- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02213809
Edukacja lekarzy ogólnych na temat POChP metodą przypadku (PRIMAIR)
Wpływ edukacji lekarzy pierwszego kontaktu metodą przypadku na ich wiedzę na temat POChP i na stan zdrowia ich pacjentów z POChP
Tło:
POChP jest zapalną i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, spowodowaną głównie paleniem. Większość pacjentów z POChP jest wykrywana i leczona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Częste jest współwystępowanie chorób serca, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, osteoporozy i niedowagi. Wczesne rozpoznanie POChP jest ważne przede wszystkim w celu zmotywowania do zaprzestania palenia tytoniu, które jest najważniejszym czynnikiem spowalniającym postęp POChP. Ponadto można podać leki i rehabilitację w celu zmniejszenia objawów POChP. Wcześniejsze badania w Szwecji wykazały niską jakość podstawowej opieki zdrowotnej zapewnianej chorym na POChP.
Ponieważ lekarze pierwszego kontaktu często mają do czynienia z wieloma problemami medycznymi i motywacjami pacjentów podczas diagnozowania i leczenia POChP, wysuwamy hipotezę, że edukacja oparta na metodzie przypadku (patrz opis w części „interwencja”) w POChP przynosi lepsze efekty niż edukacja tradycyjna (patrz opis w części „interwencja”). badanie ma na celu zbadanie wpływu edukacji opartej na metodzie przypadku na (1) uczenie się w zakresie POChP wśród lekarzy pierwszego kontaktu oraz (2) zdrowie ich pacjentów z POChP.
Metoda:
Zostaną zatrudnione ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w Sztokholmie. Lekarze pierwszego kontaktu zostaną losowo przydzieleni do edukacji opartej na metodzie przypadku (n=9 PHCC) lub tradycyjnej edukacji (n=9 PHCC) w zakresie POChP. Szkolenia odbywać się będą w dwóch terminach (każdy po dwie godziny) w okresie trzech miesięcy, obejmujących badanie i leczenie chorych na POChP. Co najmniej 10.000 pacjentów powinno być wymienionych w PHCC włącznie. Z każdego PHCC zostanie pobrane losowo 45 pacjentów z POChP w stadium 2-3. Pacjenci wypełnią kwestionariusz samooceny obejmujący CCQ, CAT i LINQ (patrz miary wyników), a także pytania dotyczące leków, zaostrzeń i innych chorób przewlekłych. Ankieta zostanie wysłana do pacjentów 1-2 miesiące przed rozpoczęciem edukacji i 18 miesięcy po zakończeniu edukacji. Różnice w ocenach w kwestionariuszu przed i po edukacji zostaną porównane pomiędzy pacjentami zarejestrowanymi w POZK, którzy otrzymali edukację metodą przypadku z edukacją tradycyjną. Ponadto lekarze pierwszego kontaktu (w przybliżeniu n=180) w PHCC wypełnią kwestionariusz, bezpośrednio przed i 12 miesięcy po edukacji, obejmujący efekty uczenia się w celu zbadania różnic w uczeniu się między dwiema grupami interwencyjnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 83
- Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ): >10 000 pacjentów na liście. >70% lekarzy ogólnych zatrudnionych na stałe
- Pacjenci: Rozpoznanie POChP zarejestrowane w POChP. Stopień POChP 2-3 (GOLD) według ostatniej spirometrii wykonanej od 2008 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja metodą przypadku w POChP
Dwie godziny szkolenia w zakresie metody przypadku POChP są prowadzone dwa razy w ciągu 3 miesięcy dla lekarzy pierwszego kontaktu w dziewięciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Kształcenie obejmuje badanie, w tym interpretację spirometrii oraz leczenie chorych na POChP.
Efekty uczenia się są z góry określone i są takie same w obu ramionach.
W obu terminach nauczania będzie uczyła ta sama osoba.
|
W metodzie przypadku przedstawiana jest bogata narracja opisująca rzeczywistą sytuację (teaching case), w której ucząca się grupa musi podjąć decyzję lub rozwiązać problem.
Przypadek dydaktyczny dostarcza informacji, ale nie zawiera analizy ani wniosków.
Praca analityczna polegająca na wyjaśnianiu relacji między zdarzeniami w sprawie, identyfikowaniu opcji, ocenianiu wyborów i przewidywaniu skutków działań to praca wykonywana przez studentów podczas dyskusji.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna edukacja w POChP
Dwie godziny tradycyjnej edukacji w zakresie POChP prowadzone są dwa razy w ciągu 3 miesięcy przez lekarzy pierwszego kontaktu w dziewięciu placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Edukacja obejmuje badanie, w tym interpretację spirometrii, oraz leczenie chorych na POChP.
Efekty uczenia się są z góry określone i są takie same w obu ramionach.
W obu terminach nauczania będzie uczyła ta sama osoba.
|
Tradycyjna edukacja w tym badaniu oznacza, że nauczyciel mówi głównie do grupy.
Chociaż krótkie przypadki mogą być wykorzystane do zilustrowania, główny nacisk nie jest położony na to, aby grupa rozwiązywała problemy na podstawie przypadku narracyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie pacjentów Kwestionariusza Klinicznego POChP (CCQ) przed interwencją i 18 miesięcy później.
Ramy czasowe: 1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz CCQ mierzy stan zdrowia pacjentów z POChP i składa się z 10 pozycji z wynikiem ogólnym oraz 3 domen: Objawy (4 pozycje), Stan funkcjonalny (4 pozycje) i Stan psychiczny (2 pozycje).
Wszystkie wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6; (0 = brak utraty wartości).
|
1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
|
Różnice w kwestionariuszu wiedzy na temat POChP (ankieta stworzona przez grupę badawczą) wśród kształcących się lekarzy pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i 12 miesięcy później.
|
Kwestionariusz obejmuje badanie i leczenie POChP i zawiera pytania wielokrotnego wyboru oraz pytania dotyczące postaw, na które odpowiedź zostanie udzielona w formie dowolnego tekstu.
|
Bezpośrednio przed interwencją i 12 miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie pacjentów kwestionariusza Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) przed interwencją i 18 miesięcy później.
Ramy czasowe: 1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
LINQ mierzy postrzeganie przez pacjentów POChP i określa, jakie informacje o pacjentach z POChP sądzą, że otrzymali od personelu medycznego.
|
1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
|
Różnica w ocenie pacjentów testu oceny POChP (CAT) przed interwencją i 18 miesięcy później.
Ramy czasowe: 1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
Test oceniający POChP (CAT) mierzy wpływ POChP na życie człowieka.
|
1-2 miesiące przed interwencją i 18 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
- Dyrektor Studium: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Johansson SE, Nager A. Effectiveness of traditional lectures and case methods in Swedish general practitioners' continuing medical education about COPD: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e021982. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021982.
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Nager A. Case Method in COPD education for primary care physicians: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Apr 27;18(1):197. doi: 10.1186/s13063-017-1889-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/232-31/5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .