Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou

6. ledna 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Počítačově založený kognitivní trénink pro jednotlivce s Parkinsonovou nemocí“ je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) srovnávající Brain Fitness, InSight a tréninkový program aktivní kontroly (AC) za účelem vyhodnocení proveditelnosti empiricky podporovaných počítačových programů kognitivního tréninku. (CCTP) pro pacienty s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí (PD) s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato pilotní studie se zaměřuje na potřebu zvýšených intervencí zaměřených na nemotorické symptomy spojené s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti splňující kritéria pro MCI budou zpočátku randomizováni do jednoho ze 3 stavů. Účastníci budou absolvovat kognitivní tréninková cvičení na svých počítačích doma nebo na klinice po dobu 60 minut denně, 5 dní v týdnu. Shoda a výkon budou sledovány každý týden a po dokončení studie. Výsledky měření budou shromažďovány jeden týden před zahájením intervence a do jednoho týdne ukončení intervence. Neuropsychologické funkce, včetně testů rychlosti zpracování, pozornosti a exekutivního fungování, budou sloužit jako primární výstupní měřítka. Výsledky hlášené pacientem, včetně měření celkové QOL a QOL specifické pro dané onemocnění, a výsledky hlášené podpůrnou osobou (pokud jsou použitelné), včetně měření celkové QOL a zátěže pečovatele, budou sekundárními výslednými měřítky. Tato pilotní studie slibuje vyhodnotit počítačově založený kognitivní trénink u nové populace a rozšířit přístup ke kognitivním rehabilitačním službám a je navržena tak, aby zlepšila kognitivní funkce a QOL u širokého spektra jedinců s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci způsobilí pro tuto studii musí mluvit anglicky a mít potvrzenou lékařskou diagnózu Parkinsonovy choroby a splňovat stanovená kritéria pro MCI u PD (Litvan et al., 2012), definovaná jako jedinci s výkonem přibližně -1 až -2 směrodatné odchylky pod průměr na alespoň dvou testech v pěti kognitivních doménách hodnocených v jejich klinických neuropsychologických hodnoceních.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují diagnózu PD demence na základě kritérií Movement Disorder Society Task Force (Emre et al., 2007) a dalších komorbidních stavů spojených s PD (např. těžká úzkost, deprese, nadměrná denní spavost nebo psychóza), které významně ovlivňují kognitivní testování. (Litvan et al., 2012).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brain Fitness
Brain Fitness je počítačový kognitivní tréninkový program určený ke zvýšení rychlosti a přesnosti sluchového zpracování po dobu 8 týdnů u jedinců s PD a MCI na komunitní specializované klinice pro Parkinsonovu chorobu a pohybové poruchy.
Behaviorální: Brain Fitness
Brain Fitness je počítačový kognitivní tréninkový program, který se skládá ze šesti typů cvičení, která trénují rychlost a přesnost sluchového zpracování.
Experimentální: Porozumění
InSight je počítačový kognitivní tréninkový program určený k rozšíření vizuálního zpracování a pracovní paměti po dobu 8 týdnů u jedinců s PD a MCI na speciální klinice pro Parkinsonovu chorobu a pohybové poruchy.
Behaviorální: Porozumění
InSight je počítačový kognitivní tréninkový program, který se skládá z pěti typů cvičení, která trénují vizuální zpracování a pracovní paměť.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Aktivní kontrolní rameno je nezbytné pro modelování praktických účinků v neléčené skupině. Účastníci této skupiny si prohlédnou a vyplní kvízy v počítačovém výukovém programu určeném ke zlepšení znalostí o literatuře, umění a historii.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Rameno Active Control je počítačový výukový program, který se skládá z pěti programů (tj. Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare a View the Cosmos), jejichž cílem je zlepšit znalosti o literatuře, umění a historii. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální přesnost v kvízech kognitivního tréninku
Časové okno: Okamžitý pozásah
Bude porovnána procentuální přesnost kvízů kognitivního tréninku z programů kognitivního tréninku RCT. Kvízy jsou specifické pro každý kognitivní tréninkový program. Kvíz Brain Fitness se skládá ze sluchového zpracování a úloh přesnosti. Kvíz InSight se skládá z úkolů vizuálního zpracování a pracovní paměti. Kvíz Active Control se skládá z otázek týkajících se znalostí, literatury, umění a historie. Vzhledem k rozdílům mezi rameny, pokud jde o obsah, bude procentuální přesnost pro každého účastníka měřítkem výsledku ve srovnání ve třech studijních ramenech.
Okamžitý pozásah

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v PDQ-39
Změna skóre PDQ-39 od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování.
Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v PDQ-39
Kalifornský test verbálního učení II Dlouhé zpoždění Bezplatná změna skóre Změna skóre za 3 měsíce
Časové okno: Změna oproti základní linii v Kalifornském testu verbálního učení-II Dlouhé zpoždění bezplatné vyvolání škálovaného skóre za 3 měsíce
Změna oproti Kalifornskému testu verbálního učení II s dlouhým zpožděním zdarma škálované skóre ze základního stavu a 3 měsíců
Změna oproti základní linii v Kalifornském testu verbálního učení-II Dlouhé zpoždění bezplatné vyvolání škálovaného skóre za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADWilliams2012-647173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brain Fitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit