- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02213809
Fallmethodenschulung zu COPD für Hausärzte (PRIMAIR)
Auswirkung der Fallmethodenschulung auf Allgemeinmediziner auf ihr Wissen über COPD und auf die Gesundheit ihrer Patienten mit COPD
Hintergrund:
COPD ist eine entzündliche und chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die hauptsächlich durch Rauchen verursacht wird. Die meisten Patienten mit COPD werden in der primären Gesundheitsversorgung entdeckt und behandelt. Co-Morbidität mit Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose und Untergewicht ist häufig. Es ist wichtig, COPD frühzeitig zu diagnostizieren, vor allem um zur Raucherentwöhnung zu motivieren, was der wichtigste Faktor ist, um das Fortschreiten der COPD zu verlangsamen. Darüber hinaus können Medikamente und Rehabilitation zur Linderung der COPD-Symptome gegeben werden. Frühere Studien in Schweden haben eine schlechte Qualität der primären Gesundheitsversorgung für Patienten mit COPD gezeigt.
Da Hausärzte bei der Diagnose und Behandlung von COPD häufig mit mehreren medizinischen Problemen und der Motivation der Patienten zu tun haben, gehen wir davon aus, dass die Fallmethodenschulung (siehe Beschreibung unter "Intervention") bei COPD eine bessere Wirkung hat als die traditionelle Schulung (siehe Beschreibung unter "Intervention"). Dies Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Fallmethodenerziehung auf (1) das Lernen bei COPD bei Hausärzten und auf (2) die Gesundheit ihrer Patienten mit COPD zu untersuchen.
Methode:
Primäre Gesundheitszentren (PHCC) in Stockholm werden rekrutiert. Die PHCCs werden für ihre Allgemeinmediziner randomisiert entweder einer Fallmethodenausbildung (n = 9 PHCCs) oder einer traditionellen Ausbildung (n = 9 PHCCs) in COPD unterzogen. Die Schulungen werden zweimal (jeweils zwei Stunden) innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten durchgeführt und umfassen die Untersuchung und Behandlung von Patienten mit COPD. Mindestens 10.000 Patienten sollten in den PHCCs enthalten sein. Von jedem PHCC wird eine Zufallsstichprobe von 45 Patienten mit COPD im Stadium 2-3 durchgeführt. Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, der CCQ, CAT und LINQ (siehe Ergebnismessungen) sowie Fragen zu Medikamenten, Exazerbationen und anderen chronischen Erkrankungen enthält. Der Fragebogen wird den Patienten 1-2 Monate vor der Schulung und 18 Monate nach der Schulung zugesandt. Unterschiede in den Bewertungen im Fragebogen vor und nach der Schulung werden zwischen den Patienten verglichen, die in den PHCCs aufgeführt sind, die eine Fallmethodenschulung mit einer traditionellen Schulung erhalten haben. Darüber hinaus füllen Allgemeinmediziner (ungefähr n=180) in den PHCCs unmittelbar vor und 12 Monate nach der Ausbildung einen Fragebogen aus, der die Lernergebnisse abdeckt, um Lernunterschiede zwischen den beiden Interventionsgruppen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Huddinge, Schweden, 141 83
- Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primary Health Care Centers (PHCC): >10.000 Patienten aufgelistet. >70 % fest angestellte Hausärzte
- Patienten: COPD-Diagnose bei der COPD registriert. COPD-Grad 2-3 (GOLD) bei der letzten abgeschlossenen Spirometrie seit 2008.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallmethodenausbildung bei COPD
Zwei Stunden COPD-Fallmethodenschulung werden zweimal innerhalb von 3 Monaten an Hausärzte in neun primären Gesundheitszentren vergeben.
Die Ausbildung umfasst die Untersuchung, einschließlich Interpretation der Spirometrie, und die Behandlung von Patienten mit COPD.
Die Lernergebnisse sind vordefiniert und in beiden Armen gleich.
Die gleiche Person wird zu beiden Zeitpunkten der Ausbildung unterrichten.
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Bei der Fallmethode wird eine reichhaltige Erzählung präsentiert, die eine reale Situation (Lehrfall) beschreibt, in der die Lerngruppe eine Entscheidung treffen oder ein Problem lösen muss.
Der Lehrkoffer liefert Informationen, aber weder Analysen noch Schlussfolgerungen.
Die analytische Arbeit, die Beziehungen zwischen Ereignissen in dem Fall zu erklären, Optionen zu identifizieren, Entscheidungen zu bewerten und die Auswirkungen von Handlungen vorherzusagen, ist die Arbeit, die die Schüler während der Diskussion leisten.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Ausbildung bei COPD
Zwei Stunden traditionelle COPD-Schulung werden zweimal innerhalb von 3 Monaten für Allgemeinmediziner in neun primären Gesundheitszentren angeboten. Die Schulung umfasst die Untersuchung, einschließlich Interpretation der Spirometrie, und die Behandlung von Patienten mit COPD.
Die Lernergebnisse sind vordefiniert und in beiden Armen gleich.
Die gleiche Person wird zu beiden Zeitpunkten der Ausbildung unterrichten.
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Traditionelle Bildung in dieser Studie bedeutet, dass der Lehrer hauptsächlich mit der Gruppe spricht.
Obwohl kurze Fälle zur Veranschaulichung verwendet werden können, liegt das Hauptaugenmerk nicht darauf, dass die Gruppe Probleme aus einem erzählenden Fall lösen soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Patientenbewertung des klinischen COPD-Fragebogens (CCQ) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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Der CCQ misst den Gesundheitszustand bei Patienten mit COPD und besteht aus 10 Items mit einem Gesamtscore und 3 Domänen: Symptome (4 Items), Funktionszustand (4 Items) und mentaler Zustand (2 Items).
Alle Bewertungen reichen von 0 bis 6; (0 = keine Beeinträchtigung).
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1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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Unterschied im Fragebogen zum Wissen über COPD (Fragebogen erstellt von der Forschungsgruppe) unter den Allgemeinmedizinern, die die Ausbildung erhalten.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Monate später.
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Der Fragebogen umfasst die Untersuchung und Behandlung von COPD und enthält Multiple-Choice-Fragen sowie Fragen zu Einstellungen, die im Freitext beantwortet werden.
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Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Patientenbewertung des Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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LINQ misst die Wahrnehmung der Patienten über COPD und welche Informationen über COPD-Patienten sie vom Gesundheitspersonal erhalten haben.
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1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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Unterschied in der Patientenbeurteilung des COPD Assessment Tests (CAT) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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Der COPD Assessment Test (CAT) misst die Auswirkung von COPD auf das Leben einer Person.
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1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
- Studienleiter: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Johansson SE, Nager A. Effectiveness of traditional lectures and case methods in Swedish general practitioners' continuing medical education about COPD: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e021982. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021982.
- Sandelowsky H, Krakau I, Modin S, Stallberg B, Nager A. Case Method in COPD education for primary care physicians: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Apr 27;18(1):197. doi: 10.1186/s13063-017-1889-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/232-31/5
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