파킨슨병 환자를 위한 컴퓨터 기반 인지 훈련
2016년 1월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
Computer-Based Cognitive Training for Individuals with Parkinson's Disease"는 경험적으로 지원되는 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램의 타당성을 평가하기 위해 Brain Fitness, InSight 및 능동 제어(AC) 훈련 프로그램을 비교하는 3군 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자를 위한 CCTP(CCTP).
이 예비 연구는 파킨슨병과 관련된 비운동 증상을 표적으로 삼기 위한 개입 증가의 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
MCI 기준을 충족하는 환자는 처음에 3가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 주당 5일, 하루 60분 동안 집이나 병원에서 제공하는 컴퓨터에서 인지 훈련을 완료합니다.
규정 준수 및 성능은 매주 그리고 연구가 완료될 때 모니터링됩니다.
결과 측정은 개입 시작 1주 전과 개입 완료 1주 이내에 수집됩니다.
처리 속도, 주의력 및 집행 기능 테스트를 포함한 신경심리학적 기능이 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
전체 QOL 및 질병별 QOL 측정을 포함하여 환자가 보고한 결과 및 전체 QOL 및 간병인 부담 측정을 포함하여 지원자가 보고한 결과(해당되는 경우)는 2차 결과 측정이 됩니다.
이 파일럿 연구는 새로운 모집단에서 컴퓨터 기반 인지 훈련을 평가하고 인지 재활 서비스에 대한 접근성을 확대할 것을 약속하며 광범위한 파킨슨병 환자의 인지 기능과 QOL을 개선하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참가할 자격이 있는 참가자는 영어를 구사하고 파킨슨병에 대한 의학적 진단이 확인되었으며 PD에서 MCI에 대한 확립된 기준을 충족해야 합니다(Litvan et al., 2012). 임상 신경심리학적 평가에서 평가된 5개의 인지 영역 내에서 적어도 2개의 테스트에서 평균.
제외 기준:
- 제외 기준에는 운동 장애 학회 태스크 포스 기준(Emre et al., 2007)에 따른 PD 치매 진단 및 인지 테스트에 상당한 영향을 미치는 기타 PD 관련 동반 질환(예: 심각한 불안, 우울증, 과도한 주간 졸음 또는 정신병)이 포함됩니다. (리트반 외, 2012).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두뇌 피트니스
Brain Fitness는 커뮤니티 파킨슨병 및 운동 장애 전문 클리닉에서 PD 및 MCI가 있는 개인에게 8주 동안 청각 처리 속도와 정확성을 향상시키도록 설계된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다.
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Brain Fitness는 청각 처리 속도와 정확성을 훈련시키는 6가지 유형의 운동으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다.
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실험적: 통찰력
InSight는 커뮤니티 파킨슨병 및 운동 장애 전문 클리닉에서 PD 및 MCI가 있는 개인에게 8주 동안 시각 처리 및 작업 기억을 강화하도록 설계된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다.
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InSight는 시각 처리 및 작업 기억을 훈련하는 5가지 유형의 운동으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다.
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
치료되지 않은 그룹에서 실습 효과를 모델링하려면 활성 컨트롤 암이 필요합니다.
이 그룹의 참가자는 문학, 예술 및 역사에 대한 지식을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 학습 프로그램에서 퀴즈를 보고 완료합니다.
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Active Control arm은 문학, 예술 및 역사에 대한 지식을 향상시키기 위해 설계된 5개의 프로그램(예: Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare, View the Cosmos)으로 구성된 컴퓨터 학습 프로그램입니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 훈련 퀴즈의 정확도
기간: 즉각적인 개입 후
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RCT의 인지 훈련 프로그램에서 얻은 인지 훈련 퀴즈의 백분율 정확도를 비교합니다.
퀴즈는 각 인지 훈련 프로그램에 따라 다릅니다.
Brain Fitness 퀴즈는 청각 처리 및 정확도 작업으로 구성됩니다.
InSight 퀴즈는 시각 처리 및 작업 기억 작업으로 구성됩니다.
Active Control 퀴즈는 지식, 문학, 예술 및 역사에 대한 질문으로 구성됩니다.
콘텐츠와 관련하여 부문 간 차이로 인해 각 참가자의 백분율 정확도는 세 연구 부문에서 비교한 결과 측정값이 됩니다.
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즉각적인 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 삶의 질 설문지-39(PDQ-39)
기간: PDQ-39에서 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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PDQ-39 점수의 기준선에서 3개월 후속 조치까지의 변화.
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PDQ-39에서 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II 장기 지연 무료 리콜 3개월 동안 조정된 점수 변경
기간: California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score at 3개월의 기준선에서 변경
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II의 변경 사항 기준 및 3개월의 장기 지연 무료 회상 환산 점수
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California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score at 3개월의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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