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Formazione cognitiva basata su computer per individui con malattia di Parkinson

6 gennaio 2016 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Computer-Based Cognitive Training for Individuals with Parkinson's Disease" è uno studio controllato randomizzato (RCT) a 3 bracci che confronta Brain Fitness, InSight e un programma di allenamento con controllo attivo (AC) per valutare la fattibilità di programmi di allenamento cognitivo basati su computer supportati empiricamente (CCTP) per i pazienti con diagnosi di Malattia di Parkinson (PD) con Mild Cognitive Impairment (MCI). Questo studio pilota mira ad affrontare la necessità di maggiori interventi per mirare ai sintomi non motori associati al morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri per MCI saranno inizialmente randomizzati a una delle 3 condizioni. I partecipanti completeranno esercizi di formazione cognitiva sui computer di casa o forniti dalla clinica per 60 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana. La conformità e le prestazioni saranno monitorate su base settimanale e al completamento dello studio. Le misure dei risultati saranno raccolte una settimana prima dell'inizio dell'intervento ed entro una settimana dal completamento dell'intervento. Il funzionamento neuropsicologico, compresi i test della velocità di elaborazione, dell'attenzione e del funzionamento esecutivo, serviranno come misure di esito primarie. Gli esiti riportati dai pazienti, comprese le misure della QOL complessiva e della QOL specifica per malattia, e gli esiti riportati dalla persona di supporto (se applicabile), comprese le misure della QOL complessiva e del carico del caregiver, saranno misure di esito secondarie. Questo studio pilota promette di valutare la formazione cognitiva basata su computer in una nuova popolazione e di ampliare l'accesso ai servizi di riabilitazione cognitiva, ed è progettato per migliorare il funzionamento cognitivo e la QOL tra una vasta gamma di individui con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei a questo studio devono parlare inglese e avere una diagnosi medica confermata della malattia di Parkinson e soddisfare i criteri stabiliti per MCI nel PD (Litvan et al., 2012), definiti come individui con prestazioni di circa -1 a -2 deviazioni standard al di sotto del media su almeno due test all'interno di cinque domini cognitivi valutati nelle loro valutazioni neuropsicologiche cliniche.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono la diagnosi di demenza PD basata sui criteri della Task Force della Società per i Disturbi del Movimento (Emre et al., 2007) e altre condizioni di comorbilità associate al PD (ad esempio, ansia grave, depressione, eccessiva sonnolenza diurna o psicosi) che influenzano significativamente i test cognitivi (Litvan et al., 2012).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forma fisica del cervello
Brain Fitness è un programma di allenamento cognitivo basato su computer progettato per aumentare la velocità e l'accuratezza dell'elaborazione uditiva per un periodo di 8 settimane per le persone con PD e MCI presso una clinica specializzata in Parkinson e disturbi del movimento.
Comportamentale: Forma fisica del cervello
Brain Fitness è un programma di allenamento cognitivo basato su computer che consiste in sei tipi di esercizi che allenano la velocità e l'accuratezza dell'elaborazione uditiva.
Sperimentale: Intuizione
InSight è un programma di allenamento cognitivo basato su computer progettato per aumentare l'elaborazione visiva e la memoria di lavoro per un periodo di 8 settimane per le persone con PD e MCI presso una clinica specializzata in Parkinson e disturbi del movimento.
Comportamentale: Intuizione
InSight è un programma di allenamento cognitivo basato su computer che consiste in cinque tipi di esercizi che allenano l'elaborazione visiva e la memoria di lavoro.
Comparatore attivo: Controllo attivo
Un braccio di controllo attivo è necessario per modellare gli effetti della pratica in un gruppo non trattato. I partecipanti a questo gruppo visualizzeranno e completeranno i quiz su un programma di apprendimento computerizzato progettato per migliorare la conoscenza della letteratura, dell'arte e della storia.
Comportamentale: Controllo attivo
Il braccio di controllo attivo è un programma di apprendimento computerizzato composto da cinque programmi (ad esempio, Wright Brothers, History of Britain, Sister Wendy's American Collection, In Search of Shakespeare e View the Cosmos) progettati per migliorare la conoscenza di letteratura, arte e storia .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione percentuale sui quiz di addestramento cognitivo
Lasso di tempo: Post-intervento immediato
Verrà confrontata l'accuratezza percentuale dei quiz di training cognitivo dai programmi di training cognitivo dell'RCT. I quiz sono specifici per ogni programma di allenamento cognitivo. Il quiz Brain Fitness comprende attività di elaborazione uditiva e precisione. Il quiz InSight comprende attività di elaborazione visiva e memoria di lavoro. Il quiz sul controllo attivo comprende domande su conoscenza, letteratura, arte e storia. A causa delle differenze tra i bracci per quanto riguarda il contenuto, l'accuratezza percentuale per ciascun partecipante sarà la misura del risultato confrontata tra i tre bracci dello studio.
Post-intervento immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi in PDQ-39
Variazione dei punteggi PDQ-39 dal basale al follow-up a 3 mesi.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi in PDQ-39
California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo Richiamo gratuito Variazione del punteggio in scala su 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Punteggio scalato a 3 mesi
Variazione rispetto al California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Punteggio ridimensionato dal basale e 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Punteggio scalato a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADWilliams2012-647173

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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