Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová metoda vzdělávání praktických lékařů o CHOPN (PRIMAIR)

11. ledna 2023 aktualizováno: Anna Nager, Karolinska Institutet

Vliv kazuistiky praktickým lékařům na jejich znalosti o CHOPN a na zdraví jejich pacientů s CHOPN

Pozadí:

CHOPN je zánětlivé a chronické obstrukční onemocnění plic, způsobené především kouřením. Většina pacientů s CHOPN je objevena a léčena v primární zdravotní péči. Častá je souběžná nemoc se srdečními chorobami, hypertenzí, cukrovkou, osteoporózou a podváhou. Je důležité diagnostikovat CHOPN v časné fázi, především motivovat k odvykání kouření, které je nejdůležitějším faktorem pro zpomalení progrese CHOPN. Kromě toho mohou být podávány léky a rehabilitace ke snížení příznaků CHOPN. Předchozí studie ve Švédsku prokázaly nízkou kvalitu primární zdravotní péče poskytované pacientům s CHOPN.

Vzhledem k tomu, že praktičtí lékaři se při diagnostice a léčbě CHOPN často zabývají mnoha zdravotními problémy a motivací pacientů, předpokládáme, že edukace případovou metodou (viz popis pod „intervence“) u CHOPN má lepší efekt než klasická edukace (viz popis pod „intervence“). studie si klade za cíl prozkoumat vliv edukace případovými metodami na (1) učení v CHOPN u praktických lékařů a na (2) zdraví jejich pacientů s CHOPN.

Metoda:

Budou přijata centra primární zdravotní péče (PHCC) ve Stockholmu. PHCC budou pro své praktické lékaře náhodně rozděleni do vzdělávání v oblasti CHOPN buď podle případových metod (n=9 PHCC) nebo tradičního vzdělávání (n=9 PHCC). Edukace budou probíhat dvakrát (vždy dvě hodiny) v časovém rozmezí tří měsíců, zahrnující vyšetření a léčbu pacientů s CHOPN. V PHCC včetně by mělo být uvedeno alespoň 10 000 pacientů. Z každé PHCC bude proveden náhodný odběr 45 pacientů s CHOPN ve stadiu 2-3. Pacienti vyplní sebehodnotící dotazník včetně CCQ, CAT a LINQ (viz výsledná opatření) a také otázky týkající se léků, exacerbací a dalších chronických onemocnění. Dotazník bude pacientům zaslán 1-2 měsíce před edukací a 18 měsíců po edukaci. Rozdíly v hodnocení v dotazníku před a po edukaci budou porovnány mezi pacienty uvedenými v PHCC, kteří absolvovali edukaci o případové metodě, oproti tradiční edukaci. Kromě toho praktičtí lékaři (přibližně n=180) v PHCC vyplní bezprostředně před a 12 měsíců po vzdělávání dotazník, který pokryje výsledky učení, aby prozkoumal rozdíly ve vzdělávání mezi dvěma intervenčními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

822

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 83
        • Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centra primární zdravotní péče (PHCC): > 10 000 pacientů v seznamu. >70 % stálých zaměstnaných praktických lékařů
  • Pacienti: Diagnóza CHOPN registrovaná na CHOPN. Stupeň CHOPN 2-3 (GOLD) nejpozději na spirometrii dokončené od roku 2008.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Edukace kazuistikou u CHOPN
Praktičtí lékaři v devíti střediscích primární zdravotní péče absolvují dvě hodiny kazuistiky v CHOPN dvakrát během 3 měsíců. Vzdělávání zahrnuje vyšetření včetně interpretace spirometrie a léčbu pacientů s CHOPN. Výsledky učení jsou předdefinované a jsou stejné v obou větvích. V obou dobách vzdělávání bude vyučovat stejná osoba.
Behaviorální: Edukace kazuistikou u CHOPN
V případové metodě je prezentován bohatý narativ popisující reálnou situaci (výukový případ), ve které se učící skupina musí rozhodnout nebo vyřešit problém. Učební případ poskytuje informace, ale ani analýzu, ani závěry. Analytická práce spočívající ve vysvětlování vztahů mezi událostmi v případě, identifikace možností, hodnocení možností a předvídání účinků akcí je práce, kterou studenti vykonávají během diskuse.
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání v CHOPN
Dvě hodiny tradiční edukace o CHOPN absolvují dvakrát během 3 měsíců praktickí lékaři v devíti centrech primární zdravotní péče. Vzdělávání zahrnuje vyšetření včetně interpretace spirometrie a léčbu pacientů s CHOPN. Výsledky učení jsou předdefinované a jsou stejné v obou větvích. V obou dobách vzdělávání bude vyučovat stejná osoba.
Behaviorální: Tradiční vzdělávání v CHOPN
Tradiční vzdělávání v tomto studiu znamená, že ke skupině mluví hlavně učitel. Ačkoli lze pro ilustraci použít krátké případy, hlavním cílem není to, aby skupina řešila problémy z narativního případu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hodnocení klinického dotazníku CHOPN (CCQ) pacienty před intervencí a 18 měsíců později.
Časové okno: 1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci
CCQ měří zdravotní stav u pacientů s CHOPN a skládá se z 10 položek s celkovým skóre a 3 doménami: Symptomy (4 položky), Funkční stav (4 položky) a Mentální stav (2 položky). Všechna skóre se pohybují od 0 do 6; (0 = žádné poškození).
1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci
Rozdíl v dotazníku o znalostech o CHOPN (dotazník vytvořený výzkumnou skupinou) mezi edukovanými praktickými lékaři.
Časové okno: Bezprostředně před intervencí a 12 měsíců poté.
Dotazník pokrývá vyšetření a léčbu CHOPN a zahrnuje otázky s výběrem odpovědí i otázky o postojích, které budou zodpovězeny ve volném textu.
Bezprostředně před intervencí a 12 měsíců poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hodnocení pacientů v dotazníku Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) před intervencí a 18 měsíců později.
Časové okno: 1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci
LINQ měří, jak pacienti vnímají CHOPN a jaké informace o CHOPN si pacienti myslí, že vnímali od zdravotnického personálu.
1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci
Rozdíl v hodnocení pacientů v testu COPD Assessment Test (CAT) před intervencí a 18 měsíců později.
Časové okno: 1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci
COPD Assessment Test (CAT) měří dopad CHOPN na život člověka.
1-2 měsíce před intervencí a 18 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Dalarna County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
  • Ředitel studie: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/232-31/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit