- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02213809
일반의를 대상으로 COPD에 대한 Case Method 교육 (PRIMAIR)
COPD에 대한 일반의의 지식과 COPD 환자의 건강에 대한 사례 방법 교육의 효과
배경:
COPD는 주로 흡연에 의해 발생하는 염증성 및 만성 폐쇄성 폐질환입니다. 대부분의 COPD 환자는 1차 의료기관에서 발견되고 치료됩니다. 심장병, 고혈압, 당뇨병, 골다공증 및 저체중과의 동반이환이 일반적입니다. COPD의 진행을 늦추는 가장 중요한 요인인 금연동기를 일차적으로 유도하기 위해서는 COPD를 조기에 진단하는 것이 중요하다. 또한 COPD 증상을 줄이기 위한 약물 치료와 재활 치료를 받을 수 있습니다. 스웨덴의 이전 연구에서는 COPD 환자에게 제공되는 1차 의료 서비스의 질이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
일반 개업의는 종종 COPD를 진단하고 치료할 때 여러 의학적 문제와 환자의 동기를 다루기 때문에 우리는 COPD에서 사례 방법 교육("개입" 아래 설명 참조)이 전통적인 교육("개입" 아래 설명 참조)보다 더 나은 효과가 있다고 가정합니다. 이 연구는 사례 방법 교육이 (1) 일반 의사의 COPD 학습과 (2) COPD 환자의 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법:
스톡홀름의 1차 의료 센터(PHCC)를 모집합니다. PHCC는 일반의를 위한 COPD의 사례 방법 교육(n=9 PHCC) 또는 전통적 교육(n=9 PHCC)으로 무작위 배정됩니다. 교육은 COPD 환자를 대상으로 검진과 치료에 대한 내용으로 3개월의 기간 동안 2회(2시간씩) 진행된다. 적어도 10,000명의 환자가 포함된 PHCC에 나열되어야 합니다. 각 PHCC에서 2~3기 COPD 환자 45명을 무작위로 추출합니다. 환자는 CCQ, CAT 및 LINQ(결과 측정 참조)를 포함한 자가 평가 설문지와 약물, 악화 및 기타 만성 질환에 대한 질문을 작성하게 됩니다. 설문지는 교육 1-2개월 전과 교육 18개월 후 환자에게 발송됩니다. 교육 전후 설문지의 평가 차이는 사례 방법 교육을 받은 PHCC에 나열된 환자와 전통적인 교육을 받은 환자 간에 비교됩니다. 또한 PHCC의 일반 개업의(약 n=180)는 두 개입 그룹 간의 학습 차이를 연구하기 위해 교육 직전과 교육 직후 12개월에 학습 결과를 다루는 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Huddinge, 스웨덴, 141 83
- Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 의료 센터(PHCC): >10,000명의 환자가 나열되었습니다. 70% 이상 정규직 일반의
- 환자: COPD에 등록된 COPD 진단. 2008년 이후 완료된 최신 폐활량계에서 COPD 2-3 등급(GOLD).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPD의 사례 방법 교육
9개 1차 의료기관의 일반의를 대상으로 3개월 이내에 2회에 걸쳐 2시간의 COPD 사례법 교육을 실시하고 있다.
교육은 폐활량계 해석 및 COPD 환자 치료를 포함한 검사를 다룹니다.
학습 결과는 미리 정의되어 있으며 양쪽 팔에서 동일합니다.
같은 사람이 교육의 두 시간에 가르칠 것입니다.
|
사례 방법에서는 학습 그룹이 결정을 내리거나 문제를 해결해야 하는 실제 상황(교육 사례)을 설명하는 풍부한 내러티브가 제공됩니다.
교육 사례는 정보를 제공하지만 분석이나 결론은 제공하지 않습니다.
사건들 사이의 관계를 설명하고, 옵션을 식별하고, 선택을 평가하고, 행동의 효과를 예측하는 분석 작업은 토론 중에 학생들이 수행하는 작업입니다.
|
|
활성 비교기: COPD의 전통적인 교육
COPD에 대한 2시간의 전통적인 교육은 9개의 1차 의료 센터의 일반의에게 3개월 이내에 2회 제공됩니다. 교육은 COPD 환자의 폐활량계 해석 및 치료를 포함한 검사를 다룹니다.
학습 결과는 미리 정의되어 있으며 양쪽 팔에서 동일합니다.
같은 사람이 교육의 두 시간에 가르칠 것입니다.
|
본 연구에서 전통적 교육은 교사가 주로 집단에게 말을 한다는 것을 의미한다.
설명을 위해 짧은 사례를 사용할 수 있지만 주요 초점은 그룹이 이야기 사례에서 문제를 해결하는 것이 아닙니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차이점 i 중재 전과 18개월 후 임상 COPD 설문지(CCQ)에 대한 환자 평가.
기간: 개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
CCQ는 COPD 환자의 건강 상태를 측정하며 전체 점수가 있는 10개 항목과 증상(4개 항목), 기능 상태(4개 항목) 및 정신 상태(2개 항목)의 3개 영역으로 구성됩니다.
모든 점수 범위는 0에서 6까지입니다. (0 = 손상 없음).
|
개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
|
COPD 지식에 대한 설문지(연구그룹이 작성한 설문지)는 교육을 받는 일반의들 사이에서 차이가 난다.
기간: 개입 직전과 12개월 후.
|
설문지는 COPD의 검사 및 치료를 다루며 자유 텍스트로 답변될 태도에 대한 질문뿐만 아니라 객관식 질문을 포함합니다.
|
개입 직전과 12개월 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차이점 i 중재 전과 18개월 후 Lung Information Needs Questionnaire(LINQ)에 대한 환자 평가.
기간: 개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
LINQ는 COPD에 대한 환자의 인식과 COPD 환자에 대해 의료진으로부터 인식했다고 생각하는 정보를 측정합니다.
|
개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
|
개입 전과 18개월 후 COPD 평가 테스트(CAT)에 대한 환자 평가의 차이.
기간: 개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 사람의 삶에 미치는 영향을 측정합니다.
|
개입 전 1~2개월 및 개입 후 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 책임자: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Johansson SE, Nager A. Effectiveness of traditional lectures and case methods in Swedish general practitioners' continuing medical education about COPD: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e021982. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021982.
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Nager A. Case Method in COPD education for primary care physicians: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Apr 27;18(1):197. doi: 10.1186/s13063-017-1889-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/232-31/5
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .