- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02166866
Vaiheen I/II syövän hoitajien interventiot elämänlaadun parantamiseksi ja loppuunpalamisen estämiseksi
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa syövänhoitajat määritellään palkattomiksi henkilöiksi, jotka tarjoavat fyysistä, käytännöllistä ja/tai henkistä hoitoa ja tukea syöpäpotilaalle kotona.
He voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos hoidon saajat ja hoitaja ovat molemmat aikuisia (18 vuotta tai vanhempia) ja potilaalla on diagnosoitu syöpä. Kahdeksan interventioistuntoa kohdistetaan elämänlaadun viiteen osa-alueeseen (emotionaalinen, fyysinen, sosiaalinen). , kognitiivinen ja henkinen hyvinvointi), tarjotaan ryhmässä, ja ne toimitetaan kahdessa 45 minuutin istunnossa joka viikko 4 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitajat rekrytoidaan Mayo Clinic -sairaala- ja avohoitopalveluiden kautta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääketieteellisen onkologian, hematologian ja säteilyonkologian osastojen ja muiden poliklinikan sekä sairaalalääketieteen, sairaalalääketieteen ja palliatiivisen lääketieteen osastojen lähetteet. ja muut sairaalapalvelut sairaalaympäristössä.
Tämä väestö valittiin, koska he todennäköisesti kokevat omaishoitajista johtuvaa ahdistusta, jolle interventiosta on hyötyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Onko syövänhoitajan asema määritelty palkattomaksi henkilöksi, joka tarjoaa fyysistä, käytännöllistä ja/tai emotionaalista hoitoa ja tukea syöpähoidon vastaanottajalle kotona tai muussa terveydenhuollossa.
On hoitaja:
- ≥ 18-vuotias, joka
- on pahanlaatuinen (joko kiinteä kasvain tai hematologinen) diagnoosi.
- joka on allekirjoittanut tutkimusvaltuutuslomakkeen
- joka on saanut syöpähoitoa tai on viimeisen 6 kuukauden aikana saanut syöpähoitoa
- Mahdollisuus käyttää ja käyttää tietokonetta, tablettia tai muuta laitetta, jossa on Internet-yhteys ja videoominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisten 12 kuukauden aikana diagnosoitu vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi tai huumeet)
- Diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana aktiivinen mielenterveystila, joka on vaatinut psykiatrista sairaalahoitoa
- Diagnoosi itsemurha-ajatuksista tai -yrityksistä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Hoidon saaja osallistuu parhaillaan toiseen psykososiaaliseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen käsivarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laskea kussakin tarjotussa web-istunnossa osallistuvien hoitajien keskimääräisen lukumäärän
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC1295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .