Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret kognitiv træning for personer med Parkinsons sygdom

6. januar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Computer-baseret kognitiv træning for personer med Parkinsons sygdom" er et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner Brain Fitness, InSight og et aktiv kontrol (AC) træningsprogram for at evaluere gennemførligheden af ​​empirisk understøttede computerbaserede kognitive træningsprogrammer (CCTP'er) for patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD) med mild kognitiv svækkelse (MCI). Denne pilotundersøgelse har til formål at adressere behovet for øgede interventioner for at målrette mod ikke-motoriske symptomer forbundet med PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder kriterierne for MCI, vil initialt blive randomiseret til en af ​​de 3 tilstande. Deltagerne vil gennemføre kognitive træningsøvelser på deres hjemme- eller klinikforsynede computere i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Overholdelse og ydeevne vil blive overvåget på ugentlig basis og ved afslutning af undersøgelsen. Resultatmål vil blive indsamlet en uge før påbegyndelse af interventionen og inden for en uges afslutning af interventionen. Neuropsykologisk funktion, herunder test af behandlingshastighed, opmærksomhed og eksekutiv funktion, vil tjene som primære resultatmål. Patientrapporterede resultater, herunder mål for generel livskvalitet og sygdomsspecifik livskvalitet, og støttepersonrapporterede udfald (hvis relevant), herunder målinger af overordnet livskvalitet og omsorgsbyrde, vil være sekundære udfaldsmål. Denne pilotundersøgelse lover at evaluere computerbaseret kognitiv træning i en ny population og udvide adgangen til kognitive rehabiliteringstjenester og er designet til at forbedre kognitiv funktion og QOL blandt en bred vifte af personer med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er kvalificerede til denne undersøgelse, skal tale engelsk og have en bekræftet medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom og opfylde etablerede kriterier for MCI i PD (Litvan et al., 2012), defineret som personer med præstationer på ca. -1 til -2 standardafvigelser under gennemsnit på mindst to tests inden for fem kognitive domæner vurderet i deres kliniske neuropsykologiske evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter diagnose af PD demens baseret på Movement Disorder Society Task Force-kriterier (Emre et al., 2007) og andre PD-associerede komorbide tilstande (f. (Litvan et al., 2012).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernefitness
Brain Fitness er et computerbaseret kognitivt træningsprogram designet til at øge auditiv behandlingshastighed og nøjagtighed over en 8-ugers periode til personer med PD og MCI på en lokal klinik for Parkinsons og bevægelsesforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: Hjernefitness
Brain Fitness er et computerbaseret kognitivt træningsprogram, der består af seks typer øvelser, der træner auditiv behandlingshastighed og nøjagtighed.
Eksperimentel: Indsigt
InSight er et computerbaseret kognitivt træningsprogram designet til at øge visuel behandling og arbejdshukommelse over en 8-ugers periode til personer med PD og MCI på en lokal klinik for Parkinsons og bevægelsesforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: Indsigt
InSight er et computerbaseret kognitivt træningsprogram, der består af fem typer øvelser, der træner visuel bearbejdning og arbejdshukommelse.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
En aktiv kontrolarm er nødvendig for at modellere praksiseffekter i en ubehandlet gruppe. Deltagerne i denne gruppe vil se og gennemføre quizzer på et computerstyret læringsprogram designet til at forbedre viden om litteratur, kunst og historie.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Active Control-armen er et computerstyret læringsprogram, der består af fem programmer (dvs. Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare og View the Cosmos) designet til at forbedre viden om litteratur, kunst og historie .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent nøjagtighed på kognitiv træningsquizzer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Den procentvise nøjagtighed af kognitive træningsquizzer fra de kognitive træningsprogrammer i RCT vil blive sammenlignet. Quizzerne er specifikke for hvert kognitivt træningsprogram. Brain Fitness-quizzen består af auditive behandlings- og nøjagtighedsopgaver. InSight-quizzen består af visuel behandling og arbejdshukommelsesopgaver. Active Control-quizzen består af spørgsmål om viden, litteratur, kunst og historie. På grund af forskellene mellem armene med hensyn til indhold, vil den procentvise nøjagtighed for hver deltager være resultatmålet sammenlignet på tværs af de tre undersøgelsesarme.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning i PDQ-39
Ændring i PDQ-39-score fra baseline til 3 måneders opfølgning.
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning i PDQ-39
California Verbal Learning Test-II Lang forsinkelse gratis tilbagekaldelse Skaleret scoreændring over 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score efter 3 måneder
Ændring fra California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall-skaleret score fra baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADWilliams2012-647173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernefitness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner