Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esetmódszeres oktatás a COPD-ről háziorvosoknak (PRIMAIR)

2023. január 11. frissítette: Anna Nager, Karolinska Institutet

Az esetmódszer oktatásának hatása a háziorvosoknak a COPD-vel kapcsolatos tudásukra és a COPD-s betegeik egészségére

Háttér:

A COPD gyulladásos és krónikus obstruktív tüdőbetegség, amelyet főként a dohányzás okoz. A legtöbb COPD-s beteget az alapellátásban fedezik fel és kezelik. Gyakori a szívbetegséggel, magas vérnyomással, cukorbetegséggel, csontritkulással és alulsúllyal társuló betegségek. Fontos a COPD korai stádiumban történő diagnosztizálása, elsősorban a dohányzás abbahagyásának ösztönzése miatt, ami a COPD előrehaladását lassító legfontosabb tényező. Ezenkívül gyógyszeres kezelés és rehabilitáció adható a COPD tüneteinek csökkentésére. Korábbi svédországi tanulmányok kimutatták, hogy a COPD-s betegeknek nyújtott alapellátás rossz minőségű.

Mivel a háziorvosok gyakran több egészségügyi problémával és a betegek motivációjával foglalkoznak a COPD diagnosztizálása és kezelése során, feltételezzük, hogy az esetmódszeres oktatás (lásd a leírást a „beavatkozás” alatt) jobb hatást fejt ki a COPD-ben, mint a hagyományos oktatás (lásd a leírást a „beavatkozás” alatt). A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az esetmódszeres oktatás hatását (1) a COPD-s tanulásra a háziorvosok körében és (2) a COPD-s betegeik egészségére.

Módszer:

A stockholmi egészségügyi alapellátó központokat (PHCC) toborozzák. A PHCC-ket véletlenszerűen besorolják az esetmódszeres oktatásba (n=9 PHCC), vagy a hagyományos oktatásba (n=9 PHCC) a COPD-ben háziorvosaik számára. Az oktatás három hónapos időintervallumon belül két alkalommal (egyenként két órában) kerül megrendezésre, a COPD-s betegek vizsgálatával és kezelésével. Legalább 10 000 beteget kell felvenni a PHCC-kbe, beleértve. Minden egyes PHCC-ből 45, a 2-3 stádiumú COPD-ben szenvedő beteg véletlenszerű mintavételére kerül sor. A betegek önértékelő kérdőívet töltenek ki, amely tartalmazza a CCQ-t, CAT-t és LINQ-t (lásd az eredménymutatókat), valamint a gyógyszeres kezeléssel, az exacerbációkkal és más krónikus betegségekkel kapcsolatos kérdéseket. A kérdőívet az oktatás előtt 1-2 hónappal és az oktatás után 18 hónappal küldjük ki a betegeknek. Az oktatás előtti és utáni kérdőívben szereplő értékelési különbségeket a PHCC-kben felsorolt, esetmódszeres oktatásban részesült betegek és a hagyományos oktatásban szereplő betegek összehasonlítják. Ezenkívül a PHCC-k háziorvosai (kb. n=180) közvetlenül az oktatás előtt és 12 hónappal azután töltenek ki egy kérdőívet, amely lefedi a tanulási eredményeket a két intervenciós csoport közötti tanulási különbségek tanulmányozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

822

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Huddinge, Svédország, 141 83
        • Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi alapellátó központok (PHCC): >10 000 beteg szerepel a listán. >70% állandó alkalmazott háziorvosok
  • Betegek: A COPD-nél regisztrált COPD diagnózisa. COPD 2-3 fokozatú (ARANY) a 2008 óta elvégzett legújabb spirometrián.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esetmódszer oktatás a COPD-ben
Kilenc egészségügyi alapellátó központ háziorvosai 3 hónapon belül kétszer kapnak két órás COPD esetmódszer oktatást. Az oktatás kiterjed a COPD-s betegek vizsgálatára, beleértve az av spirometria értelmezését és kezelését. A tanulási eredmények előre meghatározottak, és mindkét területen azonosak. Az oktatás mindkét időpontjában ugyanaz a személy fog tanítani.
Viselkedési: Esetmódszer oktatás a COPD-ben
Az esetmódszerben egy valós élethelyzetet (tanítási esetet) leíró gazdag narratívát mutatnak be, amelyben a tanulócsoportnak döntést kell hoznia vagy problémát kell megoldania. A tanítási eset tájékoztatást ad, de sem elemzést, sem következtetéseket nem. Az eset eseményei közötti összefüggések magyarázata, a lehetőségek feltárása, a választások értékelése és a cselekvések hatásainak előrejelzése elemző munka a hallgatók vita során végzett munkája.
Aktív összehasonlító: A COPD hagyományos oktatása
Kétórás hagyományos COPD oktatásban részesülnek 3 hónapon belül két alkalommal kilenc egészségügyi alapellátási központ háziorvosai. Az oktatás kiterjed a COPD-s betegek vizsgálatára, beleértve az interpretációt a spirometriára és a kezelésre. A tanulási eredmények előre meghatározottak, és mindkét területen azonosak. Az oktatás mindkét időpontjában ugyanaz a személy fog tanítani.
Viselkedési: A COPD hagyományos oktatása
A hagyományos oktatás ebben a tanulmányban azt jelenti, hogy a tanár főként a csoporthoz beszél. Bár rövid esetek használhatók illusztrációként, a fő hangsúly nem az, hogy a csoport narratív esetből oldja meg a problémákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a betegek klinikai COPD kérdőívének (CCQ) értékelésében a beavatkozás előtt és 18 hónappal később.
Időkeret: 1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után
A CCQ a COPD-s betegek egészségi állapotát méri, és 10 elemből áll, összpontszámmal és 3 tartományból: Tünetek (4 elem), Funkcionális állapot (4 elem) és Mentális állapot (2 elem). Minden pontszám 0 és 6 között van; (0 = nincs értékvesztés).
1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után
A COPD ismeretekkel kapcsolatos kérdőív (a kutatócsoport által készített kérdőív) különbsége az oktatásban részesülő háziorvosok között.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 hónappal később.
A kérdőív lefedi a COPD vizsgálatát és kezelését, és tartalmaz feleletválasztós kérdéseket, valamint az attitűdökre vonatkozó kérdéseket, amelyekre szabad szövegben kell válaszolni.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 hónappal később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a betegek Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) értékelésében a beavatkozás előtt és 18 hónappal később.
Időkeret: 1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után
A LINQ azt méri, hogy a betegek hogyan vélekednek a COPD-ről, és arról, hogy a COPD-s betegek milyen információkat kaptak az egészségügyi személyzettől.
1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után
Különbség a betegek COPD-értékelési tesztjének (CAT) értékelésében a beavatkozás előtt és 18 hónappal később.
Időkeret: 1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után
A COPD Assessment Test (CAT) a COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatását méri.
1-2 hónappal a beavatkozás előtt és 18 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Dalarna County Council, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
  • Tanulmányi igazgató: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/232-31/5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel