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Entraînement cognitif informatisé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

6 janvier 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'entraînement cognitif informatisé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson" est un essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras comparant Brain Fitness, InSight et un programme d'entraînement de contrôle actif (AC) pour évaluer la faisabilité de programmes d'entraînement cognitif assistés par ordinateur et basés sur des données empiriques. (CCTP) pour les patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (MP) avec une déficience cognitive légère (MCI). Cette étude pilote vise à répondre au besoin d'interventions accrues pour cibler les symptômes non moteurs associés à la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients répondant aux critères de MCI seront initialement randomisés dans l'une des 3 conditions. Les participants effectueront des exercices d'entraînement cognitif sur leur ordinateur personnel ou fourni par la clinique pendant 60 minutes par jour, 5 jours par semaine. La conformité et la performance seront contrôlées sur une base hebdomadaire et à la fin de l'étude. Les mesures des résultats seront recueillies une semaine avant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Le fonctionnement neuropsychologique, y compris les tests de vitesse de traitement, d'attention et de fonctionnement exécutif, servira de mesures de résultats primaires. Les résultats rapportés par les patients, y compris les mesures de la qualité de vie globale et de la qualité de vie spécifique à la maladie, et les résultats rapportés par la personne de soutien (le cas échéant), y compris les mesures de la qualité de vie globale et du fardeau des soignants, seront des mesures de résultats secondaires. Cette étude pilote promet d'évaluer l'entraînement cognitif informatisé dans une nouvelle population et d'élargir l'accès aux services de réadaptation cognitive, et est conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif et la qualité de vie chez un large éventail de personnes atteintes de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles à cette étude doivent parler anglais et avoir un diagnostic médical confirmé de la maladie de Parkinson et répondre aux critères établis pour le MCI dans la MP (Litvan et al., 2012), définis comme des individus avec des performances d'environ -1 à -2 écarts-types en dessous du moyenne sur au moins deux tests dans cinq domaines cognitifs évalués dans leurs évaluations neuropsychologiques cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent le diagnostic de démence de la MP basé sur les critères du Movement Disorder Society Task Force (Emre et al., 2007) et d'autres conditions comorbides associées à la MP (par exemple, anxiété sévère, dépression, somnolence diurne excessive ou psychose) qui influencent de manière significative les tests cognitifs (Litvan et al., 2012).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Forme cérébrale
Brain Fitness est un programme d'entraînement cognitif informatisé conçu pour augmenter la vitesse et la précision du traitement auditif sur une période de 8 semaines pour les personnes atteintes de MP et de MCI dans une clinique communautaire spécialisée dans la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement.
Comportemental: Forme cérébrale
Brain Fitness est un programme d'entraînement cognitif informatisé qui se compose de six types d'exercices qui entraînent la vitesse et la précision du traitement auditif.
Expérimental: Aperçu
InSight est un programme d'entraînement cognitif informatisé conçu pour augmenter le traitement visuel et la mémoire de travail sur une période de 8 semaines pour les personnes atteintes de MP et de MCI dans une clinique communautaire spécialisée dans la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement.
Comportemental: Aperçu
InSight est un programme d'entraînement cognitif informatisé qui se compose de cinq types d'exercices qui entraînent le traitement visuel et la mémoire de travail.
Comparateur actif: Contrôle actif
Un bras de contrôle actif est nécessaire pour modéliser les effets de la pratique dans un groupe non traité. Les participants de ce groupe visionneront et répondront à des questionnaires sur un programme d'apprentissage informatisé conçu pour améliorer les connaissances sur la littérature, l'art et l'histoire.
Comportemental: Contrôle actif
Le bras Active Control est un programme d'apprentissage informatisé qui se compose de cinq programmes (c. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de précision sur les questionnaires d'entraînement cognitif
Délai: Post-intervention immédiate
Le pourcentage de précision des quiz d'entraînement cognitif des programmes d'entraînement cognitif de l'ECR sera comparé. Les quiz sont spécifiques à chaque programme d'entraînement cognitif. Le quiz Brain Fitness comprend des tâches de traitement auditif et de précision. Le quiz InSight comprend des tâches de traitement visuel et de mémoire de travail. Le quiz Active Control comprend des questions sur les connaissances, la littérature, l'art et l'histoire. En raison des différences entre les bras en ce qui concerne le contenu, le pourcentage de précision pour chaque participant sera la mesure des résultats comparée entre les trois bras de l'étude.
Post-intervention immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois dans PDQ-39
Changement des scores PDQ-39 entre le départ et le suivi à 3 mois.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois dans PDQ-39
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score Change Over 3 Months
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 3 mois
Changement par rapport au score échelonné de rappel gratuit à long délai du test d'apprentissage verbal de Californie II par rapport à la ligne de base et à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADWilliams2012-647173

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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