一般開業医へのCOPDのケースメソッド教育 (PRIMAIR)
COPDに関する知識とCOPD患者の健康に対する一般開業医へのケースメソッド教育の効果
バックグラウンド:
COPD は、主に喫煙によって引き起こされる炎症性および慢性閉塞性肺疾患です。 ほとんどの COPD 患者は、プライマリー ヘルス ケアで発見され、治療を受けています。 心臓病、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症、および低体重との併存症が一般的です。 COPD の早期診断は、主に COPD の進行を遅らせるための最も重要な要因である禁煙の動機付けに重要です。 さらに、COPD の症状を軽減するための薬物療法とリハビリテーションを行うことができます。 スウェーデンでの以前の研究では、COPD 患者に提供されるプライマリ ヘルスケアの質が低いことが示されています。
一般開業医は、COPD の診断と治療の際に複数の医学的問題と患者の動機に対処することが多いため、COPD におけるケースメソッド教育 (「介入」の下の説明を参照) は、従来の教育 (「介入」の下の説明を参照) よりも効果的であるという仮説を立てています。この研究の目的は、(1) 一般開業医における COPD の学習、および (2) COPD 患者の健康に対するケースメソッド教育の効果を調べることです。
方法:
ストックホルムの一次医療センター (PHCC) が募集されます。 PHCCは、一般開業医向けのCOPDのケースメソッド教育(n = 9 PHCC)または従来の教育(n = 9 PHCC)のいずれかに無作為化されます。 教育は、COPD患者の検査と治療を対象として、3か月の期間内に2回(各2時間)行われます。 含まれる PHCC には、少なくとも 10,000 人の患者がリストされている必要があります。 各PHCCから、ステージ2~3のCOPD患者45人のランダムサンプリングが行われます。 患者は、CCQ、CAT、および LINQ (アウトカム指標を参照) を含む自己評価アンケートに加えて、投薬、増悪、およびその他の慢性疾患に関する質問に記入します。 アンケートは、教育の1〜2か月前と教育の18か月後に患者に送信されます。 ケースメソッド教育と従来の教育を受けたPHCCに記載されている患者の間で、教育前後のアンケートの評価の違いを比較します。 さらに、PHCC の一般開業医 (約 n = 180) は、2 つの介入グループ間の学習の違いを調べるために、教育の直前と 12 か月後に学習成果をカバーするアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Huddinge、スウェーデン、141 83
- Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プライマリ ヘルス ケア センター (PHCC): 10,000 人を超える患者がリストされています。 >70% 常勤の一般開業医
- 患者:COPDに登録されたCOPDの診断。 2008年以降に完了した最新のスパイロメトリーでCOPD 2-3(GOLD)のグレード。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COPDにおけるケースメソッド教育
COPD の 2 時間のケースメソッド教育が、3 か月以内に 2 回、9 つのプライマリ ヘルス ケア センターの一般開業医に提供されます。
教育は、解釈 av スパイロメトリーを含む検査、および COPD 患者の治療をカバーしています。
学習成果は事前に定義されており、両方のアームで同じです。
両方の教育で同じ人が教えます。
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ケースメソッドでは、学習グループが決定を下したり、問題を解決したりする必要がある、実際の状況(教育ケース)を説明する豊富な物語が提示されます。
ティーチングケースは情報を提供しますが、分析も結論も提供しません。
ケース内のイベント間の関係を説明し、選択肢を特定し、選択肢を評価し、行動の影響を予測するという分析作業は、ディスカッション中に学生が行う作業です。
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アクティブコンパレータ:COPD における従来の教育
COPD に関する 2 時間の伝統的な教育が、3 か月以内に 2 回、9 か所のプライマリ ヘルス ケア センターの一般開業医に提供されます。この教育には、肺活量測定の解釈を含む検査と、COPD 患者の治療が含まれます。
学習成果は事前に定義されており、両方のアームで同じです。
両方の教育で同じ人が教えます。
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この研究における伝統的な教育とは、教師が主にグループに対して話すことを意味します。
説明のために短いケースを使用することはできますが、主な焦点は、グループが物語のケースから問題を解決することではありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と 18 か月後の臨床 COPD アンケート (CCQ) に対する患者の評価の違い。
時間枠:介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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CCQ は、COPD 患者の健康状態を測定し、総合スコアと 3 つのドメイン (症状 (4 項目)、機能状態 (4 項目)、精神状態 (2 項目)) を持つ 10 項目で構成されます。
すべてのスコアの範囲は 0 ~ 6 です。 (0 = 障害なし)。
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介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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教育を受ける一般開業医の COPD に関する知識に関するアンケート(研究グループが作成したアンケート)の違い。
時間枠:介入直前と12ヶ月後。
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アンケートは、COPD の検査と治療を対象としており、選択式の質問と、自由なテキストで回答される態度に関する質問が含まれています。
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介入直前と12ヶ月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と18か月後の肺情報ニーズアンケート(LINQ)の患者の評価の違い。
時間枠:介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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LINQ は、COPD に関する患者の認識と、COPD 患者に関するどのような情報が医療従事者から認識されたと考えているかを測定します。
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介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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介入前と 18 か月後の COPD アセスメント テスト (CAT) の患者の評価の違い。
時間枠:介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD が個人の生活に与える影響を測定します。
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介入前1~2ヶ月、介入後18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anna Nager, PhD、Karolinska Institutet
- スタディディレクター:Hanna Sandelowsky, MD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Johansson SE, Nager A. Effectiveness of traditional lectures and case methods in Swedish general practitioners' continuing medical education about COPD: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e021982. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021982.
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Nager A. Case Method in COPD education for primary care physicians: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Apr 27;18(1):197. doi: 10.1186/s13063-017-1889-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/232-31/5
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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