktickou a/nebo emocionální péči a podporu pacientovi s rakovinou v domácím prostředí.
Této studie se mohou zúčastnit, pokud jsou příjemci péče i pečovatel dospělí (18 let nebo starší), přičemž u pacienta byla diagnostikována rakovina. 8 intervenčních sezení se zaměří na pět oblastí kvality života (emocionální, fyzická, sociální , kognitivní a duchovní pohoda), být poskytován ve skupinovém prostředí a být poskytnut ve dvou 45minutových sezeních každý týden po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ošetřovatelé budou přijímáni prostřednictvím lůžkových a ambulantních služeb Mayo Clinic, včetně, ale nikoli výhradně, doporučení od zaměstnanců divizí lékařské onkologie, hematologie a radiační onkologie a dalších klinik v ambulantním prostředí a divizí nemocniční medicíny, hospice a paliativní medicíny. a další lůžkové služby v nemocničním prostředí.
Tato populace byla vybrána, protože je pravděpodobné, že zažije úzkost související s pečovatelem, pro kterou bude intervence přínosná.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglickému jazyku
- Má status onkologického pečovatele definovaný jako neplacená osoba, která poskytuje fyzickou, praktickou a/nebo emocionální péči a podporu příjemci onkologické péče v domácím nebo jiném zdravotnickém zařízení.
Má příjemce péče:
- ≥ 18 let, kteří
- má malignitu (buď solidní nádor nebo hematologickou) diagnózu.
- který podepsal formulář povolení k výzkumu
- který podstupuje nebo v posledních 6 měsících prodělal léčbu rakoviny
- Schopnost používat a přistupovat k počítači, tabletu nebo jinému zařízení s přístupem k internetu a možnostmi videa
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza zneužívání účinné látky (alkohol nebo drogy) za posledních 12 měsíců
- Diagnóza během posledních 12 měsíců aktivního duševního zdraví, která si vyžádala psychiatrickou hospitalizaci
- Diagnóza sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu během posledních 12 měsíců
- Příjemce péče se v současné době účastní další psychosociální klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vypočítat průměrný počet pečovatelů účastnících se každého nabízeného webového sezení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MC1295
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjemce onkologické péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína