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Fallmethodenschulung zu COPD für Hausärzte (PRIMAIR)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Anna Nager, Karolinska Institutet

Auswirkung der Fallmethodenschulung auf Allgemeinmediziner auf ihr Wissen über COPD und auf die Gesundheit ihrer Patienten mit COPD

Hintergrund:

COPD ist eine entzündliche und chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die hauptsächlich durch Rauchen verursacht wird. Die meisten Patienten mit COPD werden in der primären Gesundheitsversorgung entdeckt und behandelt. Co-Morbidität mit Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose und Untergewicht ist häufig. Es ist wichtig, COPD frühzeitig zu diagnostizieren, vor allem um zur Raucherentwöhnung zu motivieren, was der wichtigste Faktor ist, um das Fortschreiten der COPD zu verlangsamen. Darüber hinaus können Medikamente und Rehabilitation zur Linderung der COPD-Symptome gegeben werden. Frühere Studien in Schweden haben eine schlechte Qualität der primären Gesundheitsversorgung für Patienten mit COPD gezeigt.

Da Hausärzte bei der Diagnose und Behandlung von COPD häufig mit mehreren medizinischen Problemen und der Motivation der Patienten zu tun haben, gehen wir davon aus, dass die Fallmethodenschulung (siehe Beschreibung unter "Intervention") bei COPD eine bessere Wirkung hat als die traditionelle Schulung (siehe Beschreibung unter "Intervention"). Dies Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Fallmethodenerziehung auf (1) das Lernen bei COPD bei Hausärzten und auf (2) die Gesundheit ihrer Patienten mit COPD zu untersuchen.

Methode:

Primäre Gesundheitszentren (PHCC) in Stockholm werden rekrutiert. Die PHCCs werden für ihre Allgemeinmediziner randomisiert entweder einer Fallmethodenausbildung (n = 9 PHCCs) oder einer traditionellen Ausbildung (n = 9 PHCCs) in COPD unterzogen. Die Schulungen werden zweimal (jeweils zwei Stunden) innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten durchgeführt und umfassen die Untersuchung und Behandlung von Patienten mit COPD. Mindestens 10.000 Patienten sollten in den PHCCs enthalten sein. Von jedem PHCC wird eine Zufallsstichprobe von 45 Patienten mit COPD im Stadium 2-3 durchgeführt. Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, der CCQ, CAT und LINQ (siehe Ergebnismessungen) sowie Fragen zu Medikamenten, Exazerbationen und anderen chronischen Erkrankungen enthält. Der Fragebogen wird den Patienten 1-2 Monate vor der Schulung und 18 Monate nach der Schulung zugesandt. Unterschiede in den Bewertungen im Fragebogen vor und nach der Schulung werden zwischen den Patienten verglichen, die in den PHCCs aufgeführt sind, die eine Fallmethodenschulung mit einer traditionellen Schulung erhalten haben. Darüber hinaus füllen Allgemeinmediziner (ungefähr n=180) in den PHCCs unmittelbar vor und 12 Monate nach der Ausbildung einen Fragebogen aus, der die Lernergebnisse abdeckt, um Lernunterschiede zwischen den beiden Interventionsgruppen zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

822

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Huddinge, Schweden, 141 83
        • Department of Family Medicine, NVS, Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primary Health Care Centers (PHCC): >10.000 Patienten aufgelistet. >70 % fest angestellte Hausärzte
  • Patienten: COPD-Diagnose bei der COPD registriert. COPD-Grad 2-3 (GOLD) bei der letzten abgeschlossenen Spirometrie seit 2008.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallmethodenausbildung bei COPD
Zwei Stunden COPD-Fallmethodenschulung werden zweimal innerhalb von 3 Monaten an Hausärzte in neun primären Gesundheitszentren vergeben. Die Ausbildung umfasst die Untersuchung, einschließlich Interpretation der Spirometrie, und die Behandlung von Patienten mit COPD. Die Lernergebnisse sind vordefiniert und in beiden Armen gleich. Die gleiche Person wird zu beiden Zeitpunkten der Ausbildung unterrichten.
Bei der Fallmethode wird eine reichhaltige Erzählung präsentiert, die eine reale Situation (Lehrfall) beschreibt, in der die Lerngruppe eine Entscheidung treffen oder ein Problem lösen muss. Der Lehrkoffer liefert Informationen, aber weder Analysen noch Schlussfolgerungen. Die analytische Arbeit, die Beziehungen zwischen Ereignissen in dem Fall zu erklären, Optionen zu identifizieren, Entscheidungen zu bewerten und die Auswirkungen von Handlungen vorherzusagen, ist die Arbeit, die die Schüler während der Diskussion leisten.
Aktiver Komparator: Traditionelle Ausbildung bei COPD
Zwei Stunden traditionelle COPD-Schulung werden zweimal innerhalb von 3 Monaten für Allgemeinmediziner in neun primären Gesundheitszentren angeboten. Die Schulung umfasst die Untersuchung, einschließlich Interpretation der Spirometrie, und die Behandlung von Patienten mit COPD. Die Lernergebnisse sind vordefiniert und in beiden Armen gleich. Die gleiche Person wird zu beiden Zeitpunkten der Ausbildung unterrichten.
Traditionelle Bildung in dieser Studie bedeutet, dass der Lehrer hauptsächlich mit der Gruppe spricht. Obwohl kurze Fälle zur Veranschaulichung verwendet werden können, liegt das Hauptaugenmerk nicht darauf, dass die Gruppe Probleme aus einem erzählenden Fall lösen soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Patientenbewertung des klinischen COPD-Fragebogens (CCQ) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
Der CCQ misst den Gesundheitszustand bei Patienten mit COPD und besteht aus 10 Items mit einem Gesamtscore und 3 Domänen: Symptome (4 Items), Funktionszustand (4 Items) und mentaler Zustand (2 Items). Alle Bewertungen reichen von 0 bis 6; (0 = keine Beeinträchtigung).
1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
Unterschied im Fragebogen zum Wissen über COPD (Fragebogen erstellt von der Forschungsgruppe) unter den Allgemeinmedizinern, die die Ausbildung erhalten.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Monate später.
Der Fragebogen umfasst die Untersuchung und Behandlung von COPD und enthält Multiple-Choice-Fragen sowie Fragen zu Einstellungen, die im Freitext beantwortet werden.
Unmittelbar vor dem Eingriff und 12 Monate später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Patientenbewertung des Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
LINQ misst die Wahrnehmung der Patienten über COPD und welche Informationen über COPD-Patienten sie vom Gesundheitspersonal erhalten haben.
1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
Unterschied in der Patientenbeurteilung des COPD Assessment Tests (CAT) vor dem Eingriff und 18 Monate später.
Zeitfenster: 1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff
Der COPD Assessment Test (CAT) misst die Auswirkung von COPD auf das Leben einer Person.
1-2 Monate vor dem Eingriff und 18 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Nager, PhD, Karolinska Institutet
  • Studienleiter: Hanna Sandelowsky, MD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/232-31/5

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