Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case Metode Uddannelse om KOL til praktiserende læger (PRIMAIR)

11. januar 2023 opdateret af: Anna Nager, Karolinska Institutet

Effekt af case-metodeundervisning til praktiserende læger på deres viden om KOL og på helbredet hos deres patienter med KOL

Baggrund:

KOL er en inflammatorisk og kronisk obstruktiv lungesygdom, hovedsageligt forårsaget af rygning. De fleste patienter med KOL bliver opdaget og behandlet i det primære sundhedsvæsen. Comorbiditet med hjertesygdomme, hypertension, diabetes, osteoporose og undervægt er almindelig. Det er vigtigt at diagnosticere KOL på et tidligt tidspunkt, primært for at motivere til rygestop, som er den vigtigste faktor for at bremse KOLs fremgang. Derudover kan der gives medicin og genoptræning for at mindske symptomer på KOL. Tidligere undersøgelser i Sverige har vist dårlig kvalitet af den primære sundhedspleje til patienter med KOL.

Da praktiserende læger ofte beskæftiger sig med flere medicinske problemer og patienters motivation ved diagnosticering og behandling af KOL antager vi, at case-metodeundervisning (se beskrivelse under "intervention") i KOL har bedre effekt end traditionel undervisning (se beskrivelse under "intervention"). studiet har til formål at undersøge effekten af ​​case-metodeundervisning på (1) læring i KOL blandt praktiserende læger og på (2) sundhed hos deres patienter med KOL.

Metode:

Primære sundhedscentre (PHCC) i Stockholm vil blive rekrutteret. PHCC'erne vil blive randomiseret til enten case-metodeundervisning (n=9 PHCC'er) eller traditionel undervisning (n=9 PHCC'er) i KOL for deres praktiserende læger. Uddannelserne afholdes over to gange (hvert to timer) inden for et tidsrum på tre måneder, og dækker undersøgelse og behandling af patienter med KOL. Mindst 10.000 patienter bør opføres på PHCC inkluderet. Der vil blive taget stikprøver af 45 patienter med KOL i trin 2-3 fra hver PHCC. Patienterne vil udfylde et selvevalueringsspørgeskema med CCQ, CAT og LINQ (se resultatmål) samt spørgsmål om medicin, eksacerbationer og andre kroniske sygdomme. Spørgeskemaet udsendes til patienterne 1-2 måneder før uddannelsen og 18 måneder efter uddannelsen. Forskelle i vurderinger i spørgeskemaet før og efter uddannelsen vil blive sammenlignet mellem de patienter, der er opført på de PHCC'er, der har modtaget case-metodeundervisning vs. traditionel undervisning. Derudover vil praktiserende læger (ca. n=180) på PHCC'erne umiddelbart før og 12 måneder efter uddannelsen udfylde et spørgeskema, der dækker læringsudbyttet for at undersøge forskelle i læring mellem de to interventionsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

822

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primary Health Care Centres (PHCC): >10.000 patienter anført. >70 % fastansatte praktiserende læger
  • Patienter: Diagnose af KOL registreret på KOL. Grad af KOL 2-3 (GULD) ved den seneste spirometri gennemført siden 2008.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Case metodeuddannelse i KOL
To timers case-metodeundervisning i KOL gives to gange inden for 3 måneder til de praktiserende læger på ni primære sundhedscentre. Uddannelsen dækker undersøgelse, herunder tolkning af spirometri, og behandling af patienter med KOL. Læringsudbyttet er foruddefineret og er ens i begge arme. Den samme person vil undervise på begge uddannelsestidspunkter.
Adfærdsmæssigt: Case metodeuddannelse i KOL
I case-metode præsenteres en rig fortælling, der beskriver en situation i det virkelige liv (undervisningscase), hvor læringsgruppen skal træffe en beslutning eller løse et problem. Undervisningscasen giver information, men hverken analyse eller konklusioner. Det analytiske arbejde med at forklare sammenhænge mellem begivenheder i sagen, identificere muligheder, evaluere valg og forudsige virkningerne af handlinger er det arbejde, som eleverne udfører under diskussionen.
Aktiv komparator: Traditionel uddannelse i KOL
To timers traditionel undervisning i KOL gives to gange inden for 3 måneder til de praktiserende læger på ni primære sundhedscentre. Uddannelsen omfatter undersøgelse, herunder tolkning af spirometri, og behandling af patienter med KOL. Læringsudbyttet er foruddefineret og er ens i begge arme. Den samme person vil undervise på begge uddannelsestidspunkter.
Adfærdsmæssigt: Traditionel uddannelse i KOL
Traditionel undervisning betyder i denne undersøgelse, at læreren hovedsageligt taler til gruppen. Selvom korte cases kan bruges til illustration, er hovedfokus ikke, at gruppen skal løse problemer ud fra en narrativ case.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i patienters vurdering af Clinical COPD Questionnaire (CCQ) før interventionen og 18 måneder senere.
Tidsramme: 1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen
CCQ måler helbredsstatus hos patienter med KOL og består af 10 punkter med en samlet score og 3 domæner: Symptomer (4 punkter), Funktionel tilstand (4 punkter) og Mental tilstand (2 punkter). Alle score spænder fra 0 til 6; (0 = ingen værdiforringelse).
1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen
Forskel på spørgeskema om viden inden for KOL (spørgeskema lavet af forskergruppen) blandt de praktiserende læger, der modtager uddannelsen.
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og 12 måneder senere.
Spørgeskemaet dækker undersøgelse og behandling af KOL og indeholder multiple choice-spørgsmål samt spørgsmål om holdninger, der vil blive besvaret i fritekst.
Umiddelbart før indgrebet og 12 måneder senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i patienters vurdering af Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) før interventionen og 18 måneder senere.
Tidsramme: 1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen
LINQ måler patienternes opfattelse af KOL, og hvilken information om KOL-patienter tror, ​​at de har opfattet fra sundhedspersonalet.
1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen
Forskel i patienters vurdering af COPD Assessment Test (CAT) før interventionen og 18 måneder senere.
Tidsramme: 1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen
COPD Assessment Test (CAT) måler virkningen af ​​KOL på en persons liv.
1-2 måneder før indsatsen og 18 måneder efter indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Dalarna County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
  • Studieleder: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/232-31/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Case metodeuddannelse i KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner