Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde cognitieve training voor personen met de ziekte van Parkinson

6 januari 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Computer-Based Cognitive Training for Individuals with Parkinson's Disease" is een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) waarin Brain Fitness, InSight en een active control (AC) trainingsprogramma worden vergeleken om de haalbaarheid van empirisch ondersteunde computergebaseerde cognitieve trainingsprogramma's te evalueren (CCTP's) voor patiënten met de diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) met milde cognitieve stoornissen (MCI). Deze pilotstudie heeft tot doel de behoefte aan meer interventies aan te pakken om niet-motorische symptomen die verband houden met de ziekte van Parkinson aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de criteria voor MCI voldoen, worden in eerste instantie gerandomiseerd naar een van de 3 aandoeningen. Deelnemers zullen gedurende 60 minuten per dag, 5 dagen per week cognitieve trainingsoefeningen uitvoeren op hun thuis- of kliniekcomputers. Naleving en prestaties zullen wekelijks en bij voltooiing van het onderzoek worden gecontroleerd. Uitkomstmaten worden één week voor aanvang van de interventie en binnen één week na voltooiing van de interventie verzameld. Neuropsychologisch functioneren, inclusief tests van verwerkingssnelheid, aandacht en uitvoerend functioneren, zullen dienen als primaire uitkomstmaten. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, waaronder metingen van de algehele kwaliteit van leven en ziektespecifieke kwaliteit van leven, en door de ondersteuningspersoon gerapporteerde uitkomsten (indien van toepassing), inclusief metingen van de algehele kwaliteit van leven en de belasting van de zorgverlener, zullen secundaire uitkomstmaten zijn. Deze pilootstudie belooft computergebaseerde cognitieve training in een nieuwe populatie te evalueren en de toegang tot cognitieve revalidatiediensten uit te breiden, en is ontworpen om het cognitief functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren bij een breed scala van personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die in aanmerking komen voor deze studie moeten Engels spreken en een bevestigde medische diagnose van de ziekte van Parkinson hebben en voldoen aan vastgestelde criteria voor MCI bij PD (Litvan et al., 2012), gedefinieerd als individuen met prestaties van ongeveer -1 tot -2 standaarddeviaties onder de gemiddelde op ten minste twee tests binnen vijf cognitieve domeinen beoordeeld in hun klinische neuropsychologische evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer de diagnose van PD-dementie op basis van criteria van de Movement Disorder Society Task Force (Emre et al., 2007) en andere PD-geassocieerde comorbide aandoeningen (bijv. ernstige angst, depressie, overmatige slaperigheid overdag of psychose) die cognitieve testen significant beïnvloeden (Litvan et al., 2012).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenfitness
Brain Fitness is een computergebaseerd cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen om de auditieve verwerkingssnelheid en -nauwkeurigheid gedurende een periode van 8 weken te verbeteren voor personen met PD en MCI in een speciale kliniek voor parkinson en bewegingsstoornissen.
Gedragsmatig: Hersenfitness
Brain Fitness is een computergebaseerd cognitief trainingsprogramma dat bestaat uit zes soorten oefeningen die de auditieve verwerkingssnelheid en nauwkeurigheid trainen.
Experimenteel: In zicht
InSight is een computergebaseerd cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen om de visuele verwerking en het werkgeheugen gedurende een periode van 8 weken te verbeteren voor personen met PD en MCI in een speciale kliniek voor parkinson en bewegingsstoornissen.
Gedragsmatig: In zicht
InSight is een computergebaseerd cognitief trainingsprogramma dat bestaat uit vijf soorten oefeningen die de visuele verwerking en het werkgeheugen trainen.
Actieve vergelijker: Actieve controle
Een actieve controle-arm is nodig om oefeneffecten in een onbehandelde groep te modelleren. Deelnemers aan deze groep zullen quizzen bekijken en voltooien over een geautomatiseerd leerprogramma dat is ontworpen om de kennis over literatuur, kunst en geschiedenis te verbeteren.
Gedragsmatig: Actieve controle
De Active Control-arm is een geautomatiseerd leerprogramma dat bestaat uit vijf programma's (d.w.z. Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare en View the Cosmos) die zijn ontworpen om de kennis over literatuur, kunst en geschiedenis te verbeteren. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nauwkeurigheid bij cognitieve trainingsquizzen
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie
Percentage nauwkeurigheid van cognitieve trainingsquizzen uit de cognitieve trainingsprogramma's van de RCT zal worden vergeleken. De quizzen zijn specifiek voor elk cognitief trainingsprogramma. De Brain Fitness-quiz bestaat uit auditieve verwerkings- en nauwkeurigheidstaken. De InSight-quiz bestaat uit visuele verwerkings- en werkgeheugentaken. De Active Control quiz bestaat uit vragen over kennis, literatuur, kunst en geschiedenis. Vanwege de inhoudelijke verschillen tussen de armen, zal het percentage nauwkeurigheid voor elke deelnemer de uitkomstmaat zijn die wordt vergeleken tussen de drie onderzoeksarmen.
Onmiddellijke post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte van Parkinson Vragenlijst kwaliteit van leven-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar follow-up na 3 maanden in PDQ-39
Verandering in PDQ-39-scores vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden.
Verander van baseline naar follow-up na 3 maanden in PDQ-39
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score Change Over 3 Months
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score na 3 maanden
Verandering van California Verbal Learning Test-II Lange vertraging Gratis terugroepen Geschaalde score vanaf baseline en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADWilliams2012-647173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenfitness

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren