부비동 내시경 수술에서 출혈을 조절하는 PerClot
2014년 10월 2일 업데이트: CryoLife Europa
부비동 내시경 수술을 받는 피험자의 경미한 출혈을 조절하기 위한 PerClot의 안전성과 유효성을 평가하는 시판 후 감시 연구
부비동 내시경 수술을 받는 피험자에게 사용할 때 PerClot에 대한 임상 데이터를 수집하도록 설계된 전향적, 단일 센터, 단일 팔 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 부비동 수술을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 부비동 내시경 수술 대상자
- PerClot을 지혈제로 사용할 피험자
- 동의할 의지와 능력이 있는 피험자
- 18세 이상 피험자
제외 기준:
- 데이터 수집에 동의할 수 없거나 동의하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PerClot 적용 후 지혈에 도달한 피험자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PerClot 적용 후 지혈을 위해 대체 방법을 사용해야 하는 피험자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Roberts, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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