Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille" on 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan Brain Fitnessiä, InSightia ja aktiivista kontrollia (AC) harjoitusohjelmaa empiirisesti tuettujen tietokonepohjaisten kognitiivisten koulutusohjelmien toteutettavuuden arvioimiseksi. (CCTP) potilaille, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD) ja lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on vastata tarpeeseen lisätä interventioita PD:hen liittyvien ei-motoristen oireiden kohdistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät MCI-kriteerit, satunnaistetaan aluksi johonkin kolmesta tilasta. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia kotonaan tai klinikan toimittamilla tietokoneilla 60 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa. Vaatimustenmukaisuutta ja suorituskykyä seurataan viikoittain ja tutkimuksen päätyttyä. Tulostoimenpiteet kerätään viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista ja viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Ensisijaisina tulosmittauksina toimivat neuropsykologinen toiminta, mukaan lukien käsittelynopeuden, huomion ja toimeenpanon toiminnan testit. Potilaiden raportoimat tulokset, mukaan lukien yleisen elämänlaadun ja sairauskohtaisen QOL-mittaukset, ja tukihenkilöiden raportoimat tulokset (jos sovellettavissa), mukaan lukien yleisen elämänlaadun ja hoitajan taakan mittaukset, ovat toissijaisia ​​tulosmittareita. Tämä pilottitutkimus lupaa arvioida tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta uudessa väestössä ja laajentaa kognitiivisten kuntoutuspalvelujen saatavuutta, ja se on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua monien PD-potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen kelpaavien osallistujien on puhuttava englantia ja heillä on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi Parkinsonin taudista ja täytettävä vahvistetut MCI-kriteerit PD:ssä (Litvan et al., 2012), jotka määritellään henkilöiksi, joiden suorituskyky on noin -1 - -2 standardipoikkeamaa alle. keskiarvo vähintään kahdessa testissä viidellä kognitiivisella alueella, jotka on arvioitu kliinisissä neuropsykologisissa arvioinneissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät PD-dementian diagnoosin, joka perustuu Movement Disorder Society Task Force -työryhmän kriteereihin (Emre et al., 2007) ja muut PD:hen liittyvät rinnakkaistilat (esim. vakava ahdistuneisuus, masennus, liiallinen päiväunisuus tai psykoosi), jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen testaukseen. (Litvan ym., 2012).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brain Fitness
Brain Fitness on tietokonepohjainen kognitiivinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään kuulon käsittelyn nopeutta ja tarkkuutta 8 viikon aikana henkilöille, joilla on PD ja MCI paikallisella Parkinsonin ja liikehäiriöiden erikoisklinikalla.
Käyttäytyminen: Brain Fitness
Brain Fitness on tietokonepohjainen kognitiivinen harjoitusohjelma, joka koostuu kuudesta harjoitustyypistä, jotka harjoittavat kuulonkäsittelyn nopeutta ja tarkkuutta.
Kokeellinen: InSight
InSight on tietokonepohjainen kognitiivinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan visuaalista prosessointia ja työmuistia 8 viikon aikana henkilöille, joilla on PD ja MCI paikallisella Parkinsonin ja liikehäiriöiden erikoisklinikalla.
Käyttäytyminen: InSight
InSight on tietokonepohjainen kognitiivinen koulutusohjelma, joka koostuu viidestä visuaalista prosessointia ja työmuistia harjoittavasta harjoituksesta.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen kontrollihaara tarvitaan mallintamaan harjoitusvaikutuksia hoitamattomassa ryhmässä. Tämän ryhmän osallistujat tarkastelevat ja täyttävät tietokilpailuja tietokoneistetun oppimisohjelman avulla, joka on suunniteltu parantamaan tietoa kirjallisuudesta, taiteesta ja historiasta.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Active Control arm on tietokoneistettu oppimisohjelma, joka koostuu viidestä ohjelmasta (eli Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare ja View the Cosmos), jotka on suunniteltu parantamaan tietoa kirjallisuudesta, taiteesta ja historiasta. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttitarkkuus kognitiivisissa koulutuskilpailuissa
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
RCT:n kognitiivisten koulutusohjelmien kognitiivisen harjoittelun tietokilpailujen prosenttitarkkuutta verrataan. Tietokilpailut ovat kullekin kognitiiviselle koulutusohjelmalle ominaisia. Brain Fitness -tietokilpailu koostuu kuulonkäsittely- ja tarkkuustehtävistä. InSight-tietokilpailu koostuu visuaalisesta käsittelystä ja työmuistitehtävistä. Active Control -tietokilpailu koostuu tiedosta, kirjallisuudesta, taiteesta ja historiasta liittyvistä kysymyksistä. Johtuen haarojen välisistä eroista sisällön suhteen, kunkin osallistujan prosentuaalinen tarkkuus on tulosmitta verrattuna kolmen tutkimushaaran välillä.
Välitön jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan PDQ-39:ssä
Muutos PDQ-39-pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Vaihda perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan PDQ-39:ssä
Kalifornian suullisen oppimisen testi-II pitkä viive, ilmainen palautus, skaalattu pistemäärän muutos 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos Kalifornian verbaalisen oppimisen testin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalattuna pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Muutos Kalifornian suullisen oppimisen testistä-II pitkän viiveen ilmaisen palauttamisen skaalattu pistemäärä lähtötasosta ja 3 kuukaudesta
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimisen testin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalattuna pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADWilliams2012-647173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain Fitness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa